上市五年，百余家三甲裝機(jī)：東軟醫(yī)療DSA做對了什么？

　　每個時代，都有自己的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

　　這句話用到中國的DSA市場上，再合適不過。

　　《中國介入醫(yī)學(xué)白皮書(2021版)》①顯示，98.74%的介入中心/科室擁有數(shù)字減影血管造影機(jī)(Digital subtraction angiography，DSA)，數(shù)量同比增加1.32%，但多為海外品牌。

　　的確，由于DSA較高的技術(shù)門檻，幾大海外品牌長期占據(jù)中國近90%的市場份額。

　　初心于懷，使命在肩。曾帶領(lǐng)國產(chǎn)醫(yī)療器械在CT、DR等領(lǐng)域突圍的東軟醫(yī)療，于2016年，啟動了代號為“貝加爾湖”的研發(fā)項目，短時間內(nèi)就吸引了大批頂尖研發(fā)專家加入。

　　東軟醫(yī)療CEO武少杰曾表示，東軟醫(yī)療致力于成為國產(chǎn)DSA的技術(shù)領(lǐng)軍者，不僅追求產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的卓越，更力求在口碑上樹立標(biāo)桿，與國際頂尖品牌一較高下。

　　時光匆匆，一晃三年。

　　2019 年，東軟醫(yī)療交出了其里程碑式成果——首款懸吊系列 DSA NeuAngio30C“漢武”正式獲批上市，當(dāng)年底即完成首臺設(shè)備的發(fā)機(jī)交付。

▲ NeuAngio 30C“漢武”

　　此后，落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”、首臺高端寬體滑軌CT+DSA 一站式診療綜合解決方案NeuAngio-CT“漢?文景”陸續(xù)獲批上市，持續(xù)填補(bǔ)國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的空白。

▲ NeuAngio 30F＂漢·光武＂

▲ NeuAngio-CT“漢?文景”

　　對于高端醫(yī)療器械而言，產(chǎn)品上市僅僅是個起點，真正的較量在于其商業(yè)化表現(xiàn)。自2019年首臺DSA上市以來的5年間，東軟醫(yī)療交出了一份亮眼的商業(yè)化成績單：在全球范圍內(nèi)贏得了超過400 臺訂單，其中超40%來自三甲醫(yī)院，更有多家醫(yī)院實現(xiàn)了2-3臺的復(fù)購。

　　在DSA領(lǐng)域，面對外資醫(yī)療企業(yè)的重重封鎖DSA領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速突圍和高速成長，東軟醫(yī)療到底做對了什么？

　　01 躍進(jìn)三甲醫(yī)院

　　作為市場的新入局者，要從既有的市場領(lǐng)導(dǎo)者手中奪取份額，絕非易事，為何東軟醫(yī)療DSA能脫穎而出？東軟醫(yī)療DSA在過去五年里展現(xiàn)出的卓越性能和可靠品質(zhì)，成為關(guān)鍵。

　　一方面，東軟醫(yī)療在其DSA設(shè)備中首創(chuàng)了無軌懸吊雙旋轉(zhuǎn)中心七軸結(jié)構(gòu)，這一創(chuàng)新為臨床帶來了諸多便利：

　　·不僅使血管機(jī)在手術(shù)過程中能夠更加靈活地調(diào)整角度和位置，提高手術(shù)的精準(zhǔn)度和效率；

　　·而且，無軌懸吊設(shè)計有效避免了天軌對層流裝置及其它懸吊設(shè)備的干擾，確保了手術(shù)室對潔凈度的要求，尤其適合用于復(fù)合手術(shù)室。

　　另一方面，在介入治療歷來備受關(guān)注的輻射劑量問題上，東軟醫(yī)療的DSA搭載的專有人工智能低劑量技術(shù)，能夠通過將輻射劑量降低60%以上，為醫(yī)患雙方提供了強(qiáng)有力的安全保障。此外，該技術(shù)還整合了多重劑量優(yōu)化策略，以全面的劑量分析和功能監(jiān)控消除醫(yī)生對于術(shù)中以及術(shù)后劑量超標(biāo)的顧慮。值得一提的是，東軟醫(yī)療是目前業(yè)界唯一一家經(jīng)由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方認(rèn)證的、采用此先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)。

　　更為關(guān)鍵的是，在保證低劑量的同時，東軟醫(yī)療在保障圖像質(zhì)量方面也毫不妥協(xié)。其DSA不僅操作便捷、用戶友好，而且圖像質(zhì)量卓越——

　　·其圖像優(yōu)化平臺通過系列硬件配置與軟件算法，在低劑量下洞察更多圖像細(xì)節(jié)，以更清晰地圖像質(zhì)量充分滿足臨床對精細(xì)操作的需求。

　　·DSA設(shè)備還配備了目前最高端的第三代平板探測器，配合高清影像鏈，能滿足醫(yī)院各臨床科室的介入應(yīng)用需求。

　　華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院副院長黃愷教授曾予以高度評價：

　　“東軟醫(yī)療的高端血管機(jī)，無論是從圖像的質(zhì)量，操作便捷性，以及高級臨床等方面完全滿足臨床需求，不輸于進(jìn)口設(shè)備高端機(jī)型?！?/p>

　　東軟醫(yī)療還通過DSA創(chuàng)新技術(shù)和解決方案，為復(fù)雜介入手術(shù)提供了有力的支持。

　　例如，通過與美國 Stereotaxis 公司戰(zhàn)略合作，東軟醫(yī)療獨家推出磁導(dǎo)航機(jī)器人系統(tǒng)，將落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”與磁導(dǎo)航心臟消融機(jī)器人無縫匹配，開創(chuàng)了心導(dǎo)管射頻消融術(shù)（RFCA）精準(zhǔn)治療新時代。

　　同時，東軟醫(yī)療研發(fā)的NeuAngio-CT“漢?文景”是業(yè)界唯一一款配置高端512層滑軌 CT+DSA 一站式解決方案，相較于市場常見的64層以下 CT，為醫(yī)院急診急救中心的建設(shè)帶來了顯著優(yōu)勢。

　　憑借卓越的性能與質(zhì)量，東軟醫(yī)療的DSA設(shè)備已成為三甲醫(yī)院的首選之一——上市僅五年，已在三甲醫(yī)院實現(xiàn)了百余臺裝機(jī)量。

　　三甲醫(yī)院作為醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)桿，對于醫(yī)療器械的技術(shù)要求極為嚴(yán)苛。東軟醫(yī)療DSA設(shè)備在其中的脫穎而出，不僅彰顯了其技術(shù)實力，更體現(xiàn)了市場對國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的強(qiáng)烈需求和高度認(rèn)可。

　　在“醫(yī)招采”梳理的2024年上半年DSA設(shè)備公開招標(biāo)采購數(shù)據(jù)中，東軟醫(yī)療的銷售數(shù)量以及銷售金額均排名第四，僅次于飛利浦、西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療這三家外資企業(yè)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場競爭力。

　　堅守“不斷超越，永不止步”的理念，東軟醫(yī)療還通過與臨床專家的緊密合作和科研創(chuàng)新，不斷提升血管機(jī)的性能和品質(zhì)。東軟醫(yī)療已與30余家全國頂級三甲醫(yī)院機(jī)構(gòu)進(jìn)行科研合作，獲得200余項自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)。

　　眾多臨床專家對東軟醫(yī)療血管機(jī)贊賞有加。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王東海教授認(rèn)為：

　　“有了漢武血管機(jī)，我們也開啟了治療顱內(nèi)夾層動脈瘤的‘純國產(chǎn)’時代，為患者降低治療費用，預(yù)示著神經(jīng)介入領(lǐng)域在大國智造和創(chuàng)建大國品牌之路上邁出了堅實的一步，為實現(xiàn)高端設(shè)備國產(chǎn)化做出了貢獻(xiàn)?！?/p>

　　02 撬動海外市場

　　在深耕國內(nèi)市場的基礎(chǔ)上，東軟醫(yī)療亦不斷向海外市場拓展其業(yè)務(wù)版圖。

　　事實上，早在海外拓展成為中國企業(yè)尋求增長的共識之前，作為中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的出海先鋒，東軟醫(yī)療不僅在二十多年前就踏上了出海征程，更是首個亮相北美放射學(xué)會（RSNA）的中國大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商，引領(lǐng)著行業(yè)的國際化發(fā)展潮流。

　　自2019年首臺DSA誕生以來，借助過往在CT、磁共振等領(lǐng)域的深厚積淀，東軟醫(yī)療持續(xù)推動DSA產(chǎn)品加速進(jìn)軍海外市場，致力于為全球醫(yī)療健康事業(yè)注入更多中國智慧和力量。

　　目前，東軟醫(yī)療DSA已廣泛裝機(jī)于亞洲、歐洲、非洲、拉美等地區(qū)，影響力日益擴(kuò)大。憑借在本地市場的穩(wěn)固根基以及不斷優(yōu)化的服務(wù)、物流及備件支持體系，東軟醫(yī)療成功塑造了高端中國制造的品牌形象，其“經(jīng)濟(jì)實惠、性能卓越、持久耐用”的品牌理念已深入人心。

　　在歐洲市場，東軟醫(yī)療深厚的創(chuàng)新底蘊(yùn)與對臨床需求的精準(zhǔn)洞察，讓其贏得了眾多頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信賴與贊譽(yù)。

　　其中，“漢?光武”與 Stereotaxis 磁導(dǎo)航機(jī)器人系統(tǒng)聯(lián)合入駐意大利南部那不勒斯的圣瑪麗亞德拉皮耶塔醫(yī)院，使其成為意大利南部首家開展機(jī)器人心臟手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該醫(yī)院電生理科主任 Mario Volpicelli 對東軟醫(yī)療DSA設(shè)備贊不絕口：

　　“東軟醫(yī)療血管機(jī)的旋轉(zhuǎn)速度非常快，讓我們能夠快速獲取圖像。即使在手術(shù)過程中需要改變方案，它也能讓我們非常迅速地完成操作。同時，這臺設(shè)備有多種透視采集模式，在正常劑量和低劑量下都能獲得非常好的圖像質(zhì)量，可以減少患者受到的輻射劑量，尤其是年輕患者受益更大。東軟醫(yī)療血管機(jī)與磁導(dǎo)航機(jī)器人之間集成和融合非常完美，能夠協(xié)助醫(yī)生精準(zhǔn)高效地完成手術(shù)?！?/p>

　　這一合作標(biāo)志著東軟醫(yī)療DSA在歐洲高端醫(yī)療市場的技術(shù)實力得到認(rèn)可，也為其在全球市場的進(jìn)一步拓展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　在亞洲、非洲、拉美地區(qū)，東軟醫(yī)療同樣積極布局，與當(dāng)?shù)囟辔恍袠I(yè)專家進(jìn)行學(xué)術(shù)合作，充分利用“一帶一路”合作平臺機(jī)制，與更多國家和地區(qū)簽署合作協(xié)議，致力于為當(dāng)?shù)孛癖娞峁└哔|(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)，為構(gòu)建人類命運共同體貢獻(xiàn)力量。

　　03  使命必達(dá)，承接3項國家重點項目

　　在國內(nèi)外市場拓展成果突飛猛進(jìn)的同時，東軟醫(yī)療始終堅持創(chuàng)新研發(fā)的核心戰(zhàn)略不動搖。

　　在近年來，尤其在“十三五”與“十四五”期間，東軟醫(yī)療秉承著“使命必達(dá)”的精神，承接了三項國家重點項目：

　　“十三五” 期間，東軟醫(yī)療以排名第一的優(yōu)異成績，承擔(dān)了“低劑量數(shù)字減影血管造影 (DSA)”研制項目。在“做國產(chǎn)DSA的技術(shù)天花板”的宏偉目標(biāo)驅(qū)動下，該項目歷經(jīng)數(shù)百萬次的設(shè)備性能與可靠性測試，以及來自山東齊魯醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院專家的臨床驗證與優(yōu)化升級，最終取得成功。在此基礎(chǔ)上，東軟醫(yī)療成功研發(fā)出 “漢武”、“漢?光武”、 “漢?文景”等一系列高端DSA產(chǎn)品，填補(bǔ)了國產(chǎn)高端DSA市場的空白。

　　在“十四五”期間，東軟醫(yī)療再次成功斬獲兩項國家重點研發(fā)項目。其中，“DSA 用低劑量高分辨率大面陣 CMOS 平板探測器的研制”項目是由成都善思微、東軟醫(yī)療、清華大學(xué)工程物理系、中國科學(xué)院蘇州醫(yī)工所、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院共同承擔(dān)。該項目將使東軟醫(yī)療成為中國首家、全球第二家同時擁有高端 CMOS 探測器 DSA 和非晶硅探測器 DSA 的企業(yè)，標(biāo)志著東軟醫(yī)療在 DSA 領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展將邁上新臺階，進(jìn)一步提升了我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

　　2023年，東軟醫(yī)療作為唯一企業(yè)代表，深度參與另一項國家重點研發(fā)計劃項目——“國產(chǎn)高端低劑量DSA/CT-DSA功能創(chuàng)新及介入診療應(yīng)用研究”。該項目由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院鄭傳勝教授團(tuán)隊牽頭，并匯聚了東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等全國共13家知名醫(yī)院、高校和檢測單位力量，旨在針對國產(chǎn)低劑量DSA/CT-DSA 輻射劑量低與圖像質(zhì)量優(yōu)難以兼顧、高級功能不完善、臨床普及率低等問題，研發(fā)創(chuàng)新功能及系統(tǒng)，形成微創(chuàng)介入診療解決方案，并建立培訓(xùn)體系和中心向全國推廣。這一項目的實施，將顯著增強(qiáng)國產(chǎn)DSA的核心競爭力和市場影響力，加快我國微創(chuàng)介入診療裝備國產(chǎn)化替代進(jìn)程，提升臨床微創(chuàng)介入診療技術(shù)的普及率。

　　這些項目的推進(jìn)，不僅為東軟醫(yī)療自身的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，也為國家的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級提供了有力的支撐。

　　在東軟醫(yī)療的征程中，從與國家命運緊密相連的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，到項目從立項到產(chǎn)品上市，再到商業(yè)化迅猛推進(jìn)的每一步，其制勝之道從來都是一張明牌——攻克關(guān)鍵核心技術(shù)，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備“自主可控”，創(chuàng)造更懂中國人的產(chǎn)品和服務(wù)！

　　期待在未來，東軟醫(yī)療將繼續(xù)秉承使命必達(dá)的精神，持續(xù)推動DSA領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展，為構(gòu)建健康中國貢獻(xiàn)更多力量。

　　注①：《中國介入醫(yī)學(xué)白皮書(2021版)》由中國醫(yī)院協(xié)會介入醫(yī)學(xué)中心分會組織調(diào)查并進(jìn)行綜合分析，由各家醫(yī)院介入中心/科室自行填寫，共收到1345份調(diào)查結(jié)果。

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀