日前,廣州市香雪制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“香雪制藥”)發(fā)布《關(guān)于子公司產(chǎn)品抽檢不合格事項(xiàng)的說明公告》稱,香雪制藥下屬子公司亳州市滬譙藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亳州滬譙”)被抽檢的一批甘草飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因是甘草加工過程中洗潤不規(guī)范造成有效成分流失和飲片存儲(chǔ)環(huán)境濕度過大。
據(jù)了解,近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告》顯示,在國家抽檢過程中,亳州滬譙生產(chǎn)批號(hào)為1509260471的甘草飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。香雪制藥對(duì)此立即展開自查,經(jīng)查涉及批次甘草原料采購入庫前均按照藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)合格,生產(chǎn)過程符合工藝與GMP要求,成品出廠前按照藥典全檢合格。針對(duì)涉及批次甘草,國家抽檢與香雪制藥檢驗(yàn)結(jié)果兩者存在差異,可能存在非人為檢測(cè)結(jié)果偏差的情況。
公告顯示,在國家抽檢報(bào)告中顯示該批次甘草飲片甘草酸含量1.7%(要求不少于1.8%),不符合規(guī)定。經(jīng)查,導(dǎo)致不合格的原因?yàn)楦什菁庸み^程中洗潤不規(guī)范造成有效成分流失;飲片存儲(chǔ)環(huán)境濕度過大。
香雪制藥表示,上述批次產(chǎn)品銷售對(duì)香雪制藥年度營業(yè)收入影響不大,對(duì)香雪制藥的生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
轉(zhuǎn)自:北京商報(bào)
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