至本醫(yī)療：開發(fā)基因檢測背后的百億級和千億級市場

　　文/阿基
 

　　隨著人類基因技術的進步，精準醫(yī)療已成為臨床醫(yī)學界的主流應用。特別是在全球腫瘤治療領域，基于基因檢測的精準醫(yī)療正成為趨勢，它將顛覆過往的人類腫瘤治療方法和經(jīng)驗。腫瘤這個威脅人類生命的頑癥或?qū)⒈换驒z測所馴服。
 

　　目前，全球基因檢測領域創(chuàng)業(yè)公司大量興起，中美兩個市場尤為突出。去年3月，美國最大的基因檢測儀器和試劑供應商Illumina公司CEO Francis deSouza在上海表示，中國和美國應該是全球最大的兩個基因市場。
 

　　美國作為全球基因技術最發(fā)達的國家，誕生了一批在基因檢測領域領先的公司，比如Illumina、Foundation Medicine(以下簡稱：FMI)、LifeTechnologies和23andMe等。而中國的創(chuàng)業(yè)公司也在這個領域奮起直追，一大批原來供職于美國頂尖基因檢測公司的海歸科學家回國創(chuàng)業(yè)，帶來了技術和經(jīng)驗，縮短了中國追趕美國的距離。
 

　　中美創(chuàng)業(yè)公司競賽基因檢測市場
 

　　美國是全球基因檢測應用最開放和領先的市場。去年，美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration，以下簡稱：FDA)批準了FMI公司的一個三四百個基因全面檢測的產(chǎn)品，這是全球第一個。此后，基因檢測被列入全美醫(yī)保體系。這說明，美國監(jiān)管當局已從政策層面認可了基因檢測的療效。由此，打開基因檢測的市場大門已沒有政策障礙。
 

　　中國政府對于精準醫(yī)療也極為重視。2015年，中國在十三五規(guī)劃中寫入“精準醫(yī)療”等內(nèi)容，基因檢測在中國發(fā)展的政策大門被打開。近幾年來，國家相關部委出臺了一系列支持精準醫(yī)療的政策文件。
 

　　今年8月，中國國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準Illumina的基因測序儀MiSeqDx在中國上市，MiSeqDx是首個通過CFDA批準上市的新一代測序(NGS)系統(tǒng)，這對整個中國基因檢測行業(yè)來說，具有里程碑式的意義。
 

　　而早在今年7月，Illumina已經(jīng)提前與至本醫(yī)療(上海)科技有限公司(以下簡稱：至本醫(yī)療)達成合作，雙方將基于Illumina公司的二代測序技術，開發(fā)和推廣腫瘤分子臨床應用方案。其中，Illumina提供二代測序儀器和相關試劑，至本醫(yī)療提供自主研發(fā)的生物信息算法專利技術和強大的數(shù)據(jù)分析能力。
 

　　中國在基因檢測領域相對于美國的優(yōu)勢在于病例大數(shù)據(jù)。基因檢測分為上、中、下三個市場層級，美國創(chuàng)業(yè)公司憑借技術優(yōu)勢占據(jù)了上游市場，主導了基因檢測器材、試劑等產(chǎn)品的供應，而中國創(chuàng)業(yè)公司則在中游市場進行布局，更加偏應用，比如至本醫(yī)療就是主要在生物信息算法方面進行創(chuàng)新研發(fā)，搶占中游市場。值得注意的是，至本醫(yī)療創(chuàng)始人王凱曾經(jīng)是參與創(chuàng)建FMI的華人科學家，后來，F(xiàn)MI成功在納斯達克上市，2018年6月，被瑞士羅氏制藥(ROG.S)全資收購。

 

　　至本醫(yī)療創(chuàng)始人王凱
 

　　中國龐大的腫瘤病患存量和增量市場為中國創(chuàng)業(yè)公司提供了堅實的市場基礎。“中國的腫瘤患病人群已經(jīng)是全世界患病人群最多的，無論從新發(fā)，還是從存量腫瘤患者，是全世界最大的患病群體，中國腫瘤病患人群又有很多獨特的特點。”至本醫(yī)療首席運營官秦瑩說。
 

　　百億級基因檢測市場和千億級藥物研發(fā)市場
 

　　目前，中國腫瘤病患存量市場規(guī)模已經(jīng)達到1000萬，每年新發(fā)的腫瘤病患數(shù)量為300多萬人，“接近400萬人”，每年接受腫瘤基因檢測的病例僅為10萬例，滲透率不到10%。按照平均每個人支付的上萬的檢測費用計算，現(xiàn)在腫瘤基因檢測整體的市場規(guī)模在10億級左右。
 

　　隨著政策推動，市場教育期完成，腫瘤基因檢測的滲透率預計會呈現(xiàn)放量增長的局面。未來3～5年，腫瘤基因檢測市場預計會進入爆發(fā)期。秦瑩認為，“接下來三到五年之內(nèi)至少是百億的市場”。
 

　　在未來的市場競爭中，大Panel將成為腫瘤基因檢測的主流技術。大Panel能夠提供更加全面的基因檢測。對于國內(nèi)基因檢測初創(chuàng)公司來說，建立大Panel趨勢下的核心競爭力刻不容緩。其中，最為關鍵的是生物信息算法和大數(shù)據(jù)庫建設。
 

　　在國內(nèi)的基因檢測創(chuàng)業(yè)公司中，至本醫(yī)療是在算法和大數(shù)據(jù)庫建設上具有領先優(yōu)勢的頭部公司。其獨創(chuàng)的生物信息算法獲得了多項專利，比如DNA重排、全基因組腫瘤突變負荷預測兩項算法。而其研發(fā)的“大片段的插入缺失”算法，更是實現(xiàn)了國內(nèi)基因檢測公司在該算法上的技術突破，在國際上也具有領先優(yōu)勢。至本醫(yī)療在生物信息算法上的領先優(yōu)勢應該是吸引Illumina進行合作的原因之一。
 

　　至本醫(yī)療在大數(shù)據(jù)庫建設上也具有一定的領先優(yōu)勢。在國內(nèi)基因檢測創(chuàng)業(yè)公司中，其覆蓋的腫瘤種類最多。大部分創(chuàng)業(yè)公司把關注點放在肺癌、直腸癌和胃癌等腫瘤類型上，其中，80%的公司主要集中在肺癌上，因此，肺癌是腫瘤基因檢測行業(yè)競爭最激烈的領域。而至本醫(yī)療的腫瘤基因檢測則覆蓋了50多個癌種。每個人通過腫瘤基因檢測出來的海量數(shù)據(jù)量，因此，覆蓋的腫瘤種類越多，獲得的病患大數(shù)據(jù)量就越大，數(shù)據(jù)質(zhì)量就越高。
 

　　在大數(shù)據(jù)的基礎上，基因檢測公司可以打開千億級的藥物研發(fā)市場。在整個基因檢測市場，藥廠處于行業(yè)下游，基因檢測形成的大數(shù)據(jù)可以為藥物研發(fā)提供海量數(shù)據(jù)支撐?？梢哉f，誰掌握的基因檢測大數(shù)據(jù)多，誰就在藥物研發(fā)市場占有主導權。
 

　　目前，全球頂尖藥廠已經(jīng)在治療癌癥的新藥研發(fā)上采用基因數(shù)據(jù)。11月27日，F(xiàn)DA加速批準Loxo Oncology和拜耳(Bayer)共同開發(fā)的癌癥新藥Vitrakvi(larotrectinib)上市，該藥主要用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者，不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。這是癌癥療法從“基于癌癥在體內(nèi)的起源”轉向“基于腫瘤的遺傳特征”這一演變過程中的重要里程碑。Vitrakvi的研發(fā)過程采用了來自于FMI等基因檢測公司提供的基因突變信息和治療信息。在中國癌癥新藥研發(fā)市場，至本醫(yī)療也在密切的和藥企開展更深入的合作，建立強大的技術壁壘。
 

　　未來，隨著基因檢測技術的進步，以及產(chǎn)品規(guī)模的放量，成本結構會進一步改善，整體規(guī)模成本會下降，這給行業(yè)帶來一定利好，能讓更多病患愿意接受基因檢測。此外，在引入人工智能技術后，基因檢測實現(xiàn)流程自動化，可以有效的降低人工，進一步帶動成本的下降，從而降低終端檢測費用。去年初，Illumina就曾表示，有一天，基因檢測將進入100美元時代。
 

　　成本下降帶來的應用規(guī)模擴大，進而形成更為龐大的大數(shù)據(jù)，推動臨床醫(yī)學應用和藥物開發(fā);反過來，臨床醫(yī)學應用和藥物開發(fā)的有效性得到提升后，又會進一步吸引更多病患接受基因檢測，進而形成一個行業(yè)的良性正向循環(huán)，推動整個基因檢測行業(yè)的發(fā)展。從趨勢上看，未來整個中國基因檢測行業(yè)前景光明。

　　轉自：中國財經(jīng)新聞網(wǎng)

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