太美智研醫(yī)藥2025年終回顧：高光閃耀，篤行致遠(yuǎn)

　　2025年終回顧

　　2025年

　　太美智研醫(yī)藥篤定前行、碩果盈枝

　　項(xiàng)目合作、行業(yè)研討、科研成果、專業(yè)著作

　　多點(diǎn)開花

　　歲末年終，讓我們一起回顧高光時(shí)刻！

　　01 更名啟新程 戰(zhàn)略謀長遠(yuǎn)

　　圣方醫(yī)藥研發(fā)更名為“太美智研醫(yī)藥”，明確了“AI驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥研發(fā)解決方案提供商”核心定位，以太美創(chuàng)新的基因，為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

　　02 硬核支持臨床運(yùn)營 成果閃耀國際

　　全程助力由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士領(lǐng)銜的中國原創(chuàng)研究TALENTop肝細(xì)胞癌Ⅲ期研究，推動(dòng)相關(guān)研究成果于 2025 ESMO 大會(huì)全球首發(fā)，為肝癌治療領(lǐng)域的技術(shù)突破與臨床實(shí)踐開辟全新方向。

　　03 專業(yè)醫(yī)學(xué)支持 助力終點(diǎn)裁定

　　參與某知名藥企Ⅲ期關(guān)鍵注冊(cè)項(xiàng)目的CEC章程制定，組織潛在事件CEC會(huì)議，提供獨(dú)立、專業(yè)裁定支持；

　　04深耕藥物警戒領(lǐng)域 護(hù)航藥品全生命周期安全

　　為天士力普佑克腦梗適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供藥物安全風(fēng)險(xiǎn)管理服務(wù)，助力核心適應(yīng)癥獲批；

　　組織撰寫《AI 在藥物警戒中的應(yīng)用·專家共識(shí)（2025）》，為 AI 在藥物警戒領(lǐng)域的應(yīng)用提供參考；

　　參與翻譯和出版《科伯特藥物安全和藥物警戒手冊(cè)》，推動(dòng)國際經(jīng)驗(yàn)本土化。

　　05 強(qiáng)化數(shù)據(jù)科學(xué)與統(tǒng)計(jì) 加速創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程

　　為百利天恒全球首創(chuàng)雙抗ADC藥物Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供DMC服務(wù)，推動(dòng)創(chuàng)新療法開發(fā)，加速臨床轉(zhuǎn)化；

　　與斯坦福大學(xué)合作成果——“Considerations for Single-Arm Trials to Support Accelerated Approval of Oncology Drugs”登《新英格蘭統(tǒng)計(jì)雜志》，助力單臂抗腫瘤藥物監(jiān)管加速審批。

　　06 筑牢獨(dú)立評(píng)估體系 搭建行業(yè)交流平臺(tái)

　　組織翻譯出版《藥物的心血管安全性評(píng)估：創(chuàng)新方法與監(jiān)管趨勢(shì)》，引入國際權(quán)威成果；

　　舉辦“安全護(hù)航，智研先行”臨床終點(diǎn)評(píng)估研討會(huì)，打造行業(yè)交流高地；

　　領(lǐng)導(dǎo)CMAC臨床終點(diǎn)評(píng)估聯(lián)盟，榮獲“CMAC俱樂部最佳年度項(xiàng)目獎(jiǎng)”，行業(yè)影響力持續(xù)提升。

　　07 創(chuàng)新招募體系構(gòu)建 精準(zhǔn)匹配患者需求

　　為諾誠健華搭建的智能受試者招募體系獲“2025 IDC 數(shù)字原生企業(yè)特別獎(jiǎng)”；

　　助力樂普生物的全球首款EGFR ADC藥物MRG003獲批上市。

　　08 布局上市后前沿領(lǐng)域 科研彰顯實(shí)力

　　參與撰寫《藥物真實(shí)世界研究|從RWD到RWE》，提供行業(yè)權(quán)威參考；

　　與美國統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)、FDA 專家合作的研究成果發(fā)表于《Clinical and Translational Science》；為業(yè)界提供專業(yè)建議；兩篇 RWE 與罕見病藥物開發(fā)研究成果發(fā)表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》。

　　承辦“RWE與AI雙輪驅(qū)動(dòng)下的臨床研究——從戰(zhàn)略、方法到實(shí)施”專題研討會(huì)，匯聚行業(yè)智慧。

　　道路迢迢，奮斗致遠(yuǎn)；以終為始，擇高而立。

　　2026年，

　　讓我們共赴醫(yī)藥創(chuàng)新新征程，

　　共筑健康事業(yè)新輝煌！

　　轉(zhuǎn)自：鳳凰網(wǎng)

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