國務(wù)院醫(yī)改組發(fā)文劍指藥品短缺斷供現(xiàn)象

　　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革再按快進鍵。

　　國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組日前印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡稱《措施》),要求各地以藥品集中采購和使用為突破口,推進實施提升藥品質(zhì)量水平、確保穩(wěn)定供應(yīng)、提高藥品貨款支付效率、調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性等措施,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。

　　國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝認為,國家組織藥品集中采購和使用有利于降低虛高藥價、減輕群眾負擔,也將推動三醫(yī)改革更加深入,鞏固公立醫(yī)院綜合改革成果,促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

　　北京中醫(yī)藥大學法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法學副教授鄧勇博士告訴《法制日報》記者,出臺《措施》,有利于各地堅定深化醫(yī)改的信心和決心,進一步推動重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革破冰前行。

　　疫苗一物一碼實現(xiàn)溯源

　　2019年,疫苗安全受到前所未有的重視。

　　12月1日,我國首部有關(guān)疫苗管理的專門法律——《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗法)正式施行。這部法律在疫苗研制、注冊、生產(chǎn)、批簽發(fā)和流通等方面作了明確規(guī)定。

　　為確保疫苗安全,《措施》在加快藥品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)方面發(fā)力,提出2020年12月底前率先實現(xiàn)疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”,逐步覆蓋所有藥品。

　　事實上,在藥品信息化以及疫苗追溯方面,今年以來國家已經(jīng)做了不少探索。今年4月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導則》《藥品追溯碼編碼要求》;8月,國家藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》。

　　“國家組織集中采購,是在供應(yīng)上加強對疫苗的安全保障。” 鄧勇認為,“一物一碼”疫苗溯源體現(xiàn)出國家確保疫苗源頭安全的努力。此外,他還注意到,《措施》還提出,要加強對集中采購中標藥品的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促中標企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實落實主體責任,保證藥品質(zhì)量安全。

　　“某種意義講,絕對安全的疫苗幾乎不存在。”鄧勇坦言,由于疫苗的自身特殊性以及從研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全生命周期都可能出現(xiàn)安全風險,即便是合格疫苗也有極低概率會發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。

　　在鄧勇看來,疫苗安全保障上還存在儲存環(huán)節(jié)硬件短缺等窘境,其中最薄弱環(huán)節(jié)則是疫苗配送的“最后一公里”,也即疫苗配送的終點站終端接種處。這就需要建立疫苗流通全過程溫控制度,疫苗管理法規(guī)定了“三查七對”(醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前,應(yīng)當檢查受種者健康狀況和接種禁忌,查對預(yù)防接種證(卡),檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期,核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預(yù)防接種證(卡)和疫苗信息相一致,確認無誤后方可實施接種)旨在解決此問題。

　　建立健全長效監(jiān)管機制

　　近年來,部分藥品短缺斷供新聞不時曝出,受到社會廣泛關(guān)注。

　　鄧勇告訴記者,部分藥品短缺既有招標采購機制設(shè)計不合理的因素,也有工藝優(yōu)化和生產(chǎn)成本上漲導致部分藥品短缺漲價,當然也不排除部分原料藥被壟斷控銷,導致部分藥品尤其是臨床必需且用量少的急搶救藥和低價藥出現(xiàn)相對性短缺。

　　今年以來,國家衛(wèi)健委已先后多次啟動短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制應(yīng)對短缺問題,協(xié)調(diào)解決一批臨床急需的短缺藥品供應(yīng)問題。

　　國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在今年年初曾透露,國家衛(wèi)健委將建立用藥清單,定期對容易短缺或者已經(jīng)短缺的藥品進行梳理,對短缺藥品實行清單管理;同時建立動態(tài)的緊缺原料藥清單,加大藥品價格監(jiān)管力度,特別是對一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場價格的,進行查處和打擊。

　　在藥品供應(yīng)上,《措施》提出建立完善對藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核和監(jiān)測體系。嚴格依法懲戒藥品采購失信行為,完善市場清退制度,出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時,要及時采取相應(yīng)的賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。對于出現(xiàn)圍標、串標等價格同盟或操控價格以及惡意斷供等違法違規(guī)行為的企業(yè),依法依規(guī)采取取消其相關(guān)集中采購入圍和掛網(wǎng)資格等措施。

　　如何保障藥品用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價格合理,鄧勇指出,除對于不合理的漲價將約談敦促企業(yè)主動糾正外,更多依靠建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制,綜合運用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等措施,引導企業(yè)合理定價。

　　鄧勇說,要知道,最為關(guān)鍵的是通過深化藥品集中采購機制改革,加快推進國家組織藥品集中帶量采購和使用,建立價格和招標采購的信用評價和激勵懲戒措施。

　　統(tǒng)籌推進三醫(yī)聯(lián)動改革

　　記者注意到,《措施》還從醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、薪酬制度改革、醫(yī)保支付方式改革,加強行業(yè)監(jiān)管等方面提出改革舉措。

　　在推進醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整改革上,《措施》強調(diào),各地要借鑒推廣“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”“三醫(yī)”聯(lián)動改革經(jīng)驗,通過降低藥品耗材費用等多種方式騰出空間,在確保群眾受益的基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌用于推進“三醫(yī)”聯(lián)動改革。

　　王賀勝強調(diào),為調(diào)動醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性,又確保不整體增加群眾負擔,各地要抓住集中采購降低藥價的窗口期,穩(wěn)妥有序試點探索醫(yī)療服務(wù)的價格優(yōu)化,因調(diào)價增加的醫(yī)療費用原則上納入醫(yī)保支付范圍。

　　據(jù)王賀勝介紹,《措施》強調(diào)醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整的重要性,就是希望各地學習借鑒三明改革的思路和路徑,逐步使醫(yī)生回歸看病、藥品回歸治病、公立醫(yī)院回歸公益性質(zhì),建立公立醫(yī)療機構(gòu)的運行新機制。

　　此外,在加強行業(yè)監(jiān)管方面,圍繞提升監(jiān)管效率,《措施》提出3條舉措。一是推進醫(yī)療服務(wù)精細化監(jiān)管,深入推進公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核,制定實施合理用藥監(jiān)測指標體系。二是健全全國藥品價格監(jiān)測體系,加強國內(nèi)采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外藥品價格追蹤,嚴厲查處價格違法和壟斷行為。三是加快推進信息化建設(shè),制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案。

　　王賀勝表示,通過建立醫(yī)?；鸨O(jiān)管信用評價體系和信息披露制度,加強醫(yī)療服務(wù)的精細化監(jiān)管,制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案等,有利于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為,促進規(guī)范診療。(侯建斌)

　　獲取更多重要資訊，馬上到中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)http://bestofkualalumpur.com/

　　轉(zhuǎn)自：法制日報

　　【版權(quán)及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀