倍特藥業(yè)3大重磅新品將獲批

　　近日，成都倍特(含子公司)有3款新分類報(bào)產(chǎn)的仿制藥進(jìn)入行政審批階段，分別為氫溴酸伏硫西汀片、甲磺酸侖伐替尼膠囊及異丙托溴銨吸入氣霧劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，3款產(chǎn)品在2021年H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長較快，且獲批廠家少，競爭格局良好。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　侖伐替尼是衛(wèi)材研發(fā)的一種多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，最早于2015年2月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2020年全球銷售額超過10億美元。

　　原研產(chǎn)品于2018年9月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，打破索拉非尼長期獨(dú)占一線肝癌市場的局面，2020年通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))侖伐替尼銷售額超過6億元，比去年同期大漲537.92%。

　　正大天晴藥業(yè)、先聲藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊同日獲批上市，并列拿下首仿;南京正大天晴、齊魯制藥的產(chǎn)品也陸續(xù)獲批，成都倍特的產(chǎn)品進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，有望拿下國產(chǎn)第5家。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　伏硫西汀是由靈北研發(fā)的一款5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑，屬于新型的抗抑郁藥，最早于2013年9月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年11月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，2021年H1年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過5000萬元，比去年同期增長129.36%。

　　目前有7家國內(nèi)企業(yè)提交氫溴酸伏硫西汀片上市申請(qǐng)，正大天晴藥業(yè)的產(chǎn)品于2021年7月獲批，為國內(nèi)首仿，成都倍特有望拿下國產(chǎn)第2家。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　異丙托溴銨是一種高選擇性的M受體阻斷劑，適用于慢性喘息型氣管炎的平喘。目前國內(nèi)已上市異丙托溴銨制劑包括吸入用異丙托溴銨溶液及異丙托溴銨氣霧劑，2021年H1在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過5億元，比去年同期增長58%。

　　除了原研產(chǎn)品，目前國內(nèi)僅華潤雙鶴、北京海德潤兩家企業(yè)的異丙托溴銨氣霧劑上市銷售，四川普銳特(倍特子公司)有望成為國產(chǎn)第3家。

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月26日，如有疏漏，歡迎指正!

　　轉(zhuǎn)自：中華網(wǎng)

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