近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)更新的藥品獲批信息顯示，成都倍特藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“倍特藥業(yè)”）兩款新4類仿制藥——非布司他片和替格瑞洛片的上市申請獲得審批。至此，倍特藥業(yè)累計有48個品種藥品通過（含視同通過）一致性評價，僅今年已有14款仿制藥以新注冊分類獲批上市。其中，公司于近期獲批的恩曲他濱丙酚替諾福韋片為首仿。
事實上，作為一家以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)，倍特藥業(yè)始終將自主研發(fā)、自主創(chuàng)新作為長期穩(wěn)健發(fā)展的核心推動力，并建立完善的研發(fā)體系，形成了豐富的在研產(chǎn)品管線。近年來，倍特藥業(yè)持續(xù)保持高研發(fā)投入，過去三年累計研發(fā)費用占累計營業(yè)收入比例超過10%，且高于同行業(yè)可比公司平均水平。
在一致性評價持續(xù)明朗的政策背景下，倍特藥業(yè)結(jié)合自身發(fā)展階段、研發(fā)實力、重點布局領(lǐng)域積極展開一致性評價申報工作布局，平穩(wěn)有序、分批分步推進一致性評價工作。截至2020年12月31日，公司正在開展一致性評價工作的品種共計55個，其中已獲CDE受理的有18個。
根據(jù)招股書，倍特藥業(yè)擁有逾890名研發(fā)人員組成的研發(fā)團隊，核心成員深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域多年，大多曾供職于全球知名研究機構(gòu)、領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè)等，具有良好的教育背景和豐富的研發(fā)與管理經(jīng)驗。
經(jīng)過多年發(fā)展，倍特藥業(yè)已搭建了包括吸入給藥研究技術(shù)平臺、難溶性藥物技術(shù)平臺、細粒/顆粒劑制備技術(shù)平臺、晶型研究平臺、綠色原料藥CMC創(chuàng)新研發(fā)平臺、新藥開發(fā)與早期評價平臺、多肽治療性同位素偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺等多個技術(shù)平臺。
據(jù)了解，未來三至五年，倍特藥業(yè)將優(yōu)先配置資源推進接近商業(yè)化階段或者預(yù)計未來上市后市場影響力較大的在研項目，制訂科學(xué)合理的臨床開發(fā)策略，高質(zhì)量完成在研藥物臨床試驗或BE等效性試驗；在內(nèi)部管理上，公司將倚靠技術(shù)團隊的不斷攻關(guān)、研發(fā)各板塊跨部門協(xié)同配合、研發(fā)人才的激勵機制等多維舉措，加速研發(fā)進程。
轉(zhuǎn)自：齊魯在線網(wǎng)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。
延伸閱讀
政策協(xié)同發(fā)力 做好“十四五”時期就業(yè)工作
