廣東備案藥物臨床試驗機構(gòu)180家 數(shù)量位居全國第一

　　廣東是生物醫(yī)藥大省，同時也是藥物臨床試驗機構(gòu)高度集聚地區(qū)。7月26日，第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓(xùn)班在廣州舉辦，來自廣州及珠三角地區(qū)的藥物臨床試驗負責(zé)人、主要業(yè)務(wù)骨干近600人參加了本期公益培訓(xùn)班。

　　據(jù)省藥品監(jiān)督管理局消息，截至今年6月底，廣東已備案藥物臨床試驗機構(gòu)180家，數(shù)量位居全國第一。在眾多有利因素的加持下，廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發(fā)展、成果豐碩，眾多新藥經(jīng)過嚴格的臨床試驗走向市場、造福人民。

　　本期培訓(xùn)班面向藥物臨床試驗機構(gòu)，圍繞全面貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗的最新法規(guī)要求、技術(shù)要求、監(jiān)管要求，強化藥物臨床試驗工作全過程的科學(xué)、規(guī)范、嚴謹，為藥物臨床試驗工作賦能，推動廣東藥物臨床試驗事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　4月以來，我省分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行了宣貫培訓(xùn)，近1500名臨床試驗工作者參與了宣貫培訓(xùn)，本輪宣貫基本達到“全省藥物臨床試驗機構(gòu)全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發(fā)品種全覆蓋”，引導(dǎo)全省藥物臨床試驗機構(gòu)深入理解政策法規(guī)及監(jiān)管要求，規(guī)范內(nèi)部管理流程，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠，確保臨床試驗安全有效，從源頭上守護公眾的生命健康。

　　轉(zhuǎn)自：南方日報

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