陳杰博士加入圣方醫(yī)藥研發(fā)擔(dān)任首席科學(xué)官

近日,圣方醫(yī)藥研發(fā)(Elixir Clinical Research)宣布,在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域擁有26年豐富工作經(jīng)驗(yàn)的陳杰博士正式加入圣方醫(yī)藥研發(fā),擔(dān)任首席科學(xué)官。陳杰博士加入圣方醫(yī)藥研發(fā)后將全面負(fù)責(zé)公司生物統(tǒng)計(jì)和計(jì)算科學(xué)部門的拓展和管理工作,科學(xué)引領(lǐng),創(chuàng)新賦能,把圣方生物統(tǒng)計(jì)和計(jì)算科學(xué)部門打造成CRO行業(yè)領(lǐng)先的團(tuán)隊(duì)。

陳杰博士畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院(原上海第一醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院),獲得醫(yī)學(xué)學(xué)位,在美國天普大學(xué)獲得統(tǒng)計(jì)學(xué)博士學(xué)位。 他是美國統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)會(huì)士(Fellow)和美國斯坦福大學(xué)創(chuàng)新試驗(yàn)設(shè)計(jì)研究中心學(xué)者。

加入圣方醫(yī)藥研發(fā)前,陳杰博士就職于瓴路藥業(yè),擔(dān)任高級副總裁兼生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)科學(xué)部負(fù)責(zé)人。此前陳杰博士是默克研究實(shí)驗(yàn)室(美國)生物統(tǒng)計(jì)和研究決策科學(xué)部杰出科學(xué)家,他還在包括諾華、阿斯利康和默克雪蘭諾等跨國藥企擔(dān)任過全球生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)科學(xué)部門領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。

陳杰博士曾受邀在國際或區(qū)域性的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議上作主旨/特邀發(fā)言、并提供專業(yè)培訓(xùn)課程,其中包括在中國的監(jiān)管科學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)論壇、美國統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)的監(jiān)管-制藥工業(yè)界統(tǒng)計(jì)研討會(huì)(RISW)、歐洲藥監(jiān)機(jī)構(gòu)(EMA)的統(tǒng)計(jì)研討會(huì)提供培訓(xùn)課程和演講,并受邀在全球諸多大學(xué)做專題演講。他目前是《Contemporary Clinical Trials當(dāng)代臨床試驗(yàn)》和《Journal of Biopharmaceutical Statistics生物制藥統(tǒng)計(jì)學(xué)雜志》的編委,同時(shí)也是美國統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)(ASA)真實(shí)世界證據(jù)(RWE)科學(xué)工作組共同主席和主方案試驗(yàn)中RWE的應(yīng)用科學(xué)工作組的共同召集人。陳杰博士著有《醫(yī)學(xué)產(chǎn)品安全性評價(jià):生物學(xué)模型和統(tǒng)計(jì)方法》一書、并發(fā)表學(xué)術(shù)論文40余篇,其《真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù):精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)保健的跨學(xué)科的方法》以及《臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界研究的交叉區(qū)域》兩本專著將于近期出版。

陳杰博士深悉藥物研發(fā)各個(gè)階段生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的應(yīng)用,特別是I期—III期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)(如劑量遞增設(shè)計(jì)、PoC研究設(shè)計(jì)、適應(yīng)性設(shè)計(jì)、富集設(shè)計(jì)、亞組分析、優(yōu)效/非劣效設(shè)計(jì)、多區(qū)域臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、單臂試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主方案設(shè)計(jì)等)、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果的解釋以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)支持藥物研發(fā)和監(jiān)管決策等,他也是多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)察委員會(huì)的主要成員,并參與或支持近20個(gè)成功的新藥申請(NDA/BLA),涵蓋腫瘤、心血管、糖尿病、呼吸、感染、疫苗、代謝、皮膚病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

圣方醫(yī)藥研發(fā)總經(jīng)理徐列東先生表示:非常高興陳杰博士能夠加入圣方醫(yī)藥研發(fā),陳杰博士在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域擁有卓越的行業(yè)遠(yuǎn)見與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),尤其是在生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域多次取得耀眼成績;期待在陳杰博士的領(lǐng)導(dǎo)下,圣方醫(yī)藥研發(fā)能夠進(jìn)一步增強(qiáng)全球范圍內(nèi)的客戶服務(wù)能力,提升研發(fā)效率,加速創(chuàng)新進(jìn)程,助力更多創(chuàng)新藥物惠及全球患者。

“非常榮幸能夠加入圣方醫(yī)藥研發(fā),”陳杰博士表示,“圣方醫(yī)藥研發(fā)致力于為制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、創(chuàng)新、合規(guī)的數(shù)字化臨床研究解決方案,擁有覆蓋臨床試驗(yàn)全程的信息化軟件應(yīng)用及強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析能力,在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域擁有獨(dú)到的優(yōu)勢,期待未來能夠與團(tuán)隊(duì)攜手共進(jìn),共同助力客戶加速臨床研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程,讓更多的好藥觸手可及。”

關(guān)于圣方醫(yī)藥研發(fā):

圣方(上海)醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是一家立足中國,面向全球的科技型全功能臨床CRO,以數(shù)字化技術(shù)賦能臨床研究管理和運(yùn)營,為臨床研究領(lǐng)域的發(fā)展注入新動(dòng)力。業(yè)務(wù)能力涵蓋BE、I-IV期臨床試驗(yàn)、真實(shí)世界研究以及最終的申報(bào)注冊。秉承“讓好藥觸手可及”的使命,圣方醫(yī)藥研發(fā)為制藥企業(yè)提供高質(zhì)效的臨床研究解決方案,助力新藥快速上市。

轉(zhuǎn)自：環(huán)球觀察網(wǎng)

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