科創(chuàng)板日報：紐脈醫(yī)療沖刺港股上市 人工心臟瓣膜專利申請全球第11

近日，《科創(chuàng)板日報》發(fā)布了題為：《紐脈醫(yī)療沖刺港股上市 人工心臟瓣膜專利申請排名全球第11》的文章，詳細描述了紐脈醫(yī)療在醫(yī)療專業(yè)領域的成果。原文內容如下：

人工心臟瓣膜介入治療研發(fā)企業(yè)紐脈醫(yī)療沖刺港交所IPO，能否掌握契機，一舉上市，引發(fā)市場關注。

上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“紐脈醫(yī)療”）于2月23日晚向港交所遞交招股書，計劃在主板掛牌上市，由摩根士丹利和中金公司擔任保薦機構。

紐脈醫(yī)療是一家創(chuàng)新型心臟瓣膜器械公司，于2015年3月在中國成立。

上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司成立于2015年，是一家專注于研發(fā)國際先進的介入人工心臟瓣膜器械的高端醫(yī)療器械企業(yè)。聚焦醫(yī)療尖端技術領域，從自主研發(fā)到測試再到生產，紐脈醫(yī)療目前已具備一套完整的產研一體化體系。

此外，紐脈醫(yī)療還構建了龐大的專利組合，以技術的創(chuàng)新和研發(fā)為基點，瞄準技術前沿。根據智慧芽專利數據庫顯示，截至最新，紐脈醫(yī)療擁有專利申請180件。同時，智慧芽科創(chuàng)評估顯示，紐脈醫(yī)療科創(chuàng)能力評級為A級，得分超過生物醫(yī)學工程產業(yè)85%的企業(yè)。

紐脈醫(yī)療專業(yè)領域研發(fā)排名位居全球前列

根據該公司官網的介紹，紐脈醫(yī)療現共有16款在研產品，囊括了主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺動脈瓣四個人類心臟的瓣膜，是中國少數擁有全面產品組合的心臟瓣膜器械提供商之一。近兩年，公司Mi-thos、Prizvalve、Valveclip-M三款在研產品均已進入臨床試驗并獲準進入特別審查程序，成為截至目前唯一一家在瓣膜置換與修復領域擁有3個獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序“綠色通道”在研產品的企業(yè)。

從紐脈醫(yī)療招股書得知，公司在研產品都將在未來幾年內提交注冊（見圖1），紐脈醫(yī)療在接下來幾年中將迎來眾多核心產品的市場化和產業(yè)化。

圖表1：在研產品信息（資料來源：紐脈醫(yī)療招股書）

在人工心臟瓣膜介入治療領域，紐脈醫(yī)療堅持走在技術研發(fā)前列，依賴多項在研產品以及球擴式和自膨式技術，現已開發(fā)出一套完整的專有技術平臺，包含了在經導管瓣膜性器械開發(fā)及生產的所有方面必要的全方位專有技術，旨在為瓣膜介入治療提供可靠的綜合創(chuàng)新解決方案。

憑借著堅實的技術基礎，紐脈醫(yī)療受到諸多投資企業(yè)的青睞和關注。招股書顯示，從成立初到2021年，紐脈醫(yī)療已完成多輪融資，獲淡馬錫、禮來亞洲、奧博資本、云峰基金等多家知名企業(yè)投資。

紐脈醫(yī)療對知識產權也十分重視，根據智慧芽專利數據庫顯示，截至2022年3月初，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司擁有專利申請180件。根據智慧芽發(fā)布的《人工心臟瓣膜領域技術洞察簡報》顯示，在人工瓣膜領域專利申請企業(yè)中紐脈醫(yī)療排名全球第十一位（見圖2）。從專利趨勢預測，在未來幾年中，紐脈醫(yī)療的專利申請數量將呈快速上升態(tài)勢。值得一提的是，在專利布局的目標市場方面，紐脈醫(yī)療除了將中國作為主要專利布局市場之外，目前在美國和歐洲市場也有所布局，借此推斷，紐脈醫(yī)療未來想要發(fā)力的或將是全球市場。

圖表2：人工心臟瓣膜領域專利申請人排名（數據來源：智慧芽）

專利是技術創(chuàng)新程度的實體化呈現。在專利布局層面，從智慧芽專利技術地圖可以看出，紐脈醫(yī)療專利主要布局在人工心臟瓣膜、球囊導管、成形環(huán)、夾持器、輸送系統(tǒng)等相關領域（見圖3），技術研發(fā)緊扣人工心臟瓣膜領域。

圖表3：紐脈醫(yī)療專利技術地圖（數據來源：智慧芽）

從紐脈醫(yī)療招股書得知，上市后，公司計劃將超過40%的資金用于主要在研產品（包括Mi-thos、Valveclip-M及Valveclip-T）的研發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化；約42%的資金用于紐脈醫(yī)療核心產品Prizvalve的研發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化。此外，紐脈醫(yī)療還與多所大學和研究機構建立了技術創(chuàng)新聯(lián)合實驗室，作為技術研發(fā)的培育點，并表示，將在產品商業(yè)化的同時，加強在學術上的推廣，憑借“紐脈奇點”創(chuàng)新中心整合高校、研究機構、醫(yī)院和企業(yè)內部卓越的發(fā)明才能和研發(fā)資源，培養(yǎng)人工心臟瓣膜領域一流的人才，為企業(yè)及行業(yè)未來的發(fā)展提供持續(xù)性的動力源。

市場政策效果漸顯

根據國信證券研究統(tǒng)計，2018年全球約有2.09億心臟瓣膜疾病患者，每年造成約260萬人死亡；國內，據紐脈招股書數據披露，2020年，中國有超過2千萬名罹患瓣膜性心臟病的患者，主要采取外科開胸手術進行治療，近年來，鑒于低侵入性及恢復速度快的優(yōu)勢，介入心血管治療逐漸成為極具潛力的臨床選擇。

觀研天下報告數據顯示，我國人工心臟瓣膜行業(yè)2018年的市場規(guī)模為8.6億元，較上年同比增長8.9%，預計到2022年我國人工心臟瓣膜行業(yè)市場規(guī)模將達到12.5億元。據公開資料顯示，2018年全球實施TAVR（經導管主動脈瓣置換術）約12.5萬例，全球TAVR市場約37.5億美元，2025年全球將實施TAVR例數達28.9萬例，在人口老齡化的進一步催化下，預計TAVR最終空間達100-150億美元，結合經導管二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣修復和置換技術的創(chuàng)新，預測整個經導管心臟瓣膜市場空間將超過300億美元。

隨著市場需求的不斷增長，人工心臟瓣膜相關的技術研發(fā)呈現顯著的上升趨勢。從專利維度看，根據智慧芽發(fā)布的《人工心臟瓣膜領域技術洞察簡報》顯示，全球人工心臟瓣膜技術領域約有1.5萬件專利，且該領域在近20年呈現加速申請的趨勢。

值得注意的是，中國在人工心臟瓣膜相關技術領域的專利申請量排名世界第二，僅次于美國。究其原因，除了與市場需求的增長相關以外，政策支持也起到了重要的作用。自2014年以來，中國政府在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域多次出臺重要文件，以期提高國產醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力，打破進口醫(yī)療器械壟斷局面，提高國產醫(yī)療器械市場占有率，從而進一步提升產業(yè)化水平。而后，中共中央辦公廳于2017年10月聯(lián)合發(fā)布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中提出“人工心臟瓣膜作為創(chuàng)新醫(yī)療器械將是國家發(fā)展的重點產業(yè)”。國家政策的大力扶持推動了技術研發(fā)的持續(xù)升溫。從中美兩國的專利申請趨勢看，中國與美國近幾年的相關專利申請數量差距正在逐漸縮小。

在此背景下，紐脈醫(yī)療能否乘著市場和政策的東風成功上市受到廣泛關注。

轉自：齊魯在線網

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