新規(guī)元年！干細(xì)胞技術(shù)迎國家級規(guī)范，生物治療分會牽頭構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新生態(tài)

　　產(chǎn)學(xué)研醫(yī)在國家級規(guī)范下協(xié)同共進(jìn)，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正在走出"野蠻生長"階段，邁向規(guī)范發(fā)展的新紀(jì)元。

　　2025年10月18日，北京京豐賓館內(nèi)，一場影響中國干細(xì)胞技術(shù)未來的學(xué)術(shù)盛會隆重召開。本次會議以"助推干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化、促進(jìn)學(xué)術(shù)交流、規(guī)范臨床應(yīng)用"為主題，恰逢國務(wù)院《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》（以下簡稱"818號令"）正式公布，會議被視為干細(xì)胞技術(shù)進(jìn)入規(guī)范化、法制化新元年的標(biāo)志性事件。

吳祖澤院士、王福生院士、中國健康管理協(xié)會姚軍會長與大會主席團(tuán)及專家合影

　　國家級規(guī)范框架下的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化成為會議焦點。會場大屏幕上展示的"產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化+國家部門監(jiān)管"圖示，清晰勾勒出新時代干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑：科學(xué)家負(fù)責(zé)研發(fā)、醫(yī)學(xué)家實現(xiàn)應(yīng)用、企業(yè)家推動推廣。而國家層面及時發(fā)布管理規(guī)范和技術(shù)指南，形成良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　01 戰(zhàn)略科學(xué)家引領(lǐng)，夯實干細(xì)胞發(fā)展基礎(chǔ)

　　在政策東風(fēng)的助推下，兩位"戰(zhàn)略科學(xué)家"——中國科學(xué)院吳祖澤院士和王福生院士的深度思考與前瞻洞察，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向。

吳祖澤院士《中國干細(xì)胞事業(yè)發(fā)展的思考》報告

　　吳祖澤院士在《中國干細(xì)胞事業(yè)發(fā)展的思考》報告中指出，干細(xì)胞技術(shù)已從科學(xué)探索走向臨床應(yīng)用，未來需加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作。作為"中國干細(xì)胞之父"，他完成了世界首例胎肝造血干細(xì)胞移植救治放射病，其宏觀藍(lán)圖為中國干細(xì)胞事業(yè)的規(guī)范化發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)。

吳祖澤、王福生兩位院士交流擘畫中國干細(xì)胞事業(yè)規(guī)范發(fā)展大計

　　王福生院士則通過臨床數(shù)據(jù)展示了干細(xì)胞在新冠等危重傳染病治療中的突破性效果。他的報告彰顯了干細(xì)胞在危重癥救治中的地位，并為重大疾病治療提供了新方向。王院士強(qiáng)調(diào)，規(guī)范化監(jiān)管將保障治療安全性與有效性。

　　02 三甲醫(yī)院主體地位確立，臨床應(yīng)用加速落地

　　隨著818號令的實施，三甲醫(yī)院將正式成為生物治療的主體。會議期間，解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院的專家們分享了干細(xì)胞在糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病、血液病等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用成果，印證了三甲醫(yī)院作為生物治療主體的可行性。

　　這些臨床案例表明，在818號令規(guī)范下，三甲醫(yī)院正通過規(guī)范化臨床研究，將干細(xì)胞技術(shù)惠及廣大患者。母義明教授闡述了干細(xì)胞在糖尿病治療中的進(jìn)展，郭全義教授展示了軟骨再生技術(shù)，高春記教授則聚焦移植后的免疫治療。

　　王福生院士提出的"科技強(qiáng)國的成果產(chǎn)出"建議，進(jìn)一步凸顯了中國方案在病毒性肝炎等重大疾病診治方面的突破，包括制定推廣規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方案，出臺指南標(biāo)準(zhǔn)，建立協(xié)作平臺等。這些成果為干細(xì)胞技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了重要借鑒。

　　03 生物治療分會牽頭，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新生態(tài)

　　作為生物治療領(lǐng)域的核心推動力，中國健康管理協(xié)會生物治療分會在此次會議上扮演了重要角色。分會秘書長錢遠(yuǎn)宇在主持會議時強(qiáng)調(diào)，新規(guī)將加速三甲醫(yī)院成為生物治療的主體，推動技術(shù)落地臨床。這是個重大進(jìn)步，也是干細(xì)胞產(chǎn)品安全研發(fā)的保障。

解放軍總醫(yī)院主任醫(yī)師、生物治療分會錢遠(yuǎn)宇秘書長主持會議

　　基于【818號令】中將“生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)”界定“流程/術(shù)式”為核心。生物治療分會錢遠(yuǎn)宇秘書長作為腫瘤領(lǐng)域的臨床專家，他提出了"免疫-基因-細(xì)胞-營養(yǎng)"為底層架構(gòu)的生物治療生態(tài)閉環(huán)，旨在通過多維度整合，推動生物治療從實驗室走向臨床，提高腫瘤治療效果。該思路與分會使命——"生物治療，中國方案"高度契合。

　　會議期間，各會員單位代表與專家進(jìn)行了深入交流。其中多位與會代表表示非常贊同營養(yǎng)在維護(hù)細(xì)胞能量代謝平衡和健康中的作用，而且他們已具備“中醫(yī)藥和藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)能力”，在提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)方面有優(yōu)勢。這也為構(gòu)建"免疫-基因-細(xì)胞-營養(yǎng)"的生物治療生態(tài)閉環(huán)提供了重要支撐。

生物治療分會錢遠(yuǎn)宇秘書長與會員單位代表合影

　　04 國際視野下的中國方案

　　2025年諾貝爾生理學(xué)獎授予了發(fā)現(xiàn)“調(diào)節(jié)性T細(xì)胞”的三位科學(xué)家。生物治療分會鄭頌國會長作為這一賽道公認(rèn)的國際頂尖專家，他最早于2002年就開發(fā)了體外誘導(dǎo)的iTreg（調(diào)節(jié)性T細(xì)胞）的獨特方法和理論體系，證明這類細(xì)胞在體外即可通過信號調(diào)控獲得免疫抑制表型與功能，并在多種動物模型中成功控制炎癥和自身免疫反應(yīng)。這一成果也被美國官方評為免疫學(xué)歷史上里程碑式的成就之一。下一步，要加快外周血iTreg細(xì)胞的臨床應(yīng)用進(jìn)程，造?；颊?。

　　分會層面積極推進(jìn)的"生物治療，中國方案"愿景，正與"健康中國2030"戰(zhàn)略目標(biāo)緊密對接。通過制定推廣病毒性肝炎、糖尿病、關(guān)節(jié)退行性病變等疾病在轉(zhuǎn)向“防、治、養(yǎng)”模式過程中的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的中國方案，我國在重大疾病防治領(lǐng)域正形成獨具特色的技術(shù)路線。

　　會議展示的"國內(nèi)一體化+國際合作化"模式，不僅包括治療艾滋病、慢性乙肝等重大疾病的攻關(guān)目標(biāo)，還涉及創(chuàng)新藥物和治療技術(shù)的研發(fā)，彰顯了我國在生物治療領(lǐng)域的雄心壯志。

　　隨著818號令的深入實施，干細(xì)胞技術(shù)將在規(guī)范與創(chuàng)新中尋找平衡點。生物治療分會將以“規(guī)范筑基、安全筑盾、創(chuàng)新鑄魂”為核心理念，讓“細(xì)胞革命”紅利真正惠及民眾，為中國生物治療事業(yè)譜寫新篇章。

　　轉(zhuǎn)自：鷹潭新聞網(wǎng)

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