隨著細胞和基因療法的發(fā)展,整個行業(yè)對自動化技術以及基于自動化技術的CDMO模式有了全新的需求。根據(jù)浙商證券的數(shù)據(jù),在2022年至2030年之間,細胞和基因治療CDMO行業(yè)有望實現(xiàn)10倍的增長。
近年來,細胞制造自動化技術的發(fā)展,對細胞和基因治療CDMO有著巨大的推動作用。根據(jù)國際市場研究機構(gòu)( Research And Markets)分析與預測,2028年全球自動化、封閉式細胞處理系統(tǒng)市場預計將達到29.4億美元。博雅控股集團是自動化、封閉式細胞制造領域備受關注的服務商,也是近期國際市場研究機構(gòu)重點分析的企業(yè)和平臺。在創(chuàng)始人許曉椿博士的帶領下,博雅控股集團旗下的自動化、封閉式細胞制造技術及其衍生服務受到了廣泛的認可。
細胞治療產(chǎn)品是一種活的藥物,在制造過程中的每一個環(huán)節(jié)都十分關鍵。低溫保存是將細胞和組織在極低溫度下冷凍,是保持細胞的長期生存能力與保障細胞治療效果的關鍵。在低溫保存時尤其要注意的是減少對細胞在瞬時熱效應(TWE)下的暴露,這將有助于減少對細胞活力和功能的負面影響。細胞治療產(chǎn)品從最初的活細胞采集、存儲到放行,都必須處于活性狀態(tài),通過冷鏈管理進行追蹤,因此選擇合適的存儲技術和平臺是細胞和基因治療制造的重要方面。
博雅控股集團旗下的一體化全自動液氮凍存系統(tǒng)BioArchive?打破了傳統(tǒng)的細胞凍存概念,能夠杜絕瞬時熱效應(TWE),大大提高了存儲細胞的活性,已經(jīng)成為了臨床級細胞制劑存儲的優(yōu)質(zhì)選擇。
BioArchive?是一種自動化的細胞和基因治療CDMO解決方案,是一種全自動的、封閉式的冷凍平臺,為整個細胞療法制造提供完整的冷凍保存、存儲、檢索的解決方案。據(jù)悉,在這一平臺下,細胞樣本通過機械臂進行冷凍保存,并使用集成軟件進行可追溯性儲存。此外,樣本保持在一致的溫度下,使得系統(tǒng)完全符合FDA的指南。該系統(tǒng)在行業(yè)中脫穎而出的原因是,它是一個多功能的冷凍保存平臺,滿足GMP要求,一直是目前世界諸多第一梯隊公共臍帶血庫的一個有吸引力的存儲解決方案。
2021年,博雅控股集團旗下企業(yè)入選了“星耀榜-2021中國生物醫(yī)藥CDMO企業(yè)明日之星”,同時博雅控股集團旗下的新一代細胞制造平臺引發(fā)了更為廣泛的關注。許曉椿博士表示,博雅控股集團將繼續(xù)利用自身在自動化細胞處理領域的專有技術,幫助推動CAR-T細胞療法以及其他細胞和基因療法產(chǎn)品的未來發(fā)展,并使患者更容易獲得這些產(chǎn)品。
轉(zhuǎn)自:飛象網(wǎng)
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