隨著我國GMP、仿制藥一致性評價制度、帶量采購制度等政策的落地實施,在一定程度上抬高了醫(yī)藥行業(yè)的門檻,同時也為包括四川匯宇制藥股份有限公司(以下簡稱“匯宇制藥”)在內(nèi)的企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇,進而迅速實現(xiàn)對落后產(chǎn)能藥企的替代。

通過GMP認證 打下發(fā)展根基
醫(yī)藥行業(yè),質(zhì)量是重中之重。GMP(藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范)要求醫(yī)藥企業(yè)從原料、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,并加以改善。
作為我國實力不俗的藥品生產(chǎn)企業(yè),匯宇制藥早在2014年便陸續(xù)首次通過英國GMP認證和中國GMP認證,生產(chǎn)運作流程全程受到GMP制度的監(jiān)管和規(guī)范,為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。

帶量采購 迎來業(yè)績爆發(fā)
帶量采購制度明確僅有原研藥及通過一致性評價的仿制藥才能參與帶量采購,該制度對通過一致性評價的仿制藥產(chǎn)品的市場銷售起到了一定的推動作用,還協(xié)助通過一致性評價的仿制藥研發(fā)企業(yè)在市場銷售端迅速對未過評企業(yè)形成了替代。
一直以來,匯宇制藥在研發(fā)和產(chǎn)品戰(zhàn)略中都以一致性評價為目標,經(jīng)過多年的努力,當前公司旗下培美曲塞、多西他賽、阿扎胞苷等產(chǎn)品已通過一致性評價,具備了與原研藥競爭的實力。
而受益于帶量采購制度,匯宇制藥近年還實現(xiàn)了業(yè)績爆發(fā)。2018年至2020年間,公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為5432.01萬元、70707.62萬元和136419.75萬元,業(yè)績實現(xiàn)了大幅增長。

需要注意的是,匯宇制藥的營業(yè)收入穩(wěn)定增長,不僅僅在于整個醫(yī)藥行業(yè)大環(huán)境的利好,更在于公司龐大的研發(fā)人員隊伍及過硬的技術(shù)研發(fā)實力。打鐵還需自身硬,一家企業(yè)要想取得長遠的發(fā)展,必先練好內(nèi)功,才能抓住行業(yè)發(fā)展機遇。
轉(zhuǎn)自:人民養(yǎng)生網(wǎng)
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