依科賽熱烈祝賀北京奇邁永華CAR-NK新藥獲批臨床！

　　2025年12月，北京奇邁永華生物科技有限公司自主研發(fā)的“QM103細(xì)胞注射液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（受理號(hào)：CXSL2500762）。這是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的靶向BCMA的通用型CAR-NK細(xì)胞治療產(chǎn)品，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。

　　作為北京奇邁永華的合作伙伴，依科賽對(duì)于北京奇邁永華的這一重要進(jìn)展表示熱烈祝賀，同時(shí)倍感榮幸能夠?yàn)樵擁?xiàng)目提供免疫細(xì)胞無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

　　QM103細(xì)胞注射液的核心設(shè)計(jì)是將靶向多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面特定抗原（BCMA）的嵌合抗原受體，通過公司自主創(chuàng)新的高效、安全遞送系統(tǒng)，導(dǎo)入同種異體NK細(xì)胞中，從而賦予NK細(xì)胞精準(zhǔn)識(shí)別并高效清除腫瘤細(xì)胞的能力。QM103細(xì)胞注射液成為國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的靶向BCMA治療多發(fā)性骨髓瘤的異體CAR-NK療法，為患者提供了新的治療選擇，也標(biāo)志著奇邁永華在通用型細(xì)胞治療領(lǐng)域取得關(guān)鍵里程碑突破。

　　依科賽在此衷心祝賀北京奇邁永華取得的新成就，并期待北京奇邁永華盡快開展并完成注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)，以盡早完成商業(yè)化的需求，惠及患者。依科賽多款無血清培養(yǎng)基（T/NK/293/CHO等)已完成美國(guó)FDA DMF備案，并助力多家客戶FDA/CDE申報(bào)，這也證明依科賽的生產(chǎn)工藝和品質(zhì)控制體系已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求，我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”的使命堅(jiān)持為全球合作伙伴，提供高質(zhì)量、高效的全方位產(chǎn)品服務(wù)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　無血清培養(yǎng)基系列產(chǎn)品

　　依科賽無血清培養(yǎng)基

　　1　合規(guī)穩(wěn)定：

　　GMP級(jí)別，F(xiàn)DA備案，支持從研發(fā)到商業(yè)化，賦能生物藥快速申報(bào)。

　　2　國(guó)際品質(zhì)：

　　性能卓越，質(zhì)量穩(wěn)定，自研自產(chǎn)，數(shù)字化工廠，年產(chǎn)能達(dá)千萬升。

　　3　多品類覆蓋：

　　T/NK/293/MSC/CHO/凍液等產(chǎn)品線，全面覆蓋CGT、生物制藥領(lǐng)域。

　　4　定制化服務(wù)：

　　滿足不同項(xiàng)目個(gè)性化需求（配方優(yōu)化、包裝定制等），實(shí)現(xiàn)降本增效。

　　關(guān)于依科賽

　　依科賽生物（ExCell Bio）成立于2013年，總部位于上海，生產(chǎn)基地布局于蘇州太倉、南美烏拉圭及澳大利亞，是一家專注于生物醫(yī)藥上游核心原料研發(fā)與生產(chǎn)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司以“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”為使命，致力于突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料國(guó)產(chǎn)化替代。

　　依科賽是全球前五、國(guó)內(nèi)最大胎牛血清生產(chǎn)商之一，國(guó)內(nèi)首選GMP級(jí)別細(xì)胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化和代工領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)之一?，F(xiàn)有全球員工300人，研發(fā)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)占比超60%，其中碩士以上學(xué)歷人員達(dá)80%。企業(yè)定位為全球生物制藥和細(xì)胞治療領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商，聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清及鑒定試劑三大核心產(chǎn)品板塊，為生物藥、細(xì)胞與基因治療、基礎(chǔ)科研等領(lǐng)域提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品與解決方案。

　　公司獲評(píng)國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州質(zhì)量獎(jiǎng)等榮譽(yù)，并入選國(guó)際血清行業(yè)協(xié)會(huì)（ISIA）首家中國(guó)會(huì)員單位，2025福布斯&沙利文中國(guó)行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)。截至當(dāng)前，公司累計(jì)授權(quán)專利65件（發(fā)明專利57項(xiàng)），主導(dǎo)參與3項(xiàng)國(guó)家級(jí)及省級(jí)重大科技項(xiàng)目，包括工信部“CD無血清培養(yǎng)基研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”及江蘇省科技攻關(guān)項(xiàng)目，2023-2024年助力12項(xiàng)中美IND獲批，包括全球首個(gè)γδ-T細(xì)胞療法。

　　轉(zhuǎn)自：中華網(wǎng)

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