國內(nèi)獨立臨床檢驗市場將迎新變量，康圣環(huán)球正式招股

　　6月中旬，康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司(以下簡稱“康圣環(huán)球”)通過港交所上市聆訊。29日，康圣環(huán)球正式開始公開招股。沉寂許久，全國性獨立醫(yī)學檢驗市場終于(將)迎來新的上市公司。

　　2003年成立于湖北武漢，康圣環(huán)球是國內(nèi)第一家臨床特檢服務(wù)提供商，也是國內(nèi)市場占有率最大的獨立血液學深層檢測服務(wù)商。據(jù)招股說明書，2020年，在國內(nèi)獨立血液學臨床特檢行業(yè)占據(jù)最大市場份額(42.3%)，較同年市場第二大從業(yè)者高出50%，總收入占國內(nèi)特檢市場總額4.1%，是全國第五大獨立臨床特檢服務(wù)商。

　　經(jīng)過近18年發(fā)展，康圣環(huán)球已經(jīng)以武漢為中心，在上海、北京、成都、烏魯木齊等地設(shè)立研發(fā)中心，提供覆蓋血液學、遺傳病及罕見病、傳染病、腫瘤學、神經(jīng)學、婦科疾病等在內(nèi)的一站式臨床特檢服務(wù)，旨在覆蓋所專注專科領(lǐng)域中每種適應(yīng)癥的所有臨床特檢?？凳キh(huán)球在招股說明書中表示可提供超過3500種檢驗項目，其中2300項為血液學特檢項目，已經(jīng)是全球品類最全的特檢服務(wù)提供商。截至公開招股，康圣環(huán)球為國內(nèi)超過3000家醫(yī)院提供服務(wù)，其中超過1500家為三級醫(yī)院，包括國內(nèi)全部TOP20醫(yī)院。

　　IPO前，康圣環(huán)球曾獲晨興創(chuàng)投、KPCB、瑞伏醫(yī)療健康基金(Panacea)、CPE源峰、全球第三方醫(yī)學檢測龍頭Mayo Clinic、中銀國際、農(nóng)銀國際、Investcorp、鼎珮集團等海內(nèi)外機構(gòu)投資。其中，瑞伏醫(yī)療健康基金(13.83%)、晨興創(chuàng)投(13.41%)和CPE源峰(11.83%)是康圣環(huán)球在一級市場上最大的投資機構(gòu)，也是長期的陪伴者。

　　臨床特檢是精準醫(yī)學的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

　　康圣環(huán)球所擅長的臨床特檢，是一系列與常規(guī)檢測相差異的臨床檢驗。

　　通常，常規(guī)檢測是指國家衛(wèi)健委所頒布《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》中羅列的常規(guī)檢驗項目，例如血液生化、體液生化及血型檢查;特檢，通常指《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》中未羅列的檢驗項目，例如結(jié)核桿菌及肝炎病毒的檢測等。除外，常規(guī)檢測與特檢在使用的技術(shù)平臺、對操作人員需求、盈利能力、服務(wù)范圍、主要客戶等方面也存在差異。

　　從2019年到2020年，受急遽爆發(fā)的新冠病毒核酸檢測(當時屬于特檢項目)需求影響，國內(nèi)臨床特檢市場規(guī)模從97.65億元增長至200.57億元，增幅105.4%。實際上，隨著精準醫(yī)療的概念在臨床實踐中不斷普及、先進技術(shù)的廣泛應(yīng)用，加之操作人員技術(shù)積累、醫(yī)療支付能力增強、資本涌入等因素，國內(nèi)臨床特檢市場在近年來已經(jīng)快速擴容?？凳キh(huán)球招股書顯示，2016~2020年間，國內(nèi)獨立臨床特檢市場年復合增長率為42.2%，占獨立臨床檢驗市場的65.3%，此間獨立常規(guī)檢測市場的對應(yīng)數(shù)據(jù)為11.7%。

　　通過將最新技術(shù)應(yīng)用于分子診斷、蛋白質(zhì)化學、細胞免疫學及高級微生物學，臨床特檢特別適用于疾病診斷、識別不同亞型的疾病、精準醫(yī)學資格評估及大流行病診斷。當前，國內(nèi)臨床主要應(yīng)用于血液學、遺傳病及罕見病、傳染性疾病、腫瘤、神經(jīng)病學及婦科相關(guān)疾病等6大專科領(lǐng)域。2020年，除新冠核酸檢測外，6大?？祁I(lǐng)域的市場占比分別為血液學12.1%、神經(jīng)學2.1%、傳染病10.9%、遺傳病及罕見病6.8%、腫瘤40.1%、婦科相關(guān)24.9%。

　　近年來，越來越多臨床指南及專家共識推薦將臨床特檢用于各種疾病診療。

　　例如，在血液學中，2018年，中國抗癌協(xié)會制訂《二代測序技術(shù)在血液腫瘤中的應(yīng)用中國專家共識》;《2020CSCO淋巴瘤診療指南》列出檢驗淋巴瘤、非隨機、與類型相關(guān)的染色體及基因異常的抗原受體基因(IG、TCR)之克隆基因重排為診斷AML、CLL、MZL及WM的一級推薦。像電影《我不是藥神》中的“神藥”格列衛(wèi)，就主要用于治療Ph+(費城染色體呈陽性)的CML、ALL患者。

　　再如，在癌癥篩查中，自2017年起已制訂多份有關(guān)早期篩查高發(fā)癌癥類型的指南及專家共識?！吨袊缙谖赴┖Y查專家共識》則建議年屆40 歲或以上的成人于有需要時進行胃癌的血清生物標志物篩選。

　　此外，與臨床特檢相結(jié)合的個性化診療已取得了重要的研究進展。例如，腫瘤突變負荷(TMB)檢驗已經(jīng)在免疫療法中得到廣泛應(yīng)用。由于血漿中TMB與免疫檢查點抑制劑的功效存在一定相關(guān)相關(guān)關(guān)系，通過特檢檢測TMB狀況可預測最有可能受益自免疫治療的患者，并根據(jù)檢測結(jié)果提供準確的個性化治療，這對于患者發(fā)病機理或整個治療生命周期的重要性不言而喻。

　　血液學成功經(jīng)驗已復制4大全新疾病領(lǐng)域

　　2003年布局血液學臨床特檢，康圣環(huán)球的考量是從采用新臨床診斷檢測的主要?？祁I(lǐng)域切入獨立臨床實驗室這一臨床實踐中存在明確供需缺口的領(lǐng)域。隨著國內(nèi)獨立血液學臨床特檢市場，康圣環(huán)球的商業(yè)模式也取得了巨大成功。

　　最全臨床特檢組合的背后，一方面，康圣環(huán)球構(gòu)建了覆蓋分子遺傳學、流式細胞術(shù)、分子細胞遺傳學、質(zhì)譜學到解剖病理學等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)平臺，利用免疫表型分析、液相色 譜質(zhì)譜分析(LC-MS)技術(shù)及熒光原位雜交(FISH)技術(shù)等先進的檢測技術(shù)，提供了包括形態(tài)、細胞、染色體、遺傳、蛋白質(zhì)及其他分子水平的全標本種類的分析檢測。

　　另一方面，康圣環(huán)球的內(nèi)部專家團隊及科學顧問保障其短時間內(nèi)提供優(yōu)質(zhì)特檢服務(wù)。截至招股，康圣環(huán)球擁有由664名全職特檢人員組成的團隊，包括專門從事復雜實驗室檢測及分析的實驗室專家，以及致力于提供臨床咨詢及綜合檢驗報告的臨床專家。據(jù)招股說明說，特檢人員平均在垂直領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗超過5年，每人每年在康圣環(huán)球平均處理超1900份臨床樣本，在發(fā)布基于不同的技術(shù)平臺整合檢驗結(jié)果及分析的檢驗報告方面擁經(jīng)驗豐富。

　　康圣環(huán)球表示，將通過引進全球先進的技術(shù)來繼續(xù)發(fā)展血液學檢測平臺，例如基于AI的病理學檢查、基于AI的細胞遺傳學分析、突破性免疫庫應(yīng)用、基于流式細胞術(shù)的循環(huán)腫瘤細胞監(jiān)測、基于質(zhì)譜分析的蛋白質(zhì)組學、ctDNA ╱循環(huán)RNA檢測或腫瘤突變負荷(TMB)分析、單細胞測序以及用于惡性血液病診斷的先進自動化系統(tǒng)。

　　與此同時，康圣環(huán)球一直致力于通過研發(fā)創(chuàng)新檢測技術(shù)，來不斷拓展檢測組合。自成立以來，康圣環(huán)球內(nèi)部已開發(fā)超過1100種檢驗項目，包括69種用于血液學、腫瘤及遺傳疾病特檢的檢測法，并擁有10項發(fā)明專利及38項實用新型專利。以新冠核酸檢測為例，在疫情爆發(fā)之初的2020 年2月，康圣環(huán)球迅速構(gòu)建針對新冠病毒的核酸檢測能力，為火神山、雷神山兩家疫情爆發(fā)期間在武漢設(shè)立的主要急診專業(yè)現(xiàn)場醫(yī)院提供檢測服務(wù)。據(jù)統(tǒng)計，2020年2~7月間，康圣環(huán)球進行了超過100萬次新冠核酸檢測。

　　創(chuàng)業(yè)第10年，康圣環(huán)球開始將血液學成功經(jīng)驗復制到新的疾病領(lǐng)域。

　　2013年、2014年和2016年，康圣環(huán)球陸續(xù)推出針對遺傳病及罕見病、傳染病、腫瘤及神經(jīng)學的特檢服務(wù)，組建了由253名血液病學、遺傳學、腫瘤及其他專科領(lǐng)域的醫(yī)學及科學專家組成的研發(fā)團隊。到2020年，康圣環(huán)球的遺傳病及罕見病、傳染病、腫瘤及神經(jīng)學特檢業(yè)務(wù)已經(jīng)分別拓展至735家、1281家、246家及1106家醫(yī)院及機構(gòu)。2018~2019年間，這些新業(yè)務(wù)對應(yīng)的檢測服務(wù)收入復合年增長率分別達為28%、20%、-6%及35%。

　　據(jù)招股書記載，康圣環(huán)球用8年時間將血液學特檢服務(wù)推廣到全國，但遺傳病及罕見病以及神經(jīng)學特檢歷時3年就實現(xiàn)全國覆蓋。這意味著康圣環(huán)球模式在不同專業(yè)檢測市場的業(yè)務(wù)可擴展性得到了初步證實。

　　不難發(fā)現(xiàn)，康圣環(huán)球布局新領(lǐng)域時，采用了相對穩(wěn)健的策略。因為這些疾病的特檢或者存在龐大的增長潛力，或者血液學特檢服務(wù)有重大協(xié)同效益，康圣環(huán)球在血液學方面的經(jīng)驗可以在一定程度上為新業(yè)務(wù)拓展鋪平道路。未來，康圣環(huán)球還計劃開發(fā)5~10個新的特檢服務(wù)?？祁I(lǐng)域，如腸胃病學、肺病學、內(nèi)分泌學、麻醉學及風濕病學等，從而進一步拓展?？祁I(lǐng)域范圍及提升營運協(xié)同效益。

　　“隨著規(guī)模效益及協(xié)同效益不斷提高，他們將能夠把自己在血液學特檢方面的成功迅速復制到其他?？祁I(lǐng)域?！笨凳キh(huán)球在招股說明書中如是說。

　　數(shù)據(jù)支撐，探索引領(lǐng)臨床特檢創(chuàng)新

　　值得注意的是，盡管以提供臨床檢驗服務(wù)為主業(yè)，康圣環(huán)球也在嘗試通過合作研發(fā)，將強大的臨床特檢能力及由此形成的海量真實世界?？茢?shù)據(jù)能力輸出到其他領(lǐng)域。

　　例如，與全球知名的醫(yī)療機構(gòu)及制藥公司合作，不斷推出創(chuàng)新且經(jīng)過驗證的優(yōu)質(zhì)檢測服務(wù)。再如，2016年，康圣環(huán)球與西南某頂級公立醫(yī)院建立聯(lián)盟實驗室，專注于開發(fā)契合當?shù)靥刭|(zhì)的血液學特檢。此外，康圣環(huán)球還與一家總部設(shè)在美國的知名生物科技公司合作，以驗證及臨床采用其關(guān)鍵測序及篩選技術(shù)。據(jù)招股書記載，雙方共同開發(fā)20種檢驗項目，康圣環(huán)球授權(quán)引入4種檢測技術(shù)。

　　過去10年間，康圣環(huán)球在惡性血液病及腫瘤特檢、宏基因組NGS檢測、循環(huán)腫瘤細胞檢測等領(lǐng)域開展逾30個國際及國內(nèi)合作項目，持續(xù)探索開發(fā)具有廣泛臨床應(yīng)用的先進技術(shù)及巨大的市場潛力。

　　未來，康圣環(huán)球計劃進一步加深與領(lǐng)先行業(yè)參與者的戰(zhàn)略合作，例如醫(yī)生、醫(yī)院、制藥公司、合約研究機構(gòu)、學術(shù)機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)等，繼續(xù)擴大合作網(wǎng)絡(luò)，促進業(yè)務(wù)增長的同時，提升國內(nèi)特檢行業(yè)的整體發(fā)展水平。

　　目前，與制藥公司及合約研究機構(gòu)合作已經(jīng)成為康圣環(huán)球業(yè)務(wù)版圖的重要組成部分。在與制藥公司的合作中，康圣環(huán)球戰(zhàn)略性地專注于對新興臨床相關(guān)生物標志物的前瞻性及回顧性研究。例如，據(jù)招股說明書記載，康圣環(huán)球?qū)⑴c一家診斷及分析公司以及一家位于美國的分子診斷公司合作，提供早產(chǎn)及子癇的風險評估測試。

　　再如，康圣環(huán)球?qū)⒗^續(xù)與一家位于美國的生物科技公司合作開展TMB的新一代測序(NGS)檢測，其將對患者進行分層及預測免疫療法的治療效果?？凳キh(huán)球的合作計劃還包括與國內(nèi)一家頂尖研究所探索，將一項敏感度更高的DNA突變檢測技術(shù)引入國內(nèi)的醫(yī)院。

　　對于康圣環(huán)球，以藥企服務(wù)為代表的研發(fā)項目及其他檢測服務(wù)，既是在國內(nèi)整個特檢行業(yè)價值鏈中創(chuàng)造價值主張，也是跨行業(yè)的價值鏈遷移，有助于進一步鞏固作為行業(yè)先鋒的競爭優(yōu)勢，并把握臨床特檢市場的增長。

　　以頂級醫(yī)院為支點，服務(wù)的下沉與出海

　　截至公開招股，康圣環(huán)球的全國銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋31個省市、600多個市縣、3000多家醫(yī)院。不過，在既往的發(fā)展中，康圣環(huán)球?qū)Ｗ⒂谌夅t(yī)院，為1600多家三級醫(yī)院提供服務(wù)，占中國三級醫(yī)院60%以上，包括國內(nèi)TOP100醫(yī)院中的92家及全部TOP20醫(yī)院。2018~2020年間，康圣環(huán)球總收入的約77.6%、79.2%、68.9%來自為三級醫(yī)院提供的特檢服務(wù)。

　　康圣環(huán)球解釋說，這是由于三級醫(yī)院是國內(nèi)特檢需求最密集的地方。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，2019年，三級醫(yī)院占國內(nèi)特檢服務(wù)市場需求超過69.9%。由于臨床特檢是高度專業(yè)化的領(lǐng)域，廣泛的服務(wù)產(chǎn)品體系有助于在頂級醫(yī)院及醫(yī)生中建立穩(wěn)固的聯(lián)系及客戶忠誠度。在TOP20及TOP100醫(yī)院中，康圣環(huán)球分別與其中14家、48家醫(yī)院合作超過10年，這無疑為鞏固市場領(lǐng)先地位，并布局新的?？祁I(lǐng)域奠定了基礎(chǔ)。

　　未來，一方面，康圣環(huán)球?qū)⒗^續(xù)為TOP100醫(yī)院提供一站式血液學特檢服務(wù)，以滿足他們對不斷發(fā)展的高端血液學特檢的需求。另一方面，鑒于等級較低的三級醫(yī)院的臨床特檢市場需求巨大，康圣環(huán)球計劃利用與主要意見領(lǐng)袖及頂級醫(yī)院的關(guān)系，為其他醫(yī)院組織培訓計劃及學術(shù)會議，以期提高醫(yī)生對臨床特檢的了解及應(yīng)用。

　　按照康圣環(huán)球計劃，未來10年內(nèi)，成熟的特檢服務(wù)將覆蓋國內(nèi)TOP500醫(yī)院，遍布TOP500城市。

　　在這個過程中，康圣環(huán)球的銷售團隊會提供從標本采集到檢驗結(jié)果解釋的整個檢測服務(wù)生命周期中提供協(xié)助，業(yè)內(nèi)經(jīng)驗最豐富的全國物流服務(wù)網(wǎng)絡(luò)可確保檢測標本的質(zhì)量以及標本采集及檢驗結(jié)果交付的及時性。此外，康圣環(huán)球表示將采用多元化、數(shù)字化手來進一步豐富服務(wù)產(chǎn)品，優(yōu)化用戶體驗。例如，與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生及保險公司合作，通過遠程檢測診斷為慢性病 患者提供健康管理及線上醫(yī)療服務(wù)，并結(jié)合強大的數(shù)據(jù)分析能力及臨床記錄為每位患者生成全面的個人健康狀況。

　　更為重要的是，康圣環(huán)球組建了一支擁有全球視野、豐富本地經(jīng)驗、戰(zhàn)略洞察力以及在世界知名機構(gòu)中積有經(jīng)驗的管理團隊。

　　創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、首席醫(yī)務(wù)官兼主席黃士昂醫(yī)生負責公司的戰(zhàn)略及整體營運，在醫(yī)療實踐、醫(yī)學研究、診斷及管理方面擁有逾30年經(jīng)驗，現(xiàn)任華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院干細胞中心教授及主任醫(yī)師。聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼營運總監(jiān)涂贊兵在獨立實驗室管理、檢測服務(wù)產(chǎn)品管理以及銷售及營銷方面擁有逾17年經(jīng)驗;執(zhí)行董事兼財務(wù)總監(jiān)柴海節(jié)在金融及投資方面擁有逾15年經(jīng)驗。

　　在康圣環(huán)球看來，海外的發(fā)展中國家檢測資源不足，慢性病患病率不斷上升，形成了巨大的?？铺貦z需求，將成為未來增長的主要驅(qū)動力之一。為此，康圣環(huán)球計劃一方面構(gòu)建云基礎(chǔ)設(shè)施，將業(yè)務(wù)范圍拓展至東南亞等選定的發(fā)展中市場，另一方面，加深與可信賴的當?shù)睾献骰锇榈暮献?，在全球范圍?nèi)增強競爭優(yōu)勢，逐步形成高效的全球合作網(wǎng)絡(luò)。

　　創(chuàng)業(yè)18年，康圣環(huán)球積累下的行業(yè)資源和運營資源無疑是未來拓展的寶貴資源。未來還在路上，新的階段對于康圣環(huán)球是陌生的挑戰(zhàn)，也為行業(yè)鋪開了一副更生動有趣的新圖景。

　　轉(zhuǎn)自：動脈網(wǎng)

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