國家藥監(jiān)局:一次性針灸針存在風(fēng)險


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2019-08-23





  國家藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報,提醒公眾不正確使用針灸針存在一定風(fēng)險,應(yīng)加強(qiáng)警惕。
 
  一次性使用針灸針是用于按一定的穴位刺入患者體內(nèi),并通過捻轉(zhuǎn)、提插等手法治療疾病的器具。一般由針體和針柄組成。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心既往監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,一次性使用針灸針存在超適應(yīng)癥使用的風(fēng)險,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)將一次性使用針灸針連接電針儀進(jìn)行針灸治療,通電使用后出現(xiàn)針灸針在患者體內(nèi)斷裂的不良事件,需手術(shù)才能取出患者體內(nèi)的斷針。
 
  針對此情況,國家藥監(jiān)局建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照產(chǎn)品說明書正確、規(guī)范使用一次性針灸針。同時,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就產(chǎn)品適用范圍、臨床注意事項、操作要點等方面內(nèi)容加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的操作培訓(xùn)。


  轉(zhuǎn)自:科技日報

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