泛生子2020年四季度和全年財務(wù)報告及經(jīng)營情況

　　泛生子(下稱“公司”)(納斯達克代碼：GTH)，一家中國領(lǐng)先的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于提供腫瘤分子檢測，癌癥早篩和伴隨診斷開發(fā)服務(wù)，今天公布其2020年四季度和全年未經(jīng)審計的財務(wù)報告。

　　2020年財務(wù)亮點

　　2020年第四季度營收1.339億元人民幣，比2019年同期增長30.1%，2020年全年總營收4.245億元人民幣，同比增長31.3%

　　泛生子最前沿的液體活檢肝細胞癌早篩檢測HCCscreen(TM)，正在以LDT的方式開展商業(yè)化。2020年LDT檢測中HCCscreen(TM)和IVD產(chǎn)品(包括Genetron S5儀器和肺癌8基因試劑盒)營收均顯著增長

　　第四季度毛利率為62.8%，2020年全年毛利率61.3%，2019年同期分別為44.5%和44.8%

　　經(jīng)營損失從2019年3.069億元人民幣收窄至2020年2.684億元人民幣

　　2020年非國際會計準(zhǔn)則下(Non-IFRS)凈虧損降至2.157億元人民幣，2019年同期為2.802億元人民幣。

　　2020年經(jīng)營情況和近期運營亮點

　　成功登陸美國納斯達克并完成首次公開募股，募資總額2.56億美元

　　肝癌早篩檢測 -- HCCscreen(TM)

　　1) 2021年3月24日，泛生子公布了肝癌早篩大規(guī)模前瞻性隊列研究(HIT )中1615名患者的最新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，HCCscreen(TM)實現(xiàn)了88%的靈敏度，93%的特異性，顯著優(yōu)于超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測的71%的靈敏度和95%的特異性。HCCscreen(TM)也實現(xiàn)了40.9%的陽性預(yù)測值和99.3%的陰性預(yù)測值。(詳見早篩數(shù)據(jù)新聞稿)

　　2) 與中國生物制藥(香港聯(lián)交所代碼：1177)旗下子公司正大天晴就HCCscreen(TM)開展獨家戰(zhàn)略合作，開辟中國醫(yī)院市場

　　3) 被國家癌癥中心和無錫政府發(fā)起的公共衛(wèi)生計劃項目采用，將在三年內(nèi)開展15萬例肝癌早篩檢測

　　4) HCCscreen(TM)獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認定

　　在肺癌和消化道癌早篩領(lǐng)域，泛生子參與國家科技部癌癥早篩重點研發(fā)項目

　　肺癌8基因獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，搭載Genetron S5形成院內(nèi)NGS檢測解決方案，能實現(xiàn)最快2天出報告

　　泛生子與艾沐蒽簽訂全球獨家許可，加速血癌微小殘留病(MRD)試劑盒開發(fā)及商業(yè)化

　　前美國FDA資深專家胡云富博士出任泛生子首席醫(yī)療官(CMO)，領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品開發(fā)，IVD注冊，法規(guī)事務(wù)以及藥廠合作

　　“回顧2020年，盡管全球疫情暴發(fā)，我們面臨諸多挑戰(zhàn)，泛生子成功完成上市，三大業(yè)務(wù)條線在商業(yè)化進程和臨床研究上均取得了重大突破。公司2020年全年營收同比強勁增長31.3%，尤其是肝癌早篩和IVD產(chǎn)品的商業(yè)化布局取得了突出的成績。公司整體毛利率從2019年的44.8%大幅增長到2020年的61.3%，并且銷售及管理效率顯著改善?！狈荷勇?lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官王思振先生表示。

　　“泛生子公布了肝癌早篩前瞻性隊列研究的最新數(shù)據(jù)，相較臨床標(biāo)準(zhǔn)方法(Stand of Care)，HCCscreen(TM)表現(xiàn)出更好的靈敏度和相似的特異性。公司領(lǐng)先的液體活檢早篩技術(shù)的進一步驗證結(jié)果非常鼓舞人心，我們將會在第二季度啟動肝癌早篩產(chǎn)品的注冊臨床試驗”。

　　王思振先生表示：“展望2021年，基于現(xiàn)有市場環(huán)境并假設(shè)新冠疫情將不會對泛生子主要市場造成重大沖擊，我們預(yù)測2021年總營收將達到人民幣6.15-6.25億元，同比增長45%-47%。早篩研發(fā)管線方面，我們計劃今年公布腸癌早篩的病例對照數(shù)據(jù)。得益于泛生子獨有的Mutation Capsule技術(shù)平臺，我們能夠有效地探索和驗證各單一癌種，并開發(fā)出針對多癌種早篩檢測的產(chǎn)品。我們也將持續(xù)推進肝癌和結(jié)直腸癌的MRD項目的進展。總而言之，泛生子聚焦高速發(fā)展的精準(zhǔn)醫(yī)療賽道，不斷提高市場份額，我們的增長前景令人興奮。更重要的是，我們堅持致力于開發(fā)能讓患者受益的創(chuàng)新性產(chǎn)品，從而拯救更多生命。”

　　2020年第四季度財務(wù)業(yè)績

　　收入

　　2020年第四季度總營收人民幣1.339億元(20.5百萬美元)，同比2019年同期人民幣1.029億元增長30.1%。

　　2020年第四季度診斷和監(jiān)測業(yè)務(wù)同比增長44.0%至人民幣1.235億元(18.9百萬美元)，2019年同期為人民幣85.8百萬元。該業(yè)務(wù)同比增長主要得益于LDT服務(wù)，尤其是早篩檢測，和IVD產(chǎn)品收入的增長。

　　2020年第四季度LDT服務(wù)收入為人民幣96.9百萬元(14.9百萬美元)，較2019年同期收入人民幣65.3百萬元增長48.5%。其中肝癌早篩HCCscreen(TM)業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速增長，成為LDT總收入的主要增長來源。2020年四季度我們的主要市場受到新冠疫情的再次沖擊， LDT診斷檢測例數(shù)約為5340例，同比2019年同期減少16%。與此同時，由于高價值產(chǎn)品如大panel檢測Onco PanScan(TM)占比提升和更合理的定價管理策略，LDT診斷的平均單價顯著提升，有效抵消了檢測例數(shù)下降的影響。

　　2020年第四季度IVD產(chǎn)品營收同比增長29.5%，達人民幣26.5百萬元，2019年同期為人民幣20.5百萬元。試劑盒和測序儀器銷售量均取得增長。

　　2020年第四季度開發(fā)服務(wù)收入為人民幣10.5百萬元(1.6百萬美元)，同比減少39.0%，2019年同期收入為人民幣17.2百萬元。這一變化反映了公司主動調(diào)整業(yè)務(wù)發(fā)展策略，專注高價值的藥企服務(wù)業(yè)務(wù)，因此，2020年四季度開發(fā)服務(wù)中藥企服務(wù)收入同比取得了顯著增長，而測序服務(wù)收入有所減少。

　　2020年第四季度銷售收入強勁增長的同時，銷售成本同比下降12.8%至人民幣49.8百萬元(7.6百萬美元)，2019年同期為人民幣57.1百萬。銷售成本的降低主要由于規(guī)模經(jīng)濟效應(yīng)和試劑成本的降低。

　　毛利潤和毛利率

　　2020年第四季度毛利潤為人民幣84.1百萬元(12.9百萬美元)，同比大幅增長83.6%，去年同期為人民幣45.8百萬元。2020年第四季度毛利率為62.8%，相比2019年同期的44.5%提升18.3個百分點。

　　營業(yè)費用

　　2020年最后一個季度營業(yè)費用合計人民幣1.73億元(26.5百萬美元)，同比2019年同期(人民幣1.306億元)增長32.5%。

　　2020年第四季度銷售費用為人民幣72.0百萬元(11.0百萬美元)，同比小幅增長4.3%，2019年同期為人民幣69.0百萬元。銷售費用占收入比顯著降低，從2019年第四季度67.0%下降至2020年同期的53.7%。銷售費用占收入比的降低主要源于銷售規(guī)模增長和多元的收入組合。

　　2020年第四季度管理費用為人民幣44.3百萬元(6.8百萬美元)，同比2019年同期人民幣28.7百萬元，增長54.5%。管理費用占收入比從2019年四季度的27.9%增長至2020年同期的33.1%。增長原因主要是公司管理人員增長，授予員工的期權(quán)費用增加以及專業(yè)機構(gòu)服務(wù)費增加。

　　2020年第四季度研發(fā)費用為人民幣53.0百萬元(8.1百萬美元)，同比提升63.7%，2019年同期為人民幣32.4百萬元。研發(fā)費用占收入比從2019年第四季度31.4%提升至2020年同期39.5%。研發(fā)費用增長主要源于持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新投入，包含新產(chǎn)品和技術(shù)的開發(fā)，臨床試驗開展以及研發(fā)人員增長的薪酬開支和授予員工的期權(quán)費用。

　　綜上所述，2020年最后一個季度營業(yè)虧損為人民幣88.9百萬元(13.6百萬美元)，2019年同期虧損為人民幣84.8百萬元。

　　其他收入

　　2020年第四季度財務(wù)收入增至人民幣15.6百萬元(2.4百萬美元)，2019年同期財務(wù)費用為人民幣6.1百萬元。增長主要來自匯率兌換的收益。

　　凈虧損和非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則下(Non-IFRS)凈虧損

　　2020年第四季度當(dāng)期凈虧損為人民幣73.2百萬元(11.2百萬美元)，而2019年同期虧損為人民幣1.348億元。

　　2020年第四季度非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則下(Non-IFRS)凈虧損，扣除股權(quán)激勵費用、優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股其他損失后的當(dāng)期凈虧損為人民幣62.5百萬元(9.6百萬美元)，而2019年同期Non-IFRS凈損失為人民幣86.4百萬元。

　　2020年第四季度基本每股普通股凈虧損為人民幣0.16元(0.02美元)，去年同期每股普通股凈虧損為人民幣1.06元?？鄢蓹?quán)激勵費用，優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股其他損失后，non-IFRS基本每股普通股凈虧損為人民幣0.14元(0.02美元)，2019年同期為人民幣0.68元。攤薄每股普通股凈虧損等于每股普通股凈虧損。每股ADS代表五份普通股，票面價值為每股0.00002美元。

　　2020年全年財務(wù)業(yè)績

　　收入

　　2020年全年總營收為人民幣4.245億元(65.1百萬美元)，較2019年同期人民幣3.234億元，同比增長31.3%。

　　2020年全年診斷和監(jiān)測業(yè)務(wù)同比增長43.1%至人民幣3.857億元(59.1百萬美元)，2019年同期為人民幣2.695億元。該業(yè)務(wù)同比增長主要得益于LDT檢測服務(wù)和IVD產(chǎn)品收入的增長。

　　2020年全年LDT服務(wù)收入為人民幣2.917億元(44.7百萬美元)，較2019年同期收入人民幣2.346億元，同比增長24.4%。2020年全年LDT診斷檢測數(shù)約為21,900例，受疫情影響，LDT檢測例數(shù)同比小幅下降4.1%。然而，得益于高價值產(chǎn)品如大panel檢測Onco PanScan(TM)占比的提升和更合理的定價管理策略，檢測平均單價同比實現(xiàn)提升。2020年全年LDT服務(wù)收入包含了肝癌早篩檢測HCCscreen(TM)的銷售收入。

　　2020年IVD產(chǎn)品收入為人民幣94百萬元(14.4百萬美元)，同比大幅提升169.2%，2019年同期為人民幣34.9百萬元。增長原因主要源于2020年試劑盒和測序儀器銷量的增加，尤其Genetron S5和肺癌8基因試劑盒銷量增長顯著。

　　2020年全年開發(fā)服務(wù)收入為人民幣38.8百萬元(5.9百萬美元)，較2019年同期人民幣53.9百萬元，減少28.1%。這一變化主要是因為公司業(yè)務(wù)發(fā)展策略的調(diào)整，持續(xù)專注高價值的藥企服務(wù)業(yè)務(wù)，從而測序服務(wù)收入有所減少。2020年全年開發(fā)服務(wù)中的藥企服務(wù)收入同比取得了強勁增長。

　　2020年全年總營收強勁增長的同時，銷售成本同比下降7.9%至人民幣1.643億元(25.2百萬美元)，2019年同期為人民幣1.784億元。銷售成本下降主要得益于規(guī)模經(jīng)濟效應(yīng)和試劑成本的降低。

　　毛利潤和毛利率

　　2020年全年毛利潤為人民幣2.602億元(39.9百萬美元)，同比大幅提升79.5%，2019年為人民幣1.45億元。2020年毛利率為61.3%，相較2019年44.8%的毛利率顯著提升16.5個百分點。2020年公司三大業(yè)務(wù)線的毛利率均有明顯增長，主要由于銷售規(guī)模的提升，業(yè)務(wù)運營的不斷優(yōu)化和更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合。

　　營業(yè)費用

　　2020年全年營業(yè)費用合計人民幣5.286億元(81百萬美元)，同比增長17%，2019年為人民幣4.519億元。

　　2020年銷售費用為人民幣2.470億元(37.8百萬美元)，比2019年同期人民幣2.536億元小幅下降2.6%，主要因為銷售和市場團隊基本保持穩(wěn)定。銷售費用占收入比從2019年78.4%降至2020年的58.2%。

　　2020年管理費用為人民幣1.263億元(19.4百萬美元)，比2019年管理費用(人民幣1.172億元)小幅增加7.8%，主要因為管理人數(shù)和專業(yè)機構(gòu)服務(wù)費有所增加。管理費用占收入比從2019年36.2%降至2020年29.8%。

　　2020年研發(fā)費用同比增長62.5%至人民幣1.49億元(22.8百萬美元)，2019年同期為人民幣91.7百萬元。增長原因主要是公司持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新投入，包含新產(chǎn)品和技術(shù)的開發(fā)，臨床試驗開展，研發(fā)人員增長導(dǎo)致的薪酬開支和授予員工的期權(quán)費用。研發(fā)費用占收入比從2019年28.4%提升至2020年35.1%。

　　綜上所述，2020年全年營業(yè)虧損同比下降12.5%至人民幣2.684億元(41.1百萬美元)，而2019年全年營業(yè)虧損為人民幣3.069億元。

　　其他收入

　　2020年全年財務(wù)收入增加至人民幣22.7百萬元(3.5百萬美元)，2019年全年財務(wù)成本為人民幣9.2百萬元。增長來自匯率兌換的收益。

　　凈虧損和非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則下(Non-IFRS)凈虧損

　　公司IPO發(fā)行時估值較之前顯著提升，從而導(dǎo)致2020年優(yōu)先股公允價值所帶來的的虧損顯著上升，為人民幣28.234億元。IPO時，所有優(yōu)先股均轉(zhuǎn)化為普通股，IPO完成后該影響將不會持續(xù)。

　　2020年當(dāng)期凈虧損為人民幣31億元(470.4百萬美元)，2019年為人民幣6.76億元。

　　2020年全年非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則下(Non-IFRS)凈虧損，扣除股權(quán)激勵費用、優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股其他損失后的當(dāng)期凈虧損為人民幣2.157億元(33.1百萬美元)，2019年Non-IFRS凈虧損為人民幣2.802億元。

　　2020年全年基本每股普通股凈虧損為人民幣10.18元(1.56美元)，2019年全年基本每股普通股凈虧損為人民5.41元。扣除股權(quán)激勵費用，優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股其他損失后，2020年non-IFRS基本每股普通股凈虧損為人民幣0.72元(0.11美元)，2019年non-IFRS每股普通股凈虧損為人民幣2.24元。攤薄每股普通股凈虧損等于基本每股普通股凈虧損。每股美國存托股代表五份普通股，票面價值為每股0.00002美元。

　　截止2020年12月31日，公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和金融資產(chǎn)的公允價值為人民幣15.161億元(232.3百萬美元)。

　　2021財務(wù)指引

　　2021年

　　基于現(xiàn)有市場環(huán)境并假設(shè)2021年新冠疫情將不會對公司重點市場有重大沖擊，泛生子預(yù)測2021年銷售收入為人民幣6.15億元-6.25億元，同比2020年增長45%-47%。

　　電話會議

　　公司管理層將于2021年3月25日，美國東部時間上午8: 30(北京時間當(dāng)日晚20：30)召開電話會議并討論業(yè)績報告。

　　公司投資者關(guān)系網(wǎng)站的“News and Events”頁面將在線播放會議和回放，回放有效期為直播后的30天內(nèi)，請訪問ir.genetronhealth.com獲取更多信息。

　　匯率信息

　　本公告中的財務(wù)報表或其他地方的金額均為本幣人民幣對美元的轉(zhuǎn)換，僅供讀者方便閱讀，并按照2020年12月31日美國聯(lián)邦儲備局H.10當(dāng)日匯率，1美元=6.525元人民幣換算。公司對本報告中人民幣金額在2020年12月31日已經(jīng)或可能以該匯率，或任何其他匯率兌換、實現(xiàn)或結(jié)算成美元，不作任何陳述。

　　對于非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（ Non-IFRS）財務(wù)指標(biāo)的衡量

　　泛生子使用Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損，用于評估本公司的經(jīng)營成果，以及財務(wù)和經(jīng)營決策。本公司認為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損有助于識別本公司業(yè)務(wù)的基本趨勢，而這些趨勢可能因本公司計入本年度/期間虧損的某些費用的影響而扭曲。本公司認為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損提供了有關(guān)其經(jīng)營成果的有用信息，整體提升了對其過去業(yè)績和未來前景的全面了解，并使管理層在財務(wù)和運營決策中使用的關(guān)鍵指標(biāo)更具可見性。

　　對于本年度/期間的Non-IFRS財務(wù)指標(biāo)的衡量，泛生子使用的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損不應(yīng)單獨被考慮，也不應(yīng)被視為該年度/期間營業(yè)利潤、凈虧損或任何其他業(yè)績衡量指標(biāo)的替代品，或作為其經(jīng)營業(yè)績的衡量指標(biāo)。公司鼓勵投資者審閱該年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損，并審閱最直接可比的國際財務(wù)報告準(zhǔn)則下財務(wù)指標(biāo)的調(diào)整過程。此處所列年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損可能無法與其他公司提供的類似名稱的財務(wù)指標(biāo)相比較。其他公司可能會以不同的方式計算類似的財務(wù)指標(biāo)，從而限制了它們作為公司可比數(shù)據(jù)的有用性。泛生子鼓勵投資者和其他人全面審閱本公司的財務(wù)信息，而不是僅僅關(guān)注于單一的財務(wù)指標(biāo)。

　　本年度/期間計算的凈利潤指標(biāo)下Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損，不包括股權(quán)激勵費用、優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股的其他損失(如適用)。

　　請參閱本公告結(jié)尾的 “未經(jīng)審計非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則(NON-IFRS)財務(wù)指標(biāo)的衡量”，獲取本年度/期間Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損的完整的調(diào)整過程。

　　關(guān)于泛生子

　　泛生子(納斯達克代碼：GTH)是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用，并致力依托先進的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預(yù)后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場景。

　　安全港聲明

　　本新聞稿包含泛生子對未來的預(yù)期、計劃和前瞻性陳述。此類陳述是根據(jù)1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險、不確定性，以及許多可能導(dǎo)致實際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預(yù)期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述。更多有關(guān)這些內(nèi)容及其他風(fēng)險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應(yīng)被視為本公告發(fā)布之日后任何時點的觀點。泛生子預(yù)計未來的事件和進展會導(dǎo)致公司的設(shè)想和假設(shè)發(fā)生變化，但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔(dān)更新任何前瞻性描述的義務(wù)。

　　轉(zhuǎn)自：齊魯在線網(wǎng)

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