金達(dá)威完成NMN新膳食成分FDA合規(guī)程序，引領(lǐng)膳食補(bǔ)充劑行業(yè)合規(guī)發(fā)展新階段

　　近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就β-煙酰胺單核苷酸（NMN）的監(jiān)管路徑作出進(jìn)一步明確，為膳食補(bǔ)充劑行業(yè)提供了更加清晰的政策指引。作為全球營養(yǎng)健康全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)，廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“金達(dá)威”）在這一進(jìn)程中取得重要進(jìn)展——其全資子公司內(nèi)蒙古金達(dá)威藥業(yè)有限公司已完成NMN新膳食成分（New Dietary Ingredient，NDI）相關(guān)合規(guī)程序，并獲得FDA出具的確認(rèn)函（Acknowledgement Letter）。這意味著，金達(dá)威的NMN產(chǎn)品在美國市場具備了合規(guī)推進(jìn)銷售的條件，同時(shí)也為旗下美國子公司 Doctor’s Best多特倍斯恢復(fù)并推進(jìn)NMN膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品布局提供更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為全球消費(fèi)者帶來更加合規(guī)、安全、可靠的健康選擇。

　　監(jiān)管路徑明朗，行業(yè)迎來新機(jī)遇

　　NMN作為NAD+的核心前體，因在延緩衰老及相關(guān)健康研究領(lǐng)域展現(xiàn)出的潛力，長期以來備受科研界與消費(fèi)者的關(guān)注。然而，2022年FDA曾依據(jù)《美國法典》第21編第321(ff)(3)(B)(ii)條規(guī)定，對NMN是否適用于膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管框架作出不同解讀，引發(fā)行業(yè)爭議。

　　2023年3月，F(xiàn)DA收到自然產(chǎn)品協(xié)會(huì)和美國自然健康聯(lián)盟（NPA）的公民請?jiān)笗?，請求重新審議該立場。在此期間，金達(dá)威始終堅(jiān)持“合規(guī)為先、科學(xué)支撐”的原則，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)。

　　2025年9月29日，F(xiàn)DA正式回應(yīng)，明確表示NMN并未被排除在膳食補(bǔ)充劑法規(guī)適用范圍之外，為符合要求的NMN產(chǎn)品規(guī)范化管理提供了清晰依據(jù)。這一調(diào)整為行業(yè)創(chuàng)新及消費(fèi)者權(quán)益保障帶來積極影響。

　　合規(guī)成果彰顯企業(yè)研發(fā)與品質(zhì)實(shí)力

　　金達(dá)威董事長江斌表示：“我們對FDA就NMN監(jiān)管問題作出的進(jìn)一步澄清表示贊賞。完成NDI相關(guān)合規(guī)程序，是金達(dá)威在全球膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的重要成果，體現(xiàn)了我們在新原料研發(fā)、法規(guī)合規(guī)及原料功效方面對整個(gè)行業(yè)的長期承諾。”

　　作為國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，金達(dá)威自1997年成立以來，持續(xù)深耕醫(yī)藥原料制造領(lǐng)域，并在2011年上市后拓展至膳食補(bǔ)充劑及運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)品業(yè)務(wù)，現(xiàn)已成為行業(yè)龍頭企業(yè)。公司依托強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與全球供應(yīng)鏈優(yōu)勢，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)原料篩選與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠焚|(zhì)管理，確保產(chǎn)品符合各國監(jiān)管要求。

　　以科學(xué)為基礎(chǔ)打造精準(zhǔn)方案，滿足多元健康需求

　　Doctor’s Best多特倍斯作為金達(dá)威旗下的美國知名膳食補(bǔ)充劑公司，由好萊塢明星的私人醫(yī)生創(chuàng)立于35年前，憑借“以科學(xué)為基礎(chǔ)、以臨床驗(yàn)證為核心”的理念，在行業(yè)內(nèi)建立了卓越聲譽(yù)。在完成相關(guān)合規(guī)程序并明確監(jiān)管路徑后，Doctor’s Best在符合美國膳食補(bǔ)充劑相關(guān)法規(guī)要求的前提下，推進(jìn) NMN 相關(guān)產(chǎn)品在美國市場的銷售安排。目前已推出多款NMN膳食補(bǔ)充劑，涵蓋單一及復(fù)合配方，滿足不同人群在精力、腦力、皮膚等不同方面的抗衰目標(biāo)。

　　其中，復(fù)合配方產(chǎn)品通過專利成分協(xié)同，如NMN+輔酶Q10復(fù)配、NMN+麥角硫因復(fù)配等，提高吸收率與生物利用率，同時(shí)滿足消費(fèi)者在抗衰方面的多重細(xì)分需求。所有產(chǎn)品均參考權(quán)威營養(yǎng)研究成果，并經(jīng)過嚴(yán)格臨床分析，確保品質(zhì)與功效兼?zhèn)洹?/p>

　　金達(dá)威一直秉承著“科技創(chuàng)新+品牌戰(zhàn)略”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，聚焦前沿健康原料的研發(fā)與應(yīng)用，優(yōu)化全球供應(yīng)鏈與品牌建設(shè)，以高品質(zhì)、科學(xué)配方的產(chǎn)品服務(wù)全球消費(fèi)者。未來，金達(dá)威將在嚴(yán)格遵循監(jiān)管要求的前提下，持續(xù)推出多元化、安全可靠的膳食補(bǔ)充劑，助力全球家庭實(shí)現(xiàn)健康生活。

　　轉(zhuǎn)自：鷹潭新聞網(wǎng)

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