應(yīng)對(duì)Omicron變異株添利器 菲鵬生物N蛋白單抗原料產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)異

　　12月9日,菲鵬生物在香港大學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的N蛋白單抗原料Omicron活病毒驗(yàn)證結(jié)果出爐。反應(yīng)結(jié)果顯示, Omicron活病毒驗(yàn)證的N蛋白單抗原料產(chǎn)品與野生株、Delta病毒株顯色一致,有效覆蓋Omicron變異株,準(zhǔn)確度與靈敏度表現(xiàn)優(yōu)異,可保證客戶伙伴抗原檢測(cè)試劑盒不受影響。這是全球首個(gè)采用Omicron活病毒驗(yàn)證的N蛋白單抗原料產(chǎn)品,進(jìn)一步夯實(shí)了菲鵬生物在新冠抗原檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先水平,將增強(qiáng)客戶伙伴對(duì)菲鵬生物產(chǎn)品性能的信心。

　　據(jù)悉,香港大學(xué)微生物學(xué)系于11月30日成功分離出Omicron變異株病毒,成為亞洲首個(gè)成功分離及培養(yǎng)該毒株的團(tuán)隊(duì)。本次菲鵬生物委托港大實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了全球首個(gè)N蛋白單抗產(chǎn)品Omicron活病毒驗(yàn)證,其研究結(jié)果為全球新冠檢測(cè)注入了一劑來(lái)自中國(guó)智造的強(qiáng)心針。

　　近段時(shí)期以來(lái),博茨瓦納和南非的科學(xué)家報(bào)告了新冠病毒(SARS-CoV-2)新出現(xiàn)的一個(gè)快速傳播變異株Omicron,拉響了全球警報(bào)。據(jù)了解,該毒株S蛋白上共有32個(gè)突變,是目前突變株中S蛋白突變最多的,和 Delta, Alpha,Beta有多個(gè)突變位點(diǎn)重合。盡管目前沒(méi)有明確數(shù)據(jù),但科學(xué)家們擔(dān)心,它可能比德?tīng)査局陚魅靖?、并具有更?qiáng)的免疫逃逸能力。如何快速檢測(cè)變異株守住檢測(cè)端防線,已成為防控措施的重中之重。

　　從當(dāng)前新冠病毒檢測(cè)來(lái)看,Omicron變異株在N基因的變異點(diǎn)較多,采用雙靶標(biāo)(ORF1ab與N基因)試劑檢測(cè),如果變異位點(diǎn)在檢測(cè)試劑所選擇的基因比對(duì)區(qū)域里面,那么N基因可能會(huì)出現(xiàn)陰性,檢測(cè)結(jié)果將會(huì)更多出現(xiàn)單陽(yáng)性。如果出現(xiàn)單個(gè)靶標(biāo)陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果,則需要重新采樣,重新檢測(cè),可能會(huì)因此導(dǎo)致不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)Omicron變異株感染,有不能及時(shí)阻斷傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

　　作為全球新冠檢測(cè)原料及試劑解決方案的重要供應(yīng)商之一,菲鵬生物快速響應(yīng)防控需求,迅速啟動(dòng)了Omicron變異株產(chǎn)品研發(fā)工作,并同步進(jìn)行了新冠抗體原料產(chǎn)品的Omicron變異株重組樣本驗(yàn)證,結(jié)果顯示菲鵬生物新冠抗體原料能較好地檢出Omicron變異株,反應(yīng)結(jié)果與其他重要突變株以及野生株檢測(cè)一致。也就是說(shuō),菲鵬生物新冠單抗產(chǎn)品對(duì)Omicron變異株重組N蛋白檢測(cè)不受任何影響!

　　與此同時(shí),12月8日,全球第一項(xiàng)關(guān)于新冠疫苗對(duì)Omicron變異株中和活性評(píng)價(jià)水平的重要研究在南非發(fā)布,結(jié)果顯示Omicron可能具備較強(qiáng)的免疫逃逸能力。

　　針對(duì)疫苗中和活性研究,菲鵬生物現(xiàn)率先推出針對(duì)Omicron變異株的新冠中和抗體滴度檢測(cè)ELISA試劑解決方案,可用于sVNT(競(jìng)爭(zhēng)中和檢測(cè))。

　　為了確保該產(chǎn)品的性能準(zhǔn)確度,菲鵬生物連日來(lái)展開(kāi)了多方驗(yàn)證,于12月7日完成了小規(guī)模疫苗接種血清標(biāo)本的試驗(yàn)。菲鵬團(tuán)隊(duì)檢測(cè)結(jié)果顯示,海外某品牌疫苗兩針接種標(biāo)本的中和抗體滴度相較于野生株下降超過(guò)30倍,與南非所述活病毒中和試驗(yàn)結(jié)果較為一致。

　　據(jù)了解,在南非發(fā)布的研究報(bào)告樣本采取的是活病毒(VNT),對(duì)環(huán)境條件以及安全性均要求較高,一般實(shí)驗(yàn)室難以滿足,耗時(shí)也長(zhǎng)。菲鵬生物產(chǎn)品所采用的競(jìng)爭(zhēng)中和檢測(cè)(sVNT)則避開(kāi)了以上局限性,在科研或臨床需求上更具備優(yōu)勢(shì),可幫助加快實(shí)驗(yàn)進(jìn)程,讓更多研究成果早日得以發(fā)布,助力防控措施的及時(shí)調(diào)整,降低Omicron變異株的影響。

　　目前菲鵬生物團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行Omicron項(xiàng)目系列診療產(chǎn)品快速攻關(guān),從單抗產(chǎn)品驗(yàn)證有效性,到針對(duì)變異株的新產(chǎn)品研發(fā),用行動(dòng)彰顯讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更便宜的使命。據(jù)悉,公司近期還將推出Omicron變異株系列新品,包括中和抗體滴度檢測(cè)試劑解決方案(化學(xué)發(fā)光)、免疫鑒別檢測(cè)產(chǎn)品和核酸鑒別檢測(cè)產(chǎn)品。

　　基于Omicron的病毒特點(diǎn)和當(dāng)前的學(xué)術(shù)研究成果,新冠疫苗企業(yè)和單抗藥企業(yè)也亟需探究現(xiàn)有疫苗及中和抗體藥物對(duì)新變異株的保護(hù)或治療效果,菲鵬生物已為相關(guān)企業(yè)提供多種新冠毒株(野生株、Delta、Omicron)中和抗體滴度的免費(fèi)檢測(cè)服務(wù)。得益于新冠產(chǎn)品線布局廣,產(chǎn)品數(shù)量豐富,而且升級(jí)迭代能力突出,菲鵬生物將密切關(guān)注新冠突變株的演化,為“抗疫”貢獻(xiàn)菲鵬力量。

　　轉(zhuǎn)自：健康界

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀