藥明奧測(cè)董事長(zhǎng)兼CEO劉釜均：WINS將引領(lǐng)個(gè)體化精準(zhǔn)用藥新格局

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和人口增長(zhǎng)，疾病譜改變和診療技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)尤其是個(gè)體化、精準(zhǔn)用藥的需求日益增長(zhǎng)。基于機(jī)器學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)挖掘的AI 輔助診療工具以及基于定量藥理學(xué)理論的“建模與模擬”方法在臨床實(shí)踐中得到越來(lái)越廣泛的重視。

模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥(MIPD) 這一概念在2016年正式被提出，即通過(guò)數(shù)學(xué)建模與模擬技術(shù)，將患者、藥物和疾病等相關(guān)信息進(jìn)行整合，指導(dǎo)患者精準(zhǔn)用藥。但由于前瞻性、多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的循證證據(jù)不足，MIPD方法與臨床決策支持系統(tǒng)( CDSS) 的有機(jī)結(jié)合在國(guó)內(nèi)仍處于嘗試實(shí)踐階段[1]。

在此大背景下，藥明奧測(cè)整合精準(zhǔn)用藥平臺(tái) （WXDX Integrated Precision Medicine System，WINS）應(yīng)運(yùn)而生。

作為中國(guó)唯一獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的精準(zhǔn)用藥系統(tǒng)，WINS 通過(guò)AI模型、真實(shí)世界研究與藥物基因組學(xué)（PGx）以及治療濃度監(jiān)測(cè)（TDM）等技術(shù)結(jié)合，將患者、藥物和疾病等相關(guān)信息進(jìn)行有機(jī)整合，在滿(mǎn)足醫(yī)院日常臨床自動(dòng)化數(shù)據(jù)報(bào)告的同時(shí)，利用相關(guān)真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)訓(xùn)練AI模型。從臨床真實(shí)數(shù)據(jù)到科研，科研成果再反哺臨床。幫助醫(yī)生做出更快更好的診療決策，助力實(shí)現(xiàn)個(gè)體化精準(zhǔn)用藥的目標(biāo)。

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WINS-PGx：藥物基因一站式解讀

藥物基因組學(xué)被認(rèn)為是最有希望率先在臨床上實(shí)現(xiàn)日?；瘧?yīng)用的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)。隨著藥明奧測(cè)“藥物基因組數(shù)據(jù)處理軟件”二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲批，奧測(cè)已實(shí)現(xiàn)了PGx 從檢測(cè)到硬件、軟件再到服務(wù)的全流程覆蓋，提供一站式整體解決方案。

目前，藥明奧測(cè)WINS-PGx 預(yù)設(shè)了心血管疾病、精神疾病、腫瘤、抗感染領(lǐng)域臨床常用的142種藥物，對(duì)FDA、NMPA批準(zhǔn)且在國(guó)內(nèi)上市的相關(guān)疾病領(lǐng)域藥物做到全面覆蓋。通過(guò)權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)整合與自動(dòng)化數(shù)據(jù)處理，使得臨床醫(yī)生能夠根據(jù)藥物-基因信息高效、準(zhǔn)確地進(jìn)行用藥方案制定與調(diào)整，可顯著降低不良用藥風(fēng)險(xiǎn)。

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WINS-TDM：治療效果實(shí)時(shí)反饋

治療濃度監(jiān)測(cè)是個(gè)體化精準(zhǔn)用藥的重要組成部分，TDM的科學(xué)實(shí)施，不僅需要準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)，更重要的是通過(guò)結(jié)合患者現(xiàn)有的治療方案、合并用藥、依從性、肝腎功能等，提供綜合給藥方案，因此常需多次給藥達(dá)到穩(wěn)態(tài)，難以滿(mǎn)足臨床盡早干預(yù)的需求[2]。模型引導(dǎo)的TDM將患者、藥物和疾病相關(guān)信息進(jìn)行整合，可為患者提供精準(zhǔn)用藥依據(jù)[1]。

將模型引導(dǎo)的治療TDM的概念融入到個(gè)體化精準(zhǔn)用藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā)中，是奧測(cè)WINS的亮點(diǎn)之一。一月份即將完成升級(jí)迭代的WINS系統(tǒng)的將增加了44種藥動(dòng)學(xué)公式及藥物代謝模型，通過(guò)臨床與科研數(shù)據(jù)不斷驗(yàn)證和優(yōu)化系統(tǒng)性能。

目前，WINS實(shí)現(xiàn)了整個(gè)TDM環(huán)節(jié)的電子化、自動(dòng)化，實(shí)時(shí)展示患者用藥情況，與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對(duì)接，自動(dòng)化數(shù)據(jù)處理，以及異常報(bào)告發(fā)送提醒。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告審核環(huán)節(jié)，臨床醫(yī)生和藥師可在平臺(tái)實(shí)現(xiàn)個(gè)體化精準(zhǔn)用藥報(bào)告的預(yù)覽、撤回、重發(fā)，使得WINS真正成為臨床輔助決策的好幫手，對(duì)患者進(jìn)行全程精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)。

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WINS-AI：真實(shí)世界研究助力模型優(yōu)化

藥明奧測(cè)目前已擁有大型、多層級(jí)、充分整合的人類(lèi)疾病知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)和AI算法，包括精準(zhǔn)用藥模型、輔助決策模型、疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型、預(yù)后管理模型等。

同時(shí)，奧測(cè)與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起，開(kāi)展多中心科研合作，通過(guò)建立完整的來(lái)自醫(yī)院信息系統(tǒng)以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)治理和質(zhì)控體系。在保證患者數(shù)據(jù)安全基礎(chǔ)上，除個(gè)體化精準(zhǔn)用藥研究外，未來(lái)可實(shí)現(xiàn)藥物臨床綜合評(píng)價(jià)藥物不良預(yù)警、疾病預(yù)后分析等真實(shí)世界研究。

在算法模型基礎(chǔ)上，根據(jù)真實(shí)世界研究以及高質(zhì)量數(shù)據(jù)，優(yōu)化AI模型的預(yù)測(cè)性能，并進(jìn)行外部驗(yàn)證、評(píng)價(jià)預(yù)測(cè)性能，基于構(gòu)建的模型和患者個(gè)體特征信息，制訂和優(yōu)化給藥方案。實(shí)現(xiàn)從臨床到科研，再?gòu)目蒲械脚R床的雙向反哺。

WINS 的臨床應(yīng)用可貫穿于患者整個(gè)藥物治療的過(guò)程之中，在藥物治療的各個(gè)階段，以及在用藥有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性和依從性等多方面，WINS 均發(fā)揮了巨大價(jià)值。

藥明奧測(cè)董事長(zhǎng)兼CEO劉釜均博士表示：“未來(lái)已來(lái)，相信WINS將引領(lǐng)個(gè)體化精準(zhǔn)用藥新格局，用算法模型整合多維度數(shù)據(jù)，結(jié)合臨床與真實(shí)世界研究進(jìn)行綜合判斷。我們正與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展全方位合作，不斷推出數(shù)字化創(chuàng)新輔助診療服務(wù)和產(chǎn)品，從而惠及更多病患?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

1.模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥：中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2021版）[J]. 中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué), 2021, 26(11): 1215-1228.

2.治療藥物監(jiān)測(cè)結(jié)果解讀專(zhuān)家共識(shí)[J]. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2020,23:2389-2395.

轉(zhuǎn)自：中華網(wǎng)

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