樂普醫(yī)療旗下額溫槍產(chǎn)品獲美國FDA資格認(rèn)證


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2021-02-20





  2021年2月18日,樂普醫(yī)療旗下樂普智能醫(yī)療器械有限公司自研產(chǎn)品LFR30B、LFR50、LFR60紅外額溫槍獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)的銷售批準(zhǔn)函,三款樂普紅外額溫槍產(chǎn)品獲準(zhǔn)銷往美國地區(qū)。

  FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護(hù)神”之稱,樂普額溫槍經(jīng)過嚴(yán)格的檢測和審查,獲得美國FDA批準(zhǔn)是樂普家用醫(yī)療器械產(chǎn)品擴(kuò)大海外市場的又一個(gè)新突破。

  2020年,樂普額溫槍已獲得由BSI荷蘭公告機(jī)構(gòu)(2797)頒發(fā)的CE認(rèn)證,標(biāo)志著LFR30B、LFR50、LFR60紅外額溫槍成為國內(nèi)首張符合MDR要求的產(chǎn)品,可在歐盟會(huì)員國自由流通。

  轉(zhuǎn)自:搜狐


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