業(yè)界首款76 μm 顯微高清、雙滑環(huán)介入系統(tǒng)正式獲批在中國(guó)上市

近日，佳能醫(yī)療新一代血管造影系統(tǒng)Alphenix Sky+（簡(jiǎn)稱“Sky+”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）認(rèn)證。作為業(yè)界首款搭載76 μm顯微高清探測(cè)器與雙滑環(huán)九向靈動(dòng)機(jī)架的高端介入影像系統(tǒng)，Sky+以結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、影像突破與智能協(xié)作重塑介入診療體驗(yàn)。

Alphenix Sky+，76 μm顯微高清9向雙滑環(huán)懸吊介入系統(tǒng)

9向雙滑環(huán)靈動(dòng)機(jī)架重塑介入自由

讓「設(shè)備圍著人轉(zhuǎn)」

在復(fù)雜手術(shù)中，醫(yī)生往往需要圍繞設(shè)備調(diào)整姿勢(shì)或重新擺位才能獲得理想視角，這種限制直接影響操作效率與安全性。Sky+采用雙滑環(huán)設(shè)計(jì)，在橫向、縱向及角度調(diào)節(jié)上多出一個(gè)維度，實(shí)現(xiàn)了9向自由運(yùn)動(dòng)和全身覆蓋。醫(yī)師無需移動(dòng)病人，即可完成多角度操作與成像，提升了操作效率與患者舒適度。同時(shí)，270°繞臺(tái)旋轉(zhuǎn)使醫(yī)生能在不受設(shè)備阻礙的前提下完成導(dǎo)管置入、血管造影與多團(tuán)隊(duì)協(xié)作，做到了“設(shè)備圍著醫(yī)患轉(zhuǎn)，而非醫(yī)患圍著設(shè)備轉(zhuǎn)”。

（雙滑環(huán)、9向靈動(dòng)機(jī)架設(shè)計(jì)）

以前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（PAE）為例，PAE是一種通過阻斷前列腺供血來治療良性前列腺增生（BPH）的微創(chuàng)介入方法。盡管療效確切，但手術(shù)操作難度極高，醫(yī)生需在極其細(xì)小、走向復(fù)雜且個(gè)體差異顯著的動(dòng)脈內(nèi)完成導(dǎo)管導(dǎo)航與靶血管栓塞。然而，受角度與空間限制，醫(yī)生常需多次調(diào)整體位或成像角度以獲得理想視野，操作過程繁瑣、造影劑使用量高。

英國(guó)The Christie NHS Foundation Trust介入放射科顧問醫(yī)師Pavan Najran博士表示：“得益于懸吊式介入影像系統(tǒng)提供的人體工學(xué)靈活性，使我們能夠從右側(cè)股動(dòng)脈入路（TFA）切換至左側(cè)橈動(dòng)脈入路（TRA）。TRA 穿刺并發(fā)癥更少、患者更舒適，也增強(qiáng)了我們?cè)谛g(shù)中決策的信心，顯著提升了出院效率。同時(shí)，懸吊式節(jié)省空間的設(shè)計(jì)，讓我們能在介入室中同時(shí)容納多達(dá)14位核心人員——包括介入醫(yī)生、心臟灌注師、麻醉師、放射技師及護(hù)士。它為復(fù)雜、高強(qiáng)度的介入操作提供了真正的空間自由。”

The Christie NHS Foundation Trust（英國(guó)）

2.5s全身高速3D掃描  重塑全景認(rèn)知

影像速度與精度是介入診療的生命線。傳統(tǒng)三維采集耗時(shí)較長(zhǎng)，患者需屏氣超過5秒，易產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)偽影并增加輻射。Sky+采用雙滑環(huán)機(jī)架與雙C臂設(shè)計(jì)，具備80°/秒的高速旋轉(zhuǎn)能力，僅需2.5秒即可完成單圈掃描，實(shí)現(xiàn)201cm全身高速3D成像，掃描時(shí)間縮短一半，讓影像更穩(wěn)定、更清晰，提升了患者耐受性與術(shù)中連貫性。系統(tǒng)集成的AI重建技術(shù)可將二維數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)生成高分辨率三維影像，為支架植入、腫瘤栓塞等復(fù)雜操作提供更精準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)判斷，增強(qiáng)醫(yī)生診療信心，改善患者治療效果。

放射醫(yī)生正在查看Sky+生成的高質(zhì)量三維圖像（Forth Valley Hospital，蘇格蘭）

首款76 μm 顯微高清大平板探測(cè)器  重塑復(fù)雜介入信心

在神經(jīng)、心臟及外周介入中，醫(yī)生常面臨“看不清”的困擾，如支架太細(xì)、血管太密、造影劑過亮，導(dǎo)致判斷誤差。有時(shí)需要反復(fù)造影和調(diào)整，不僅延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，也增加輻射與造影劑用量。Sky+搭載76μm顯微高清大平板探測(cè)器，在更大視野下呈現(xiàn)微至金屬絲級(jí)的細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)，讓醫(yī)生看得見，也看得準(zhǔn)。

（顯微高清模式下，顱內(nèi)密網(wǎng)支架的實(shí)時(shí)透視影像）

以神經(jīng)介入為例，在對(duì)顱內(nèi)密網(wǎng)支架進(jìn)行細(xì)節(jié)成像時(shí)，不同于傳統(tǒng)數(shù)字放大產(chǎn)生的“偽清晰”，Sky+ 采用物理光學(xué)放大技術(shù)，在保持原生分辨率的同時(shí)實(shí)現(xiàn)從全景到顯微的無損切換。顯微高清模式（1.5 英寸真實(shí)光學(xué)視野）可在傳統(tǒng) 6 英寸畫面基礎(chǔ)上清晰呈現(xiàn)支架金屬絲結(jié)構(gòu)與血管邊界，使醫(yī)生在透視下即可實(shí)時(shí)判斷支架展開與貼壁情況，精準(zhǔn)把握術(shù)中狀態(tài)。

（復(fù)雜動(dòng)脈瘤的Pipeline治療）

復(fù)雜動(dòng)脈瘤介入的難點(diǎn)在于血管解剖結(jié)構(gòu)異常復(fù)雜、瘤頸寬大且邊界模糊，操作空間極其有限，稍有偏差便可能造成破裂或分支血管受累，容錯(cuò)率極低。Pipeline治療作為重建血流、封閉瘤腔的重要手段，對(duì)器械定位與貼壁判斷的精度要求極高。然而在傳統(tǒng)模式下（左圖），影像層次灰暗、細(xì)節(jié)模糊，導(dǎo)絲與血管壁交疊不清，支架展開狀態(tài)難以準(zhǔn)確辨識(shí)。顯微高清模式（右圖）則以更高分辨率呈現(xiàn)血管壁、導(dǎo)絲、支架等微細(xì)結(jié)構(gòu)，邊緣銳利、層次分明，使支架貼壁與血流路徑清晰可見。

左圖（Hi-def Mode 2.3 inch）：顯示范圍更廣，能直觀看到肝臟整體血供與病灶分布，但細(xì)微動(dòng)脈分支顯示有限。右圖（Hi-def Mode 3 inch）：在更高分辨率下，供血?jiǎng)用}走向、分支細(xì)節(jié)、瘤體灌注清晰可見，病灶供血結(jié)構(gòu)完整呈現(xiàn)，便于醫(yī)生精確定位靶血管并實(shí)施“超選插管”栓塞。

得益于顯微高清模式，Sky+正突破邊界，賦能精細(xì)化的肝癌介入。在肝癌TACE介入治療中，傳統(tǒng)影像模式下往往難以清晰識(shí)別靶血管及瘤體灌注范圍，容易出現(xiàn)栓塞不全或誤栓正常肝組織的風(fēng)險(xiǎn)。顯微高清模式通過提升空間分辨率與對(duì)比分辨率，使微小血管走向、瘤體供血及導(dǎo)管末端位置清晰可見，幫助醫(yī)生在術(shù)中精準(zhǔn)識(shí)別并超選插管至腫瘤供血?jiǎng)用}分支，實(shí)現(xiàn)更徹底、更安全的靶向栓塞。

醫(yī)技患三位一體智慧工作流平臺(tái)  讓介入回歸「以人為本」

介入手術(shù)中，醫(yī)生、技師與設(shè)備的配合直接影響效率與安全。傳統(tǒng)系統(tǒng)操作繁復(fù)，圖像與數(shù)據(jù)需在多個(gè)終端切換，醫(yī)生頻繁指令、技師忙于切換病例，患者在等待與移動(dòng)中增加風(fēng)險(xiǎn)。Sky+ 搭載智能工作流平臺(tái)，以“錄入自由、并行處理、中央質(zhì)控中樞”三大模塊構(gòu)建智能協(xié)作體系，信息流、操作流、影像流在同一平臺(tái)無縫銜接，讓復(fù)雜手術(shù)快、穩(wěn)、準(zhǔn)。同時(shí)，配合智能微劑量技術(shù)和全臨床智能解決方案，提升整體醫(yī)療體驗(yàn)。

結(jié)合AI智能工作流平臺(tái)，醫(yī)生可床旁操作，技師可同步準(zhǔn)備，患者無需頻繁移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)智慧協(xié)作與高效診療。此外，Sky+還配備智能微劑量技術(shù)和全臨床智能解決方案。特色的靶向透視（SPOT Fluoro /左圖）和雙能量透視（SPOT ROI/右圖）模式，可提升導(dǎo)絲和導(dǎo)管的可視性，從而減少每次操作的輻射劑量。輻射區(qū)域可獨(dú)立調(diào)整，確保僅暴露執(zhí)行手術(shù)所需的最小范圍，無需移動(dòng)患者或調(diào)整系統(tǒng)位置，有效降低患者及醫(yī)護(hù)的輻射暴露。

中國(guó)香港Queen Elizabeth Hospital介入心臟病學(xué)主任Christopher Zeitz教授表示：“Spot ROI系統(tǒng)有助于降低患者及醫(yī)護(hù)人員的輻射劑量。該系統(tǒng)通過在射束中引入帶孔徑的濾光片，使我們?cè)谥委煵课痪S持所需圖像質(zhì)量的同時(shí)，仍能清晰觀察導(dǎo)管尖端和導(dǎo)絲尖端的周邊視野，且輻射劑量降低65-85%?！?/p>

（圖示：DTS實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者皮膚劑量，提供彩色圖示和可執(zhí)行的操作建議，使手術(shù)過程中能夠立即調(diào)整操作方案。）

在澳大利亞的Royal North Shore Hospital（皇家北岸醫(yī)院），Sky+支持從胸腹部修復(fù)到透析通路的各類手術(shù)操作，并集成了提升安全性和效率的創(chuàng)新應(yīng)用。例如，劑量追蹤系統(tǒng)（Dose Tracking System, DTS）能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)患者皮膚劑量，提供實(shí)時(shí)的輻射分布可視化反饋，幫助臨床醫(yī)生優(yōu)化角度，減少醫(yī)護(hù)人員和患者的不必要暴露。“它讓一切操作更加高效、精準(zhǔn)和安全?！痹撛貉芘c腎臟移植外科醫(yī)生Vikram Puttaswamy博士這樣說道。

從結(jié)構(gòu)到影像，從操控到智能協(xié)作，Sky+引領(lǐng)介入影像系統(tǒng)從“高性能設(shè)備”邁向“智慧診療平臺(tái)”的新階段，不僅為醫(yī)生帶來更自由、更高效的操作體驗(yàn)，也讓患者在更安全、更精準(zhǔn)的影像支持下獲得更好的治療結(jié)果。據(jù)悉，繼Sky+的獲批上市，佳能醫(yī)療還將陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市多款介入系統(tǒng)，不斷拓寬介入創(chuàng)新矩陣，以科技創(chuàng)新持續(xù)賦能介入診療向高速、精微、智能邁進(jìn)。

　　轉(zhuǎn)自：千龍網(wǎng)

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