3月2日,兩份來(lái)自專業(yè)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的鑒定結(jié)果顯示:近日在網(wǎng)上引起關(guān)注的Tripollar初普 Stop Eye美容儀,溫升檢測(cè)均為合格。多個(gè)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè),即使最高溫升值都在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),所以,Tripollar初普 Stop Eye美容儀是安全的,消費(fèi)者可以在家放心使用。
醫(yī)療美容專業(yè)的專家也認(rèn)為,TriPollar初普Stop Eye家用射頻美容儀能量等級(jí)低,用戶使用的安全性是完全沒(méi)有問(wèn)題的。TriPollar初普美容儀“燙傷、毀容”是一種誤讀,在實(shí)際使用中不會(huì)發(fā)生,根本不必?fù)?dān)憂。
此前,有媒體稱,在對(duì)幾款家用美容儀進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中, Tripollar初普 Stop Eye美容儀表面溫升超限,繼而引發(fā)網(wǎng)上對(duì)其產(chǎn)品安全性的關(guān)注。
對(duì)此,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)美容與整形分會(huì)激光亞專業(yè)委員會(huì)委員劉紅梅院長(zhǎng)表示,家用射頻美容儀是從醫(yī)療美容的射頻美容儀逐漸演化而來(lái)的,原理上與醫(yī)療美容相同,都是利用高頻電磁波定向加熱含水的皮膚組織。然而,電極本身是不會(huì)發(fā)熱的,發(fā)熱的只有皮膚組織。在實(shí)際操作中,產(chǎn)品在皮膚上不停地移動(dòng),家用射頻美容儀的電極頭的溫度并不會(huì)有顯著的提升。在醫(yī)美的大型熱瑪吉儀器都難以使得探頭達(dá)到50℃,所以,家用的Stop Eye更是不可能造成風(fēng)險(xiǎn)的。
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)激光美容分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)宋為民院長(zhǎng)也表示,家用射頻美容儀在國(guó)外屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,我國(guó)的分類(lèi)里由于安全性高和能量低,是作為生活美容產(chǎn)品,不作為醫(yī)療器械管理。Tripollar初普 Stop Eye美容儀是安全的,風(fēng)險(xiǎn)是相對(duì)可控的。
TriPollar初普經(jīng)多項(xiàng)測(cè)試,完全滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1的安全性標(biāo)準(zhǔn),其中電極溫度實(shí)測(cè)是合格的。為了再次證明自己產(chǎn)品的安全性,初普Tripollar主動(dòng)向兩家有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交爭(zhēng)議產(chǎn)品,以同樣的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB/T 36419-2018 《家用和類(lèi)似用途皮膚美容器》進(jìn)行檢測(cè)。昨天兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的送檢結(jié)果皆證明初普Tripollar產(chǎn)品溫升項(xiàng)目檢測(cè)合格。
對(duì)此,初普TriPollar相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,初普TriPollar及其母公司Lumenis科醫(yī)人都是在國(guó)際上知名的品牌,產(chǎn)品上市前是需要進(jìn)行有關(guān)安全性測(cè)試、臨床測(cè)試安全性和有效性。不論是國(guó)際最嚴(yán)格的IEC標(biāo)準(zhǔn),還是歐盟的CE標(biāo)準(zhǔn),還是中國(guó)上市需要的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全性檢測(cè),均認(rèn)定初普TriPollar Stop Eye是質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

轉(zhuǎn)自:北國(guó)網(wǎng)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀

版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502035964