國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉29日說,食藥監(jiān)總局將探索建立以職業(yè)化檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充、專兼結(jié)合、一專多能的檢查員隊伍。
畢井泉在當(dāng)天舉行的新聘任國家級藥品檢查員頒證及宣誓儀式上說,下一步,食藥監(jiān)總局將整合食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)有部分從事產(chǎn)品注冊、監(jiān)管、稽查檢查的人員,初步形成職業(yè)化檢查員隊伍體系。力爭到2020年底,國家級檢查機(jī)構(gòu)的專職檢查員不少于300名。
新聘任的200余名國家級藥品檢查員當(dāng)天宣誓上崗。新一批檢查員上崗后,我國現(xiàn)有國家級藥品檢查員達(dá)到649名,大多數(shù)為兼職檢查員。
畢井泉表示,藥品檢查是藥品監(jiān)管的重要手段,范圍涵蓋藥品的整個生命周期,一支高水平檢查員隊伍是監(jiān)管戰(zhàn)斗力的重要生長點。
他強(qiáng)調(diào),對任何可能影響藥品質(zhì)量和療效的問題,絕不放過。在藥品注冊階段的檢查中,要圍繞真實性、一致性和上市規(guī)模的可行性,嚴(yán)把藥品上市關(guān);在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范跟蹤檢查中,要確保生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī),數(shù)據(jù)完整、真實、可溯源;在有因檢查中,要善于揭露“潛規(guī)則”,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。(記者陳聰)
轉(zhuǎn)自:新華社
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