太美智研醫(yī)藥聯(lián)合 CAMC 主辦《藥物的心血管安全性評估》新書發(fā)布暨前沿論壇

　　12月12日，由CMAC臨床終點(diǎn)評估聯(lián)盟聯(lián)合太美智研醫(yī)藥主辦的《藥物的心血管安全性評估：創(chuàng)新方法與監(jiān)管趨勢》新書發(fā)布暨新藥研發(fā)心血管安全前沿論壇舉辦。活動匯聚學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界、研發(fā)及監(jiān)管領(lǐng)域?qū)＜遗c實(shí)踐領(lǐng)袖，共鑒新書發(fā)布，研討藥物心血管安全性前沿議題、評估方法與監(jiān)管趨勢。

　　太美智研醫(yī)藥深度參與本書的翻譯工作，我們期望通過聯(lián)動產(chǎn)學(xué)研用多方力量，為行業(yè)引入藥物心血管安全評估的前沿方法與國際視野，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新藥順利“出?！碧峁╆P(guān)鍵知識支撐與實(shí)踐指引。

　　致辭環(huán)節(jié)：共話行業(yè)使命，共鑒知識賦能

　　CMAC理事長李景成代表主辦方之一對與會嘉賓表示熱烈歡迎，強(qiáng)調(diào)了在新藥研發(fā)浪潮中，建立科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男难馨踩栽u估體系對保障患者安全和推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的迫切性與重要性。

CMAC理事長李景成線上致開幕辭

　　本書翻譯工作的領(lǐng)銜專家——中國藥品監(jiān)管研究會藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)專業(yè)委員會主任委員、全國藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生教育指導(dǎo)委員會副主任委員陸濤教授在致辭中，回顧了翻譯團(tuán)隊(duì)歷時(shí)一年的精研細(xì)琢歷程，闡述了這本由FDA專家推薦的權(quán)威著作，對于系統(tǒng)提升我國藥物研發(fā)人員對心血管安全性這一核心議題的認(rèn)知、方法論與實(shí)踐能力所具有的戰(zhàn)略意義。

陸濤教授介紹書籍翻譯背景與價(jià)值

　　上海交通大學(xué)出版社黨委書記、董事長吳彪代表出版方致辭。吳彪指出，本書的出版是出版社深耕專業(yè)學(xué)術(shù)出版、服務(wù)國家醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要成果。他高度評價(jià)了本書“從理論到實(shí)踐、從基礎(chǔ)到前沿”的清晰脈絡(luò)，相信它將成為醫(yī)藥研發(fā)全鏈條從業(yè)者不可或缺的案頭工具書，為中國創(chuàng)新藥“出?！迸c國際監(jiān)管對話提供堅(jiān)實(shí)的知識支撐。

上海交通大學(xué)出版社黨委書記、董事長吳彪致辭

　　新書發(fā)布：權(quán)威著作落地，賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　在全體與會嘉賓的共同見證下，《藥物的心血管安全性評估：創(chuàng)新方法與監(jiān)管趨勢》中文版隆重揭幕。同時(shí)，CMAC臨床終點(diǎn)評估聯(lián)盟負(fù)責(zé)人、太美智研醫(yī)藥獨(dú)立評估部總經(jīng)理祁曉梅攜手現(xiàn)場特邀嘉賓，共同為參與本書翻譯工作的到場譯者頒發(fā)榮譽(yù)獎項(xiàng)，向他們的專業(yè)付出與匠心耕耘致以誠摯謝意。

新書發(fā)布儀式現(xiàn)場

　　該書系統(tǒng)全面地闡述了藥物研發(fā)中心血管安全評估的最新方法和監(jiān)管動態(tài)，這部凝聚原著作者國際視野、翻譯專家團(tuán)隊(duì)匠心與出版方專業(yè)精神的力作，旨在為中國藥物研發(fā)與監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域注入新的動能。

太美智研醫(yī)藥深度參與活動

　　主題分享：前沿觀點(diǎn)碰撞，共探行業(yè)突破

　　信達(dá)生物心血管代謝醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人鄧煥博士以“心血管領(lǐng)域藥物研發(fā)：臨床未滿足需求下的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與創(chuàng)新突破”為題，開啟了論壇的技術(shù)篇章。

信達(dá)生物鄧煥博士作主題報(bào)告

　　本書主譯之一，CMAC臨床終點(diǎn)評估聯(lián)盟負(fù)責(zé)人、太美智研獨(dú)立評估部總經(jīng)理祁曉梅，深入剖析了“新藥研發(fā)中臨床終點(diǎn)的設(shè)計(jì)與評估：從臨床試驗(yàn)到注冊審批”的全流程關(guān)鍵考量。

祁曉梅作主題報(bào)告

　　CMAC統(tǒng)計(jì)工作組委員姚向明則聚焦于“慢性疾病治療藥物安全性評價(jià)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考量”，以專業(yè)的視角揭示了數(shù)據(jù)背后的科學(xué)決策邏輯。

CMAC統(tǒng)計(jì)工作組委員姚向明作主題報(bào)告

　　禮新醫(yī)藥臨床運(yùn)營副總裁孔亮結(jié)合實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，分享了“MRCT運(yùn)營實(shí)踐：中外協(xié)同的質(zhì)效雙贏攻略”，為全球多中心臨床試驗(yàn)的高效執(zhí)行提供了寶貴洞見。

禮新醫(yī)藥孔亮作主題報(bào)告

　　ABIVAX首席戰(zhàn)略官David Zhang博士帶來了備受關(guān)注的“FDA監(jiān)管前沿：臨床試驗(yàn)新終點(diǎn)的探索與實(shí)踐案例分享”，從國際監(jiān)管視角展望了未來發(fā)展趨勢。

ABIVAX David Zhang線上作主題報(bào)告

　　圓桌討論環(huán)節(jié)由石藥集團(tuán)藥物警戒負(fù)責(zé)人冷金諾主持，祁曉梅、姚向明、孔亮、David Zhang博士，與翻譯團(tuán)隊(duì)代表恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的生物統(tǒng)計(jì)執(zhí)行總監(jiān)趙怡華、知名藥企藥物警戒負(fù)責(zé)人王愛花、阿諾醫(yī)藥藥物警戒高級經(jīng)理王丹，就如何構(gòu)建貫穿藥物全生命周期的心血管安全性評估與風(fēng)險(xiǎn)管理體系等議題，展開了富有建設(shè)性的探討，現(xiàn)場互動熱烈，觀點(diǎn)碰撞不斷。

圓桌討論環(huán)節(jié)，嘉賓深入交流

　　此次新書發(fā)布，既是太美智研深耕醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的生動實(shí)踐，也是企業(yè)推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。未來，太美智研將繼續(xù)助力構(gòu)建更完善的藥物安全評估與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，為中國創(chuàng)新藥研發(fā)保駕護(hù)航。

　　本書現(xiàn)已由上海交通大學(xué)出版社正式出版發(fā)行，點(diǎn)擊獲取新書預(yù)售鏈接上海交大社，搶先解鎖心血管安全評估權(quán)威指南。太美智研合作伙伴尊享專屬福利：聯(lián)系業(yè)務(wù)對接人，即可免費(fèi)獲贈本書！

　　轉(zhuǎn)自：鷹潭新聞網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀