嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖獲國(guó)家認(rèn)可,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2025-08-14





  母乳低聚糖(HMOs)是母乳中第三大固體成分,其中2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)作為含量最豐富、科學(xué)研究非常充分的HMOs,具有促進(jìn)新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育的生理活性,能夠支持嬰兒生命初期的健康成長(zhǎng)。7月31日,工業(yè)和信息化部公示首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單,2'-FL成功入選,由嘉必優(yōu)生物技術(shù)(武漢)股份有限公司申報(bào),標(biāo)志著其生物制造實(shí)力和入選產(chǎn)品獲國(guó)家高度認(rèn)可。

  此次公布的36項(xiàng)標(biāo)志性產(chǎn)品涵蓋生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域,旨在推動(dòng)生物制造領(lǐng)域原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)志性產(chǎn)品推廣應(yīng)用,加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,提升生物制造"技術(shù)研發(fā)——生產(chǎn)制造——市場(chǎng)推廣"一體化發(fā)展能力。

  嘉必優(yōu)于2012年開(kāi)始就開(kāi)展了合成生物學(xué)技術(shù)合成HMOs項(xiàng)目,通過(guò)CRISPR聯(lián)合轉(zhuǎn)座等基因編輯策略對(duì)底盤(pán)細(xì)胞進(jìn)行遺傳改良,將HMOs合成線(xiàn)路整合至底盤(pán)細(xì)胞基因組上,使得產(chǎn)物表達(dá)更加穩(wěn)定,并通過(guò)代謝流分析,找出關(guān)鍵限速步驟,進(jìn)一步提升產(chǎn)量。為了實(shí)現(xiàn)高效的HMOs生物制造,嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術(shù)集成等多種先進(jìn)的技術(shù)工藝,加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過(guò)大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn),遺傳操作背景清晰,生物安全性高;通過(guò)理性設(shè)計(jì)及突變文庫(kù)構(gòu)建、高通量篩選的組合策略,篩選出對(duì)底物具有高特異性的關(guān)鍵酶,減少了副產(chǎn)物的生成, 較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率,極大的發(fā)揮了生物制造的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢(shì),推進(jìn)綠色生物制造研究。

  嘉必優(yōu)嘉啟初?HMOs產(chǎn)品已于2023 年底通過(guò)農(nóng)業(yè)部生物安全審查。嘉必優(yōu)基于合成生物策略進(jìn)行HMOs的技術(shù)研發(fā),目前已實(shí)現(xiàn)2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個(gè)HMOs產(chǎn)品的高效生產(chǎn),其中嘉必優(yōu)2'-FL作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑正式獲得國(guó)家衛(wèi)健委的批準(zhǔn),并獲得食品生產(chǎn)許可。目前,HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑,添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L,以克為計(jì)量單位,添加量較大,具備較大的市場(chǎng)容量;3-FL、3'-SL、6'-SL均已進(jìn)入工程化研發(fā)階段。經(jīng)過(guò)不斷迭代優(yōu)化,嘉必優(yōu)不斷引入與貫徹"生物制造"、"智能制造"創(chuàng)新理念,各個(gè)HMOs產(chǎn)品的發(fā)酵產(chǎn)量均處于較高水平,其中2'-FL、3-FL、LNT發(fā)酵產(chǎn)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,3'-SL、6'-SL、LNnT發(fā)酵產(chǎn)量達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。嘉必優(yōu)利用生物制造優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全程質(zhì)量追溯系統(tǒng)和智能發(fā)酵控制系統(tǒng),不斷實(shí)踐并致力于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的生產(chǎn)制造模式。

  產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展方面,嘉必優(yōu)2'-FL的中試產(chǎn)能目前已達(dá)到200-300噸,項(xiàng)目于2025年順利投產(chǎn)。隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),HMOs的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用將推動(dòng)生物技術(shù)、化工技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新,帶動(dòng)?jì)胗變号浞绞称贰⒊扇藸I(yíng)養(yǎng)品、功能性食品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級(jí)。嘉必優(yōu)HMOs產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將極大的填補(bǔ)我國(guó)HMOs市場(chǎng)的空白,促進(jìn)我國(guó)食品及相關(guān)領(lǐng)域生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。嘉必優(yōu)將逐步與國(guó)際知名乳企展開(kāi)合作,拓展國(guó)內(nèi)、歐洲、澳新等已實(shí)現(xiàn)HMOs法規(guī)準(zhǔn)入市場(chǎng)。

  2025年,嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng)新中心即將啟用,將進(jìn)一步融合生物信息學(xué)、生物計(jì)算、人工智能等技術(shù),構(gòu)建高效產(chǎn)業(yè)生態(tài),助力生物制造高質(zhì)量發(fā)展。嘉必優(yōu)方面表示:“期待首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品能夠在市場(chǎng)中發(fā)揮引領(lǐng)作用,推動(dòng)我國(guó)生物制造產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。”


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