國內(nèi)首個病理AI三類證AI公司，醫(yī)策科技從三類證到生態(tài)化的進階之路

　　導(dǎo)讀

　　2026 年成為病理AI行業(yè)醫(yī)保政策落地的關(guān)鍵節(jié)點。國家醫(yī)保局將人工智能輔助診斷納入病理類醫(yī)療服務(wù)價格項目構(gòu)成，重慶、安徽等地正在陸續(xù)推進相關(guān)支付與收費政策，行業(yè)逐步形成“準(zhǔn)入落地—臨床收費—價值反哺”的良性閉環(huán)。NMPA三類醫(yī)療器械注冊證是病理 AI 產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入、對接醫(yī)保的關(guān)鍵依據(jù)，其中，醫(yī)策科技憑借在醫(yī)工融合領(lǐng)域的深厚積淀，作為國內(nèi)首個斬獲病理AI三類證的“AI公司”，已然成為行業(yè)合規(guī)化與高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)桿。以醫(yī)策科技為代表的第一梯隊企業(yè)，其競爭已超越資質(zhì)卡位，轉(zhuǎn)向臨床價值深耕與服務(wù)生態(tài)構(gòu)建，推動病理 AI 從單一技術(shù)產(chǎn)品向綜合診斷服務(wù)生態(tài)穩(wěn)步演進。

　　政策定調(diào)：三類證成AI輔助診斷核心基礎(chǔ)

　　病理診斷作為疾病診療 “金標(biāo)準(zhǔn)”，長期受醫(yī)師缺口大、閱片效率低、質(zhì)控難度高三大痛點制約，人工智能是破解行業(yè)難題的關(guān)鍵突破口。2025 年 12 月 19 日，國家醫(yī)保局發(fā)布《病理類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，首次將 AI 輔助診斷列為病理診斷擴展項，確立 “臨床價值 + 安全有效性” 核心篩選標(biāo)準(zhǔn)。NMPA三類證既是該標(biāo)準(zhǔn)的核心背書，也是唯一可申報“病理診斷-人工智能輔助診斷（擴展）” 收費項目、納入醫(yī)保價格構(gòu)成并實現(xiàn)按次醫(yī)保結(jié)算的核心資質(zhì)，企業(yè)可依據(jù)地方醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)與臨床價值合理定價，政策依據(jù)清晰，定價更具競爭力。

　　在此基礎(chǔ)上，疊加 DRG/DIP 支付改革，醫(yī)療機構(gòu)對 AI 產(chǎn)品的成熟度、實用性、安全性要求持續(xù)提升，三類證價值進一步凸顯。目前重慶已將相關(guān)服務(wù)納入醫(yī)保乙類支付，安徽穩(wěn)步推進落地，預(yù)計 2026 年全國各地省份均有望跟進，三類證不僅是企業(yè)共享醫(yī)保紅利的入場券，更將推動行業(yè)全面邁向高質(zhì)量發(fā)展。

　　以稀缺三類證筑立壁壘，純 AI 基因打造賽道標(biāo)桿

　　宮頸細胞病理作為人工智能輔助診斷應(yīng)用相對成熟的細分領(lǐng)域，三類證仍是極度稀缺的核心入場資質(zhì)。唯有手握這一稀缺資質(zhì)，方能進入更高階的行業(yè)競爭；而在此基礎(chǔ)上，真正決定企業(yè)差距的，已升級為核心技術(shù)能力、臨床適配性與商業(yè)化落地效率。醫(yī)策科技正是憑借稀缺三類證構(gòu)筑市場壁壘，并以純算法基因的全鏈條布局、實戰(zhàn)級臨床驗證與國際化落地，進一步構(gòu)建起難以復(fù)制的核心競爭力，成為賽道標(biāo)桿。

　　資質(zhì)差異化領(lǐng)跑，算法基因筑牢核心壁壘：醫(yī)策科技作為業(yè)內(nèi)首個以純 AI 公司身份獲證的主體，與傳統(tǒng)醫(yī)療或跨界企業(yè)獲證路徑形成本質(zhì)差異。公司始終聚焦病理AI全鏈條，以純正算法基因從根源構(gòu)筑獨特壁壘，其核心產(chǎn)品之一的“宮頸細胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”為全國首個由 AI 公司主導(dǎo)研發(fā)并獲批NMPA三類證的宮頸病理 AI 產(chǎn)品。

　　權(quán)威評估領(lǐng)跑，臨床價值和產(chǎn)品性能凸顯：香港中文大學(xué)病理系設(shè)有香港政府指定的“病理人工智能研發(fā)及評估實驗室”，該官方機構(gòu)于2025年對國內(nèi)外宮頸細胞病理AI產(chǎn)品開展全面評估，醫(yī)策科技在所有參與測試的同類產(chǎn)品中臨床輔助診斷準(zhǔn)確性位列第一，并獲“病變識別能力優(yōu)秀，AI糾錯價值顯著”的高度認(rèn)可，其病理AI產(chǎn)品及解決方案已在香港全面推廣。

　　海內(nèi)外實戰(zhàn)深耕，醫(yī)工融合成效顯著：醫(yī)策科技已輔助醫(yī)生判讀近千萬份真實臨床報告，產(chǎn)品深度嵌入國內(nèi)多家三甲醫(yī)院及迪安集團全國實驗室，經(jīng)多場景長期實戰(zhàn)檢驗，性能與臨床適配性滿足真實診療需求。海外布局方面，醫(yī)策科技與亞洲領(lǐng)先醫(yī)療集團IHH Healthcare Berhad達成深度合作，已在其11家跨地域醫(yī)院實現(xiàn)規(guī)模化部署，實現(xiàn)技術(shù)與臨床國際化驗證。

　　全病理賽道矩陣完善，業(yè)務(wù)閉環(huán)高效跑通：醫(yī)策科技不僅深耕宮頸細胞病理，更同步構(gòu)建覆蓋細胞病理、組織病理、免疫組化、分子病理等領(lǐng)域的全場景產(chǎn)品矩陣，依托核心算法構(gòu)建多場景技術(shù)儲備與產(chǎn)品化能力，為全病理賽道業(yè)務(wù)拓展筑牢堅實基礎(chǔ)。相較于同行，醫(yī)策科技較早跑通“技術(shù)研發(fā)—臨床驗證—市場化落地”閉環(huán)，核心競爭力經(jīng)多重實戰(zhàn)檢驗，成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實戰(zhàn)派領(lǐng)軍者。

　　生態(tài)重構(gòu)：從產(chǎn)品供應(yīng)商到診斷生態(tài)服務(wù)商的升級

　　站在 2026 年病理AI政策落地關(guān)鍵節(jié)點，醫(yī)策科技以三類證為根基，率先完成從準(zhǔn)入落地到臨床價值的核心卡位；以生態(tài)化為路徑，實現(xiàn)從技術(shù)產(chǎn)品向診斷服務(wù)的能力躍遷。面向行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新階段，公司堅持以純算法基因構(gòu)筑核心壁壘，以醫(yī)工融合夯實臨床信任，以普惠診斷生態(tài)拓展服務(wù)邊界。從宮頸細胞病理標(biāo)桿實踐，到多病理領(lǐng)域系統(tǒng)布局，再到海內(nèi)外場景規(guī)模化驗證，醫(yī)策科技正以實戰(zhàn)派姿態(tài)，引領(lǐng)病理AI從產(chǎn)品供應(yīng)商向診斷生態(tài)服務(wù)商升級。未來，我們將持續(xù)深化與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同，推動優(yōu)質(zhì)病理資源下沉，助力診斷標(biāo)準(zhǔn)化與資源普惠化，以技術(shù)與生態(tài)雙輪驅(qū)動，共筑病理 AI 行業(yè)發(fā)展新格局。

　　轉(zhuǎn)自：千龍網(wǎng)

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