我國首個(gè)器官芯片領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

　　近日，我國首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。

　　據(jù)了解，此次發(fā)布的器官芯片國家標(biāo)準(zhǔn)，由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院院長顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭起草，東南大學(xué)、博奧生物集團(tuán)有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院、南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院等21家單位共同合作完成。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語定義、皮膚芯片的外觀、細(xì)胞來源、組件性能、生物性能的技術(shù)要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測，將有效促進(jìn)行業(yè)規(guī)范，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　顧忠澤表示，皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細(xì)胞和組織培養(yǎng)器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能，它是能實(shí)現(xiàn)高通量和自動化培養(yǎng)、檢測，有望成為有效的毒理檢測、藥物篩選、化妝品評估工具。皮膚芯片或部分取代現(xiàn)有的簡單二維細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)?zāi)酥寥斯てつw實(shí)驗(yàn)，成為與皮膚相關(guān)體外評價(jià)最前沿和最有力的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)工具。

　　皮膚芯片作為一種生物識別技術(shù)，它使用紅外光照射皮膚并測定反射來確認(rèn)人的身份，類似于指紋的精確對應(yīng)。該技術(shù)通過特定的電子芯片系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。第一個(gè)芯片用光反射二極管照明皮膚的一片斑塊，然后收集反射回來的射線；第二個(gè)芯片處理由照射產(chǎn)生的"光印"標(biāo)識信號，從而確認(rèn)身份。這種皮膚芯片技術(shù)可以應(yīng)用于安全領(lǐng)域，如開發(fā)具有生物統(tǒng)計(jì)認(rèn)定系統(tǒng)的電子槍等安全設(shè)備。

　　近年來，市場涌現(xiàn)出一部分皮膚芯片企業(yè)，比如摩方精密圣地亞哥研究院，它成功開發(fā)了三維可灌注血管化皮膚芯片，采用面投影微立體光刻（PμSL）技術(shù)精確構(gòu)建仿生微毛細(xì)血管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。該皮膚芯片在營養(yǎng)供給、增強(qiáng)屏障功能和維持組織活性方面表現(xiàn)卓越，簡化了操作流程并提高了實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性。Lumidigm公司開發(fā)了一種包含兩種電子芯片的系統(tǒng)，用于生物識別技術(shù)。該技術(shù)已應(yīng)用于安全領(lǐng)域，如開發(fā)具有生物統(tǒng)計(jì)認(rèn)定系統(tǒng)的電子槍等安全設(shè)備。

　　由于皮膚芯片涉及微電子技術(shù)、傳感器技術(shù)和生物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域，因此一些半導(dǎo)體和微電子技術(shù)企業(yè)也可能在未來進(jìn)入這一領(lǐng)域。例如，長電科技、北方華創(chuàng)等半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)，在技術(shù)和工藝方面具有一定的優(yōu)勢，未來有可能涉足皮膚芯片的研發(fā)和生產(chǎn)。

　　一些生物技術(shù)企業(yè)也在積極研發(fā)新型的生物材料和生物傳感技術(shù)，這些技術(shù)有可能被應(yīng)用于皮膚芯片的研發(fā)中。需要注意的是，由于皮膚芯片技術(shù)尚處于起步階段，市場上的企業(yè)數(shù)量相對較少，且多為科研機(jī)構(gòu)或初創(chuàng)企業(yè)。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和市場的不斷擴(kuò)大，未來可能會有更多的企業(yè)進(jìn)入這一領(lǐng)域。

　　目前，皮膚芯片市場尚處于起步階段，但已經(jīng)吸引了眾多企業(yè)的關(guān)注和參與。未來，隨著市場的不斷擴(kuò)大和技術(shù)的不斷進(jìn)步，市場競爭將更加激烈。企業(yè)需要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量提升，以在市場中占據(jù)有利地位。（記者 許子皓）

　　轉(zhuǎn)自：中國電子報(bào)

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