
疫情與流感疊加,對(duì)兒童健康形成“復(fù)合沖擊”。近期多省進(jìn)入呼吸道疾病高發(fā)季,多種病毒——包括流感病毒、肺炎支原體、腺病毒等——出現(xiàn)不同程度反復(fù),尤其在幼兒園、小學(xué)階段呈現(xiàn)更高的傳播速度,兒科門急診量持續(xù)攀升,許多家長(zhǎng)反映孩子在短期內(nèi)“反復(fù)發(fā)燒、反復(fù)感染”,一旦流感疊加其他病毒,可能引發(fā)更高比例的肺炎、中耳炎、哮喘加重等并發(fā)癥。此外,由于兒童免疫系統(tǒng)尚未成熟,2–12歲群體不僅是最易感染流感的高風(fēng)險(xiǎn)人群,也是并發(fā)癥最容易集中爆發(fā)的年齡段。這使 “兒童流感用藥的可及性、安全性、家庭可用性” 成為家長(zhǎng)在今年冬季最關(guān)注的醫(yī)療議題之一。
在此背景下,健康元(600380)宣布其研發(fā)的 1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋干混懸劑已在2–12歲兒童Ⅲ期臨床中完成首例入組,同時(shí)其成人版瑪帕西沙韋膠囊進(jìn)入NDA審評(píng)沖刺階段,預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批上市。兒童版 + 成人版雙軌并進(jìn),意味著健康元有望成為國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠覆蓋全年齡段流感治療需求的企業(yè)。 這不僅是產(chǎn)品層面的突破,更是在疫情反復(fù)時(shí)代下,對(duì)“兒童家庭常備藥”這一新興賽道的前瞻性布局。
瞄準(zhǔn)剛需高頻場(chǎng)景 瑪帕西沙韋為何具備高市場(chǎng)潛力?
流感每年在全球范圍內(nèi)造成大量健康損害,尤其是2-12歲兒童群體,由于免疫系統(tǒng)尚未完全成熟,兒童感染流感的風(fēng)險(xiǎn)更高,且并發(fā)癥發(fā)生率較成人更為嚴(yán)重。
長(zhǎng)期以來,中國(guó)兒童流感治療市場(chǎng)一直存在結(jié)構(gòu)性短板。多數(shù)抗流感藥物針對(duì)成人設(shè)計(jì),兒童使用時(shí)往往靠縮減劑量或替代劑型,劑型、服用便利性和兒童依從性均不足。即便是傳統(tǒng)一線藥物奧司他韋,也主要適用于2周齡以上兒童,但對(duì)于低齡、體重較輕的兒童,家長(zhǎng)與醫(yī)護(hù)對(duì)用藥安全、劑量控制和服用依從性仍存在顧慮。
在這樣的背景下,針對(duì)兒童設(shè)計(jì)、滿足家庭使用場(chǎng)景、具備良好劑型與安全性的兒童抗流感創(chuàng)新藥,具有極強(qiáng)的“家庭常備藥”潛力,也具備長(zhǎng)期高頻用藥需求,市場(chǎng)空間非常大。
瑪帕西沙韋干混懸劑的推出,正是針對(duì)這一市場(chǎng)痛點(diǎn)設(shè)計(jì),打破了成人藥物的局限性。它不僅是兒童專用藥物,而且口感優(yōu)化,符合兒童對(duì)藥物味道的偏好,劑型適配性強(qiáng),減少了家長(zhǎng)喂藥的困難。未來,瑪帕西沙韋可能成為兒童家庭藥箱中的常備藥,為家長(zhǎng)提供更便捷、安全的治療選擇。
健康元在其官方通報(bào)中強(qiáng)調(diào),瑪帕西沙韋干混懸劑“以兒童友好為設(shè)計(jì)理念”,通過采用干混懸劑劑型,便于家長(zhǎng)調(diào)配成藥物溶液,解決了傳統(tǒng)藥物吞服困難的問題。該藥物可按體重精準(zhǔn)調(diào)整劑量,確保每個(gè)兒童都能得到個(gè)性化的治療。此外,瑪帕西沙韋還通過口感優(yōu)化,減少了兒童服藥的抗拒心理,確保了藥物的高依從性。
瑪帕西沙韋的創(chuàng)新之處在于其PA蛋白抑制機(jī)制,不同于傳統(tǒng)的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,能夠在流感病毒的早期階段就有效阻斷病毒的復(fù)制。這種創(chuàng)新機(jī)制使其對(duì)甲型和乙型流感病毒都有強(qiáng)效的抑制作用,并且耐藥性低,能夠避免傳統(tǒng)藥物的耐藥問題。臨床數(shù)據(jù)顯示,瑪帕西沙韋能夠在短時(shí)間內(nèi)顯著降低兒童體內(nèi)的病毒載量,縮短病程,減輕癥狀,為兒童患者帶來更快速的康復(fù)。
這款藥物不僅具備了獨(dú)特的臨床治療優(yōu)勢(shì),還非常符合家庭健康用藥需求,未來極有可能成為兒童流感治療的家庭常備藥物,在中國(guó)龐大的兒童群體中打開了巨大的市場(chǎng)空間。
從宏觀市場(chǎng)來看,兒童流感用藥若能實(shí)現(xiàn)“兒童友好 + 便捷服用 + 家庭可及”,極可能轉(zhuǎn)變?yōu)榧彝コ渌?。?jù)《中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)》官網(wǎng)報(bào)道,根據(jù)行業(yè)研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),2023年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)整體規(guī)模已超過100億元。如果兒童抗流感用藥能夠覆蓋到常規(guī)家庭儲(chǔ)備——考慮到我國(guó)擁有超過兩億兒童人口,且每年流感季和入學(xué)季兒童群體的高感染與用藥需求——那么僅兒童市場(chǎng)就有望貢獻(xiàn) 數(shù)十億元以上的新增市場(chǎng)空間。更進(jìn)一步,有報(bào)告預(yù)測(cè),伴隨新一代抗流感創(chuàng)新藥的普及和家庭儲(chǔ)備習(xí)慣的建立,到 2028年整個(gè)中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)或?qū)U(kuò)展至近270億元規(guī)模。
國(guó)內(nèi)兒童抗流感創(chuàng)新藥涌現(xiàn) 瑪帕西沙韋處于“第一梯隊(duì)”
近年來,隨著抗流感新藥競(jìng)爭(zhēng)加速,多個(gè)國(guó)產(chǎn)藥企紛紛推進(jìn)兒童或兒童適應(yīng)癥版本的新藥研發(fā)與申報(bào),為兒童抗病毒用藥帶來了新的希望 —— 但真正達(dá)到“兒童專用 + 創(chuàng)新機(jī)制 + 臨床推進(jìn) + 劑型適配”這一完整標(biāo)準(zhǔn)的不多。
近年來我國(guó)對(duì)兒童藥物研發(fā)和保障的大幅推進(jìn)(例如“兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則”“兒童藥品優(yōu)先審評(píng)支持政策”等)——這種政策與市場(chǎng)需求“共同倒逼”創(chuàng)新兒童用藥的開發(fā)。
例如先聲藥業(yè)與安帝康生物合作推出的瑪氘諾沙韋 顆粒(商品名“先林達(dá)?”),其兒童版用于 2–11 歲甲型/乙型流感,已于 2025年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)(NDA)受理資格,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)完成Ⅲ期并申報(bào)上市的兒童抗流感創(chuàng)新藥。同時(shí),多家國(guó)產(chǎn)藥企(如青峰醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè) 等)也紛紛有成人抗流感新藥獲得批準(zhǔn)或進(jìn)入申報(bào)/臨床階段,為市場(chǎng)帶來更多選擇。
但是,相較于上述多數(shù)面向成人或僅有片劑/顆粒劑型的產(chǎn)品,健康元的瑪帕西沙韋干混懸劑具備幾個(gè)關(guān)鍵差異化優(yōu)勢(shì)。
首先,瑪帕西沙韋明確面向 2–12歲兒童、劑型為干混懸劑,方便兒童服用與家長(zhǎng)配藥;其次,使用更先進(jìn)機(jī)制(非傳統(tǒng)神經(jīng)氨酸酶抑制劑,有潛在廣譜、抗耐藥優(yōu)勢(shì)),更適合當(dāng)前病毒變異多、治療需求高的環(huán)境;此外,瑪帕西沙韋臨床推進(jìn)迅速,Ⅲ期首例入組顯示出較強(qiáng)的研發(fā)和落地節(jié)奏。
因此,雖然行業(yè)中已有一定涌入,但真正滿足“兒童專用 + 創(chuàng)新機(jī)制 + 大規(guī)模臨床 + 兒童適配”這四個(gè)維度的產(chǎn)品仍不多。健康元因此處于為數(shù)不多的、甚至可能率先實(shí)現(xiàn)兒童抗流感藥全面上市的“第一梯隊(duì)”。這一領(lǐng)先地位,將成為其核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
隨著政策支持的加碼和市場(chǎng)需求的提升,健康元的雙軌戰(zhàn)略將有助于其在家庭常備藥物這一市場(chǎng)中快速占領(lǐng)高地,并為家長(zhǎng)和醫(yī)生提供更有效、更便捷的治療方案。未來,隨著成人版的上市和兒童版的審批,健康元的流感藥物將為更多家庭帶來健康守護(hù),成為兒童流感治療的首選藥物。
值得注意的是,伴隨成人版的即將上市,健康元將進(jìn)入一個(gè)全新的增長(zhǎng)階段。在兒童和成人流感藥物的“雙軌”推進(jìn)下,健康元有望實(shí)現(xiàn)全齡市場(chǎng)的覆蓋,為家庭提供更為便捷的流感治療方案,加速其在家庭常備藥領(lǐng)域的布局。
轉(zhuǎn)自:荊楚網(wǎng)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀

版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502035964