德博爾發(fā)起首個“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”，保障酶產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

生物酶產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是打開生物酶應(yīng)用的廣闊空間，而生物酶藥品的質(zhì)量安全則是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)保障。為了提高生物酶產(chǎn)業(yè)水準(zhǔn)，生產(chǎn)更高品質(zhì)、療效確切的生物酶藥品，10月15日，由四川德博爾生物科技股份有限公司發(fā)起的首個“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”在“首屆生物酶開拓者峰會”上正式成立。

德博爾聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的優(yōu)秀企業(yè)，牧原、龍大等肉食品企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈上游生化原料聯(lián)盟企業(yè)，德博爾作為生物酶原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中游聯(lián)盟企業(yè)，麗珠制藥、順生制藥、靈佑藥業(yè)、通德藥業(yè)等生物酶制劑企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈下游聯(lián)盟企業(yè)， 共同宣讀了“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言”，充分體現(xiàn)了聯(lián)盟企業(yè)誠信合作的信心和決心。

“恪守法規(guī)底線，追求質(zhì)量高線”，促進(jìn)產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展。

“合法合規(guī)”是制藥業(yè)的底線，作為瞄準(zhǔn)長遠(yuǎn)發(fā)展的藥企，決不能把“底線”當(dāng)成“標(biāo)準(zhǔn)”，做“達(dá)標(biāo)”的藥品永遠(yuǎn)只能被動適應(yīng)產(chǎn)業(yè)要求，必須要追求生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，在不斷提高的產(chǎn)品質(zhì)量過程中得到提升，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生化制藥是我國三大制藥產(chǎn)業(yè)之一，與國外相比，存在著起步較晚、基礎(chǔ)薄弱等問題，質(zhì)量安全尤為重要。生物酶是生化制藥中比較特殊的一類，因?yàn)槊傅膬?nèi)在品質(zhì)差別非常不容易被檢測到，卻真實(shí)影響著生物酶藥品的有效性和安全性。

比如，在生產(chǎn)制備過程中，酶的結(jié)構(gòu)極易受溫度、PH、活化條件及蛋白酶相互水解等多種因素的影響而遭到破壞，雖然結(jié)構(gòu)被破壞的酶和未被破壞的酶活性檢測無顯著差異，但結(jié)構(gòu)的細(xì)微變化直接影響藥品療效。再加上目前多數(shù)生化酶屬于多組份混合物，行業(yè)對雜質(zhì)的研究極少，藥典的具體要求也不夠，這對生物酶藥品安全性造成了極大的挑戰(zhàn)。

德博爾發(fā)起的“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”宣言的第一句話，就是“恪守法規(guī)底線，追求質(zhì)量高線”，讓我們看到了真正有擔(dān)當(dāng)企業(yè)的發(fā)展決心。

“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”成立儀式

“報社會以良心藥， 促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展”，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

因?yàn)樯锩杆幤返奶厥庑裕环矫?，上游生化原料的質(zhì)量直接影響原料藥的質(zhì)量，中游原料藥的質(zhì)量直接影響下游藥品的安全性和有效性；另一方面，生化藥品對可溯性的高要求，決定了整個產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)敲懿豢煞?，一榮俱榮一損俱損的整體。所以，生物酶產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，必須依靠全產(chǎn)業(yè)鏈上中下游的通力合作。

牧原、龍大這樣大型生化原料供應(yīng)企業(yè)的加入，無疑對產(chǎn)業(yè)上游的質(zhì)量保證、穩(wěn)定供應(yīng)、可溯性提供了強(qiáng)大的支持；而生物酶生產(chǎn)、研發(fā)專家型企業(yè)德博爾作為中游原料藥供應(yīng)企業(yè)，能夠從質(zhì)量、市場等多方面做好上下游的資源銜接和質(zhì)量保障；下游由麗珠、靈佑、順生、通德等知名藥企牽頭，從市場端直接提供給患者以“良心藥”。整個產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量運(yùn)行已經(jīng)初具規(guī)模。

“報社會以良心藥，促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展”，宣讀的企業(yè)家代表個個肅穆莊嚴(yán)，宣言字字?jǐn)S地有聲，讓我們看到了產(chǎn)業(yè)鏈上中下游企業(yè)團(tuán)結(jié)一心為老百姓用藥安全努力的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，看到了“制藥人”為實(shí)現(xiàn)夢想不懈的努力。

質(zhì)量標(biāo)桿、質(zhì)量公約、質(zhì)量成果，生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟務(wù)實(shí)前行。

德博爾董事長張革在“首屆生物酶應(yīng)用開拓者峰會”上，對“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來提出了切實(shí)的設(shè)想：成立質(zhì)量安全聯(lián)盟的初衷是保證和提高藥品的質(zhì)量，保證人民安全用藥。接下來，第一，聯(lián)盟要樹立一個質(zhì)量標(biāo)桿，讓大家知道什么是好的；第二，做質(zhì)量公約，大家共同去遵守，強(qiáng)化行業(yè)自律；第三，希望能擴(kuò)大聯(lián)盟成員，增強(qiáng)聯(lián)盟企業(yè)之間的交流；第四，希望聯(lián)盟有代表性，能出一些成果”。

德博爾董事長張革（左一）在“首屆生物酶應(yīng)用開拓者峰會”上談“生物酶質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來計劃

“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”作為生物酶產(chǎn)業(yè)的一個優(yōu)質(zhì)平臺，從產(chǎn)品質(zhì)量入手，通過行業(yè)自律，在原材料、生產(chǎn)制造等全產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)通力合作下，未來隨著更多的企業(yè)加入，相信“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”將成為制藥業(yè)的典范，促進(jìn)整個生物酶產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

       轉(zhuǎn)自：健康日報網(wǎng)

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