心血管創(chuàng)新藥阿利西尤單抗被納入醫(yī)保

　　*將大幅提高中國心血管疾病患者對創(chuàng)新藥阿利西尤單抗的可及性

　　今天，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2021年醫(yī)保談判結(jié)果，阿利西尤單抗(波立達?)被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》中，用于確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件預(yù)防以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異?；颊呓档偷兔芏戎鞍啄懝檀妓降闹委?。新醫(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式實施。

　　阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者心血管事件的循證證據(jù)支持，也是目前唯一被證實與全因死亡下降15%[1]相關(guān)的PCSK9抑制劑，對已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平達61%[2]。自2019年12月阿利西尤單抗被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市以來，其每兩周一次皮下注射的優(yōu)勢便為中國患者的降脂治療帶來了全新選擇，使用方便，也利于提高患者的依從性。

　　中國科學(xué)院院士，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授 認為：“近年來，我國心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，ASCVD是我國居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征(ACS)死亡率居高不下，這與患者的LDL-C偏高有關(guān)，因此降低LDL-C是ACS患者二級預(yù)防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達標中獲益，預(yù)防患者心血管事件再發(fā)，延長患者生命?！?/p>

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆博士（ Pius S. Hornstein PhD ） 表示：“阿利西尤單抗注射液成功進入2021年國家醫(yī)保目錄對賽諾菲和廣大膽固醇異?？刂撇患训男难芪ｋU因素患者來說都是一個重要的里程碑，更是國家對突破性創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)鼓勵的切實體現(xiàn)。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造?；颊咚龅呐?，最大范圍地提高了患者對高臨床價值和經(jīng)濟學(xué)價值的阿利西尤單抗的可及性。賽諾菲擁有超過60年豐富的心血管領(lǐng)域疾病管理經(jīng)驗，阿利西尤單抗的準入是賽諾菲對中國市場又一個積極且堅定的承諾，我們將繼續(xù)以患者為先，發(fā)揮在心血管領(lǐng)域的知識經(jīng)驗和產(chǎn)品優(yōu)勢，助力國家不斷提高患者對創(chuàng)新藥物可及性并確?；颊攉@得最佳的治療效果，為實現(xiàn)‘健康中國2030’戰(zhàn)略規(guī)劃目標不懈努力?！?/p>

　　關(guān)于心血管疾病負擔(dān)

　　心血管疾病是威脅我國居民健康的頭號殺手。目前，中國心血管疾病患者人數(shù)已高達3.3億[3]，平均每年約350萬人死于心血管疾病。動脈粥樣硬化性心血管疾病是我國居民健康的首要威脅，而血脂異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素之一[4]。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，據(jù)患者長期隨訪研究顯示，ACS患者出院后1年總冠狀動脈事件發(fā)生率為12.5%，2年內(nèi)死亡率為 5.2%[5],[6]。我國 ACS患者的血脂管理狀況并不理想，達標率不足50%[7],[8]，再發(fā)心血管事件風(fēng)險高[9] 。

　　[1] 經(jīng)層次分析下僅具有名義上的統(tǒng)計學(xué)差異;因關(guān)鍵次要終點預(yù)先設(shè)定的層次結(jié)構(gòu)中，全因死亡緊隨冠心病死亡和心血管死亡，故全因死亡率的 P 值被認為是名義上的

　　[2] 聯(lián)合最大耐受劑量他汀治療的近期 ACS 患者12 個月。

　　[3] 中國心血管健康與疾病報告編寫組中國循環(huán)雜志202035(9)833-854

　　[4] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會動脈粥樣硬化與冠心病學(xué)組 , 中華心血 管病雜志編輯委員會 . 超高危動脈粥樣硬化性心血管疾病患者血 脂管理中國專家共識 [J]. 中華心血管病雜志 , 2020, 48(4): 280-286. DOI: 10. 3760/cma. j. cn112148-20200121-00036.

　　[5] Huo Y, Lee SW, Sawhney JP, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the EPICOR Asia study (Long-tErm follow-uP of antithrombotic management patterns In Acute CORonary Syndrome patients in Asia)[J]. Clin Cardiol, 2015, 38(9): 511-519. DOI: 10. 1002/clc. 22431

　　[6] Huo Y, Lee SW, Sawhney J, et al. Two-year outcomes post-discharge in Asian patients with acute coronary syndrome: findings from the EPICOR Asia study[J]. Int J Cardiol, 2020, 315: 1-8. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2020. 05. 022.

　　[7] Yan BP, Chiang FT, Ambegaonkar B, et al. Low-density lipoprotein cholesterol target achievement in patients surviving an acute coronary syndrome in Hong Kong and Taiwan - findings from the Dyslipidemia International Study II[J]. Int J Cardiol, 2018, 265: 1-5. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2018. 01. 099.

　　[8] Huo Y, Gong Y, Jiang J, et al. Lipid management in acute coronary syndrome patients among the tier 3 hospitals [J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 75(11, suppl 1): 183. DOI: 10. 1016/S0735-1097(20)30810-X.

　　[9] Brunori EHFR等。Rev Latino-Am Enfermagem。2014; 22：538-546。

　　關(guān)于賽諾菲中國

　　賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，專注人類健康。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一，1982年賽諾菲便在中國建立了辦公室。賽諾菲中國的多元化業(yè)務(wù)覆蓋了制藥、人用疫苗和消費者保健。在中國，賽諾菲擁有12處辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國，領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新，從而滿足最廣大中國人民的健康需求。

　　如需了解更多信息，請訪問官網(wǎng)，或關(guān)注“賽諾菲中國”微信公眾號及“Sanofi”領(lǐng)英帳號。

　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲致力于幫助人們應(yīng)對健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司，專注人類健康。我們用疫苗預(yù)防疾病，并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見病的極少數(shù)人，也支持長期受慢性病困擾的千萬患者。

　　賽諾菲共有10萬余名員工，遍及100多個國家， 致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括預(yù)測和估計及基本假設(shè)，對于公司未來計劃、目的、意圖的陳述，對未來財務(wù)狀況、事件、運營、服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的展望，以及關(guān)于未來業(yè)績表現(xiàn)的陳述。通?？梢岳弥T如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”等詞語，以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預(yù)測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素主要包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進行的分析，監(jiān)管當局的決定，例如美國食品及藥物管理局或歐洲藥品管理局關(guān)于是否及何時批準任何藥品、醫(yī)療器械或可能備案用于候選產(chǎn)品的生物用品上市的決定，以及這些機構(gòu)關(guān)于產(chǎn)品標識和其他可能影響此類候選產(chǎn)品的可用性及商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準的候選產(chǎn)品不能保證肯定獲得商業(yè)成功，未來替代性療法的獲批及其商業(yè)上的成功，集團受惠于外部增長機會的能力，匯率變化趨勢與普遍利率，成本控制政策及由此帶來的結(jié)果，已發(fā)行股份的平均數(shù)以及賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期2020年12月31日)中的“危險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。

　　轉(zhuǎn)自：齊魯在線網(wǎng)

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