中國制藥再獲國際認(rèn)可！孚諾醫(yī)藥通過美國FDA現(xiàn)場檢查！

 近日，從浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“孚諾醫(yī)藥”）獲悉，該公司已正式收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告（EIR），確認(rèn)公司制劑生產(chǎn)線成功通過為期5天的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查。這標(biāo)志著孚諾醫(yī)藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已全面接軌國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。

 值得關(guān)注的是，此次通過FDA嚴(yán)苛檢查的，正是孚諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品——孚諾?軟膏（復(fù)方多黏菌素B軟膏）的制劑生產(chǎn)線。該產(chǎn)品憑借其“70年經(jīng)典三抗配方”與“傷口愈合快”的卓越表現(xiàn)，已連續(xù)9年位居國內(nèi)皮膚外用抗生素市場首位[1]，累計(jì)銷售已近億支，深受市場與用戶的信賴。此次生產(chǎn)線通過FDA檢查，無疑為其卓越品質(zhì)提供了最權(quán)威的國際背書。

 在鞏固經(jīng)典產(chǎn)品優(yōu)勢的同時(shí)，孚諾醫(yī)藥在研發(fā)其他皮膚治療領(lǐng)域亦取得亮眼突破。其自主研發(fā)的孚美達(dá)?氟輕松氫醌維A酸乳膏，作為國內(nèi)首款金標(biāo)準(zhǔn)配方的黃褐斑外用治療藥物，實(shí)現(xiàn)了祛斑與抗敏感的協(xié)同作用，展現(xiàn)了企業(yè)在皮膚外用藥領(lǐng)域持續(xù)深耕的強(qiáng)大實(shí)力。

 FDA現(xiàn)場檢查是全球公認(rèn)的藥品質(zhì)量權(quán)威標(biāo)桿。此次順利通過現(xiàn)場檢查，不僅是對孚諾醫(yī)藥質(zhì)量管理水平的權(quán)威印證，更將對公司提升品牌影響力、增強(qiáng)客戶與合作伙伴信心產(chǎn)生深遠(yuǎn)而積極的影響。

 孚諾醫(yī)藥表示，公司將以此次通過FDA現(xiàn)場檢查為契機(jī)，持續(xù)深耕皮膚外用藥領(lǐng)域。從經(jīng)典產(chǎn)品孚諾?軟膏到孚美達(dá)?乳膏新產(chǎn)品，企業(yè)正在構(gòu)建更加完善的皮膚產(chǎn)品矩陣，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)選擇。

參考資料：

[1] 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)《我國皮膚病外用化學(xué)藥市場研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，自2015年起，孚諾?軟膏已連續(xù)9年位列我國院內(nèi)外用抗生素市場銷售額第一名。

　　轉(zhuǎn)自：鷹潭新聞網(wǎng)

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