行業(yè)新標(biāo)桿-腫瘤MRD檢測技術(shù)Signatera/華見微正式進(jìn)入中國

　　美國東部時(shí)間 2021年6月24日 9:03

　　美國Natera作為液體活檢領(lǐng)域的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者，與全球領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)服務(wù)提供商和精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)運(yùn)營商——華大基因 (股票代碼：300676) 聯(lián)合發(fā)布Natera的MRD監(jiān)測產(chǎn)品Signatera正式面向中國市場上市，中文名為華見微?，這意味著在中國的藥企和臨床醫(yī)生可以通過華大基因獲得Signatera產(chǎn)品。

　　Natera公司的Signatera? MRD檢測產(chǎn)品已經(jīng)被用于包括非小細(xì)胞肺癌，膀胱癌，乳腺癌，結(jié)直腸癌等多個(gè)癌種的眾多臨床研究，最多可比傳統(tǒng)影像學(xué)提前2年發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)?，F(xiàn)在，Signatera MRD檢測產(chǎn)品在雙方的合力推動(dòng)下正式在中國上市，中文全稱為華見微?-腫瘤MRD定制化檢測(簡稱：華見微)。

　　Natera公司首席商務(wù)官John Fesko表示：“我們很高興能將這一革命性技術(shù)帶給中國的臨床醫(yī)生和患者，與華大基因合作能夠幫助Natera為藥企合作伙伴提供真正的全球性臨床試驗(yàn)檢測服務(wù)?！?/p>

　　2019年3月，華大基因與Natera公司簽訂了商業(yè)合作，作為中國獨(dú)家引進(jìn)Signatera檢測技術(shù)的公司。經(jīng)過兩年的努力，華大基因完成了該技術(shù)結(jié)合國產(chǎn)MGI測序平臺(tái)的技術(shù)轉(zhuǎn)移, 將Signatera/華見微?推向中國市場。華見微可以高效輔助創(chuàng)新性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，使臨床研究能更早地做出更合理的決策。

　　華大基因腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人朱師達(dá)博士表示：“華大基因一直致力于運(yùn)用尖端基因科技推動(dòng)腫瘤的精準(zhǔn)診療和防控。Signatera可以更早地檢測復(fù)發(fā)，幫助臨床醫(yī)生優(yōu)化治療決策，從而為患者帶來更大的生存獲益。我們非常高興與Natera合作，將這一創(chuàng)新技術(shù)引入中國，并在華大自主研發(fā)的MGI測序平臺(tái)上使用，以可靠和經(jīng)濟(jì)的方式助力腫瘤診療和藥物研發(fā)?！?/p>

　　關(guān)于Natera

　　Natera是液體活檢cfDNA檢測領(lǐng)域的先驅(qū)和全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司以改變世界范圍內(nèi)的疾病管理為使命，專注于女性健康、腫瘤和器官健康。Natera在德克薩斯州奧斯汀市和加利福尼亞州圣卡洛斯市擁有ISO 13485認(rèn)證和CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，并均獲得了CLIA認(rèn)證。Natera提供專有的基因檢測服務(wù)，通過基于云的軟件平臺(tái)為產(chǎn)科醫(yī)生、移植醫(yī)生、腫瘤醫(yī)生和癌癥研究人員，包括生物制藥公司和遺傳檢測實(shí)驗(yàn)室提供檢測報(bào)告。更多詳情請(qǐng)?jiān)L問Natera公司官網(wǎng)。

　　關(guān)于華大基因

　　華大集團(tuán)成立于1999年，秉承“基因科技造福人類”的使命，是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)前沿機(jī)構(gòu)之一。華大基因是華大集團(tuán)旗下的獨(dú)立子公司，于2017年7月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。華大基因的目標(biāo)是通過整合業(yè)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)，包括華大智造的DNBSEQ?技術(shù)平臺(tái)(華大智造科技有限公司是華大集團(tuán)的子公司) ，規(guī)模經(jīng)濟(jì)和專業(yè)生物信息學(xué)資源，使得先進(jìn)的基因組學(xué)能夠普惠全球科研體系和臨床市場，構(gòu)建“預(yù)、篩、診、監(jiān)”的腫瘤基因檢測閉環(huán)產(chǎn)品線。

　　華大基因設(shè)立的天津華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所擁有ISO 27001認(rèn)證和美國病理學(xué)協(xié)會(huì)(CAP)認(rèn)證等多個(gè)國際質(zhì)量體系認(rèn)證。截止2020年12月，華大基因腫瘤事業(yè)部與國內(nèi)合作的三級(jí)醫(yī)院超過500家，腫瘤相關(guān)基因檢測超過11萬次。

　　轉(zhuǎn)自：搜狐網(wǎng)

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