全球首款EGFR ADC樂普生物MRG003獲批上市，太美智研醫(yī)藥提供患者招募服務

　　10月30日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網顯示，樂普生物申報的的注射用維貝柯妥塔單抗（MRG003）獲批上市，用于治療既往經至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)或轉移性鼻咽癌（NPC）患者。

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局

　　作為樂普生物長期合作伙伴，太美智研醫(yī)藥承擔了關鍵Ⅱ期臨床研究的患者招募工作。依托“AI+互聯(lián)網”的臨床試驗患者服務平臺——藥試圈（Trialnet），太美智研醫(yī)藥助力合作伙伴實現(xiàn)多渠道智能化招募，將AI技術融入受試者匹配、篩選、溝通以及信息質量檢查等全流程，極大提升招募速度、準確性、合規(guī)性與受試者體驗，受到申辦方好評。

　　值得注意的是，該產品是全球首個獲批上市的EGFR ADC，而EGFR高表達于結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中，如89%的晚期鼻咽癌存在EGFR表達。

　　鼻咽癌在中國屬于高發(fā)癌癥，患者數量在全球占比近半，每年新發(fā)病例約6萬例。近年來，免疫檢查點抑制劑+化療已成為復發(fā)、轉移性鼻咽癌的一線標準治療。但隨著免疫檢查點抑制劑的廣泛應用，耐藥問題日益凸顯。針對抗PD-(L)1耐藥復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的優(yōu)選治療方案，成為臨床亟待解決的難題。美佑恒?為這一難題提供了有效的解決方案。

　　此外，在剛落幕的ESMO大會上，樂普生物公布了MRG003聯(lián)合普特利單抗治療復發(fā)/轉移性鼻咽癌（R/M-NPC）的II期研究長期隨訪結果，進一步驗證其持續(xù)臨床獲益。目前該研究已推進至長期療效確證階段，III期研究加速進行中，未來有望重塑R/M-NPC治療格局，為耐藥患者帶來希望。

　　在此，太美智研醫(yī)藥向樂普生物表示衷心祝賀！未來，我們將一如既往，憑借專業(yè)技術與服務，攜手合作伙伴，為全球患者帶來更多創(chuàng)新、有效的解決方案。

　　關于樂普生物

　　樂普生物是一家立足中國、面向全球的聚焦于靶向治療和腫瘤免疫治療的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司持續(xù)建設自身商業(yè)化能力，不斷實現(xiàn)從核心技術到成藥的強大轉化和產業(yè)化目標。目前，樂普生物的產品管線覆蓋三大領域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含2款商業(yè)化上市藥物，8款臨床階段候選藥物(其中6款為ADC產品、1款溶瘤病毒產品、以及1款多抗產品)及3款臨床階段候選藥物的聯(lián)合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處于領先地位。

　　關于藥試圈（Trialnet）平臺

　　藥試圈（Trialnet）是上海圣馨醫(yī)藥科技有限公司（太美智研醫(yī)藥全資子公司）推出的基于AI+互聯(lián)網的臨床試驗患者服務平臺。藥試圈是國內領先的臨床試驗智能招募平臺，依托太美醫(yī)療科技（02576.HK）AI算法與大數據分析技術，構建精準受試者篩選模型。平臺通過多維度醫(yī)學數據建模與智能預篩系統(tǒng)，實現(xiàn)受試者特征與試驗需求的秒級匹配，預篩效率較傳統(tǒng)模式提升300%以上。

　　目前已服務超兩百家藥企、CRO機構及臨床研究中心，累計縮短臨床試驗招募周期逾10萬小時，以全流程數字化解決方案賦能醫(yī)藥研發(fā)。

　　轉自：日照新聞網

　　【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀