天智顆粒啟動(dòng)頭暈新機(jī)制臨床再研究

12月26日，天智顆粒治療持續(xù)性姿勢(shì)感知性頭暈（PPPD）患者的臨床效應(yīng)啟動(dòng)會(huì)在安徽合肥舉辦。安徽中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)李澤庚、安徽中醫(yī)藥大學(xué)附第一屬醫(yī)院腦病中心主任謝道俊教授、仲景宛西制藥營(yíng)銷中心總經(jīng)理馬云及20多位臨床及統(tǒng)計(jì)專家參會(huì)。

持續(xù)性姿勢(shì)-感知性頭暈（persistentposturalperceptualdizziness,PPPD）是一種慢性前庭功能障礙性疾病。表現(xiàn)為一種慢性非旋轉(zhuǎn)性眩暈、頭暈或不穩(wěn)感，通常因直立姿勢(shì)、運(yùn)動(dòng)和復(fù)雜的視覺刺激而加劇。

該研究項(xiàng)目擬通過相關(guān)量表及中醫(yī)眩暈程度分級(jí)量表的改變，評(píng)價(jià)天智顆粒對(duì)PPPD患者的臨床療效，并基于亞組數(shù)據(jù)，分析天智顆粒干預(yù)PPPD伴認(rèn)知、情感或睡眠障礙的臨床效應(yīng)。

謝道俊教授對(duì)研究方案進(jìn)行了詳細(xì)講解，試驗(yàn)共有11家醫(yī)院參加，設(shè)計(jì)樣本量260例的多中心前瞻性RCT研究，計(jì)劃在兩年內(nèi)完成。研究除了主要評(píng)價(jià)指標(biāo)頭暈障礙量表（DizzinessHandicapInventory，DHI，目前在臨床實(shí)踐中運(yùn)用最廣泛的前庭功能障礙癥狀評(píng)估工具，用于評(píng)估PPPD患者頭暈功能障礙與主觀感覺變化的嚴(yán)重程度）外，尚對(duì)總體認(rèn)知域、抑郁障礙、焦慮障礙、睡眠障礙等8個(gè)次要評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行觀察評(píng)價(jià)。

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病四區(qū)醫(yī)生王丹博士對(duì)試驗(yàn)具體操作規(guī)程進(jìn)行了講解，安徽中醫(yī)藥大學(xué)數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)學(xué)專家武松提出了基于統(tǒng)計(jì)方案設(shè)計(jì)的想法和建議，蕪湖中醫(yī)院楊雄杰教授對(duì)方案的完善提出了建議。

此項(xiàng)目是繼天智顆粒國(guó)家十二五重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”四期臨床研究后仲景宛西制藥對(duì)天智顆粒作用機(jī)制的又一重大研究項(xiàng)目，也是仲景宛西制藥弘揚(yáng)仲景醫(yī)藥文化、推進(jìn)“三分鐘講透經(jīng)典”加強(qiáng)對(duì)經(jīng)典名方的深入研究。

       轉(zhuǎn)自：中華網(wǎng)

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