博雅控股集團李詣書：用細胞制造創(chuàng)新工藝 助力更多的細胞產(chǎn)品走向成功

近日，美國FDA發(fā)布了CAR-T細胞治療的研發(fā)考量指南草案，目的是幫助申辦人開發(fā)CAR-T細胞產(chǎn)品。CAR-T免疫細胞治療已經(jīng)成為了當下醫(yī)療的新焦點，全球CAR-T免疫細胞治療進入到了高速發(fā)展時期，資本和政策的加持，使得這一醫(yī)療法更加快速的進入市場和臨床應用。

眾所周知，CAR-T免疫細胞治療在一些血液腫瘤中實現(xiàn)了可觀的臨床緩解率，并且自2017年至今，全球已經(jīng)有8款CAR-T細胞藥物上市。近年來，這一領域相繼有創(chuàng)新專利技術涌入，并且在實體腫瘤等多個領域也取得了進展。例如，根據(jù)報道，國內中南大學湘雅醫(yī)院的研究團隊運用CAR-T細胞局部回輸技術治療肝癌晚期患者取得突破，63歲患者治療后體內的肝臟腫塊明顯縮小，淋巴結轉移灶消失，目前已經(jīng)恢復勞動能力。這是全國首個運用基因編輯自體T細胞進行晚期肝癌治療的免疫療法。

從血液腫瘤到實體腫瘤，CAR-T免疫細胞治療在臨床應用與研究的道路上不斷發(fā)展。在臨床研究快速發(fā)展的同時，細胞制造工藝也受到了更多的關注。細胞制造工藝與細胞藥物上市密切相關。例如，當下獲批上市的CAR-T細胞藥物價格高昂，主要原因之一就是細胞制造成本高。博雅控股集團領導者李詣書女士認為，細胞制造工藝的革新是未來細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方面。

近年來，博雅控股集團在細胞制造工藝領域做了廣泛的布局，基于擁有豐富的自動化細胞技術開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，博雅控股集團在自動化細胞制造領域相繼推出創(chuàng)新技術平臺。針對CAR-T免疫細胞藥物的生產(chǎn)，博雅控股集團旗下的專利平臺CAR-TXpress?，這一平臺可以實現(xiàn)快速的、封閉式、自動化、大規(guī)模的CAR-T免疫細胞藥物的生產(chǎn)，更重要的是，這一技術平臺對傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進行了革新，并且能夠將細胞藥物生產(chǎn)成本降低50%-60%。

近年來，博雅控股集團響應細胞治療市場發(fā)展的需求，不斷開發(fā)創(chuàng)新自動化細胞技術平臺，致力于讓細胞科技造福更多的患者。正如博雅控股集團李詣書在接受《錫企.潮立太湖灣》欄目采訪時表示，用再生醫(yī)學技術讓生活變得更美好。據(jù)悉，目前國內CDE已經(jīng)受理了近140個細胞治療產(chǎn)品的各類申請，其中近半數(shù)為CAR-T細胞藥物，此外間充質干細胞等數(shù)量也在不斷增加。未來，隨著研發(fā)及制造等創(chuàng)新突破，將會有更多的細胞治療產(chǎn)品取得成功。

轉自：中金在線網(wǎng)

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