腸易激綜合征（IBS）、功能性腹痛、功能性腹瀉等常見腸道疾病，屬祖國醫(yī)學(xué)“腹痛”“泄瀉”范疇，以腹痛、腹瀉、腹脹及腹部不適為主要癥狀。其中以IBS最為典型，我國總體患病率為1.4%～11.5%，其中腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）占74.1%，持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量。
目前臨床常用化藥以對癥治療為主，作用機(jī)制單一，缺乏整體的治療方法和特色藥品，存在停藥后易復(fù)發(fā)，長期使用容易出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題。
“腹痛”“泄瀉”是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種。中醫(yī)藥以整體觀念和辨證論治為核心，多環(huán)節(jié)多靶點(diǎn)作用，與此類由多種因素所致腸病相契合，在改善癥狀、減少復(fù)發(fā)、提高患者生存質(zhì)量等方面有優(yōu)勢，可彌補(bǔ)化藥治療的不足。
華森制藥痛瀉寧顆粒是首個(gè)上市治療IBS-D的中成藥，為中藥創(chuàng)新 1.1 類新藥、國家醫(yī)保品種。其處方由《景岳全書》引用《丹溪心法》中經(jīng)典名方“痛瀉要方”改良而來，具有舒肝理脾、痛瀉并除的功效，能多環(huán)節(jié)多靶點(diǎn)治療肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥及 IBS-D 等腸病，可替代或減少化學(xué)藥品治療 IBS-D 用量，解決目前化藥無單一特色藥品治療 IBS-D 的不足，填補(bǔ)了國家基藥目錄中無固澀止瀉用于肝氣犯脾所致 IBS 中成藥的空白。
痛瀉寧顆粒是目前治療 IBS-D 循證最多、質(zhì)量最高的中成藥，因其療效確切、安全性高、經(jīng)濟(jì)性好等優(yōu)勢顯著，先后獲10余項(xiàng)國際國內(nèi)指南/共識推薦，且是中華醫(yī)學(xué)會(huì)《2020年中國腸易激綜合征專家共識意見》唯一推薦及《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識（2025年）》唯一高證據(jù)質(zhì)量、強(qiáng)推薦的中成藥。
痛瀉寧顆粒已在臨床應(yīng)用10余年，積累了大量的臨床研究數(shù)據(jù)與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。20余項(xiàng)高質(zhì)量隨機(jī)對照（RCT）臨床研究顯示：痛瀉寧顆粒能多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)有效改善IBS-D患者腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等整體癥狀，且可明顯延長復(fù)發(fā)或加重的時(shí)間，有效降低復(fù)發(fā)率。一項(xiàng)痛瀉寧顆粒治療IBS-D與得舒特（匹維溴銨片）進(jìn)行的342例的多中心、大樣本RCT臨床研究證明，痛瀉寧顆粒治療IBS-D整體療效與得舒特（匹維溴銨片，臨床一線陽性化藥）相當(dāng)或更優(yōu)，痛瀉寧顆粒起效更快，對重癥IBS-D和女性患者療效更好，復(fù)發(fā)率更低；該研究成果已在國際權(quán)威期刊《Chinese Journal of Integrative Medicine》（IF 2.9）發(fā)表。另一項(xiàng)納入480例患者的多中心RCT臨床研究也顯示，痛瀉寧顆粒治療IBS-D安全、有效，療效顯著優(yōu)于安慰劑組，且用藥期間無明顯不良反應(yīng)。
近期，國際權(quán)威期刊《Journal of Ethnopharmacology 》（IF 4.8）發(fā)布的關(guān)于痛瀉寧顆粒最新重磅研究成果，從現(xiàn)代科學(xué)的角度闡明了痛瀉寧顆粒有效治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的多靶點(diǎn)作用機(jī)制，為其臨床應(yīng)用進(jìn)一步提供了強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)。研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了痛瀉寧顆粒通過對腸道動(dòng)力、分泌和感覺的多靶點(diǎn)作用，有效針對IBS-D的復(fù)雜病理生理機(jī)制，從而顯著改善IBS-D 腹瀉、腹痛等腸道功能障礙癥狀。
除了在療效和安全性方面展現(xiàn)了硬核實(shí)力，痛瀉寧顆粒在經(jīng)濟(jì)性及可及性等方面也具有明顯優(yōu)勢。經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示，與常規(guī)治療(匹維溴銨片)相比，痛瀉寧顆粒治療IBS-D患者的增量-成本效用比，小于中國2023年1倍人均GDP，明顯改善質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)，為優(yōu)勢方案。痛瀉寧顆粒不僅覆蓋國內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店，并已在新加坡的新中、裕華國貨、OG Guardian及眾多主流中藥行與商超上架銷售，讓現(xiàn)代中藥切實(shí)服務(wù)于海外民眾的健康需求。通過痛瀉寧顆粒進(jìn)行“6+1”維度臨床證據(jù)和價(jià)值綜合評價(jià)，認(rèn)為其臨床價(jià)值證據(jù)充分，結(jié)果確定，中醫(yī)藥特色突出，符合A級評價(jià)。
從經(jīng)典名方的創(chuàng)新傳承，到權(quán)威指南的專業(yè)認(rèn)可，再到高質(zhì)量研究的循證賦能，都驗(yàn)證了痛瀉寧顆粒能為廣大腸病患者提供更安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案，更為中醫(yī)藥造福全球患者貢獻(xiàn)更多力量。
轉(zhuǎn)自：中華網(wǎng)
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