Doctor’s Best多特倍斯NMN獲FDA合規(guī)確認,開啟科學抗衰新征程


中國產業(yè)經濟信息網   時間:2025-12-26





  近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的監(jiān)管路徑作出進一步明確,為膳食補充劑行業(yè)帶來更加清晰的政策指引。作為美國知名膳食營養(yǎng)補充劑品牌,Doctor’s Best多特倍斯在這一進程中迎來了重要里程碑——品牌母公司已完成NMN新膳食成分(New Dietary Ingredient,NDI)相關合規(guī)程序,并獲得FDA出具的確認函(Acknowledgement Letter)。這意味著,Doctor’s Best多特倍斯的NMN產品在符合美國監(jiān)管要求的前提下,可正式在美國市場推進銷售,為全球消費者帶來更合規(guī)、可靠的產品選擇。

  監(jiān)管明朗化,加強對消費者的保障

  NMN作為NAD+的核心前體,因在延緩衰老及相關健康研究中展現(xiàn)的潛力,長期以來備受科研界與消費者的關注。然而,2022年FDA曾依據《美國法典》第21編第 321(ff)(3)(B)(ii) 條的相關規(guī)定,對 NMN 是否適用于膳食補充劑監(jiān)管框架作出過不同解讀,引發(fā)行業(yè)廣泛爭議。

  2023年3月6日,F(xiàn)DA收到自然產品協(xié)會和美國自然健康聯(lián)盟(NPA)的一份公民請愿書,請求其重新考慮這一立場。在此期間,公司秉持“合規(guī)為先、科學支撐”的原則,嚴格遵守相關規(guī)定。

  2025年9月29日,F(xiàn)DA對上述公民請愿書作出回應,表示其已重新審視相關法規(guī)條款的適用解釋,并對NMN是否適用于膳食補充劑監(jiān)管框架作出進一步說明,明確NMN并未被排除在膳食補充劑相關法規(guī)的適用范圍之外。相關回復為NMN在符合監(jiān)管要求的前提下作為膳食補充劑原料進行規(guī)范管理,提供了更加清晰的監(jiān)管依據。這也為消費者選擇到合規(guī)的NMN產品提供了保障。

  Doctor’s Best多特倍斯始終秉持“以科學為基礎、臨床驗證為核心”的品牌理念,嚴格遵守FDA相關要求及現(xiàn)行良好生產規(guī)范(cGMP),堅持為全球家庭提供經科學驗證、合規(guī)、可靠的健康產品。品牌在2015年引進并成功打造NMN爆品,采用前沿的生物酶法工藝,NMN純度高達99.9%以上,原料通過GRAS安全認證,通過中美兩國多重嚴苛檢測,優(yōu)良的品質獲得無數(shù)消費者認可,也奠定了Doctor’s Best多特倍斯在NMN品類中的標桿地位。

  合規(guī)成果彰顯研發(fā)與品質實力

  Doctor’s Best多特倍斯首席執(zhí)行官Gale Bensussen先生表示:“FDA的這一決定再次確認了消費者在追求健康與長壽過程中,對NMN補充劑的選擇權和可獲得性。同時,這也為未來《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)的解釋樹立了重要先例。更清晰的監(jiān)管環(huán)境將持續(xù)推動營養(yǎng)保健品行業(yè)的創(chuàng)新與競爭,最終讓消費者受益。”

  Doctor’s Best多特倍斯品牌由好萊塢明星的私人醫(yī)生創(chuàng)立于35年前,始終致力于將科學驗證的精準營養(yǎng)解決方案帶給全球家庭。完成NDI合規(guī)程序不僅是Doctor’s Best多特倍斯在全球膳食補充劑領域的重要成果,也是品牌對消費者長期承諾的體現(xiàn)。多年來,品牌依托母公司強大的研發(fā)團隊與全球供應鏈優(yōu)勢,堅持高標準原料篩選與嚴謹?shù)钠焚|管理,確保每一款產品都能滿足消費者的健康需求。

  在完成相關合規(guī)程序并明確監(jiān)管路徑后,Doctor’s Best多特倍斯在符合美國膳食補充劑相關法規(guī)要求的前提下,繼續(xù)推進 NMN 相關產品在美國市場的銷售安排 。目前Doctor’s Best多特倍斯已推出多款NMN膳食補充劑,以科學的配方、精準的劑量,全面覆蓋不同人群的健康目標:

  NMN青春彈:高含量補充400mg/天,喚醒全天活力

  NMN12000+輔酶Q10:NMN+輔酶Q10雙效協(xié)同,強化煥能

  NMN21000+輔酶Q10:NMN+輔酶Q10雙效進階高含量,根源強效續(xù)航

  NMN30000二代至臻版:NMN+麥角硫因+PQQ+輔酶Q10,多維高階奢養(yǎng)

  NMN小仙彈:NMN+輔酶Q10+谷胱甘肽+維C+玻尿酸協(xié)同,內源多維塑顏

  上述產品涵蓋了單獨的NMN配方和復合NMN配方,滿足多類人群的細分健康需求。其中,復合配方產品通過專利成分的協(xié)同配合有效提高產品的吸收率及生物利用率,更能滿足消費者的多維健康需求。成分配方嚴謹入微、力求精確,所研發(fā)的每一款產品都參考領先營養(yǎng)專家已發(fā)表的著作并開展嚴格的臨床分析,確保品質與功效兼?zhèn)洹?/p>

  未來,Doctor’s Best多特倍斯將繼續(xù)嚴格遵循“科學的配方、優(yōu)質的原料、嚴格的品控、優(yōu)良的品質”四大原則,聚焦前沿健康原料的創(chuàng)新應用,通過各大主流渠道,將合規(guī)、高品質、高價值的NMN產品帶給全球消費者,踐行“助力家庭實現(xiàn)健康生活”的核心使命。


  轉自:鷹潭新聞網

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