中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司獲得新藥品生產(chǎn)許可證并通過(guò)GMP合規(guī)性檢查

中國(guó)泰州，2021年 10月18日 /美通社/ －專(zhuān)注于中藥飲片產(chǎn)品，包括現(xiàn)代中藥飲片（直接口服飲片和泡服飲片），精制中藥飲片，普通中藥飲片和藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的中藥制藥公司－中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司(NASDAQ: SXTC)（簡(jiǎn)稱“蘇軒堂藥業(yè)”或者“公司”），今天宣布最近獲得了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱為“JSMPA”)所頒發(fā)的新藥品生產(chǎn)許可證，新增生產(chǎn)范圍直接口服飲片冷凍干燥工藝。公司還通過(guò)了JSMPA針對(duì)其新凍干生產(chǎn)設(shè)施所進(jìn)行的藥品GMP合規(guī)性檢查。該公司相信，它將成為全國(guó)第一家通過(guò)凍干加工GMP合規(guī)性檢查的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片制造商。

凍干處理，也稱為冷凍干燥，是一種將原材料或產(chǎn)品冷凍，然后通過(guò)升華除去冷凍水的過(guò)程（因此冰在真空下直接變成蒸汽，而不形成液體）。經(jīng)過(guò)冷凍干燥過(guò)程后，原材料或產(chǎn)品變得松散和易碎，從而顯著提高其水溶性。此外，干燥的成分或產(chǎn)品可延長(zhǎng)其保質(zhì)期。更重要的是，因?yàn)楸槐４嬖诶鋬龊透稍锏臈l件下，這一過(guò)程有助于對(duì)含有溫度敏感成分的產(chǎn)品生產(chǎn)，比如我們的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片。

我們的直接口服中藥飲片產(chǎn)品鹿血晶的生產(chǎn)涉及冷凍干燥過(guò)程，這有助于我們提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。鹿血晶是由梅花鹿新鮮血液所制成的珍貴中藥，適用于經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，包括白細(xì)胞減少、血小板減少或免疫力低下，慢性貧血，再生障礙性貧血，勃起功能障礙和術(shù)后康復(fù)。中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)首席執(zhí)行官周峰先生評(píng)價(jià)道：“這一新增的凍干加工生產(chǎn)范圍將大大有助于我們?cè)谝I(lǐng)現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)品研發(fā)和追求更高質(zhì)量產(chǎn)品方面做出持續(xù)的努力。我們相信，這將進(jìn)一步加快我們新的現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)的研發(fā)，并有望擴(kuò)大我們直接口服和泡服中藥飲片產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。”

中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介：

蘇軒堂藥業(yè)成立于2005年，總部位于中國(guó)江蘇省泰州市，是一家致力于中藥飲片研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的創(chuàng)新型中藥制藥公司，中藥飲片是一種經(jīng)加工可供使用的中藥。

       轉(zhuǎn)自：健康日?qǐng)?bào)網(wǎng)

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