專家建議以大品種牽引中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　發(fā)展中藥要有“主力軍”——專家建議以大品種牽引中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　臨床價值、科學價值、市場價值都很可觀——百姓需要大品種，政府重視大品種，企業(yè)還等什么呢？

　　國務院于2016年2月印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》指出，未來15年我國中醫(yī)藥發(fā)展的重點任務之一是全面提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平：加強中藥資源保護利用，推進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，促進中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級，構建現(xiàn)代中藥材流通體系。這意味著，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來巨大機遇。在日前于吉林通化召開的2016中國醫(yī)藥質(zhì)量年會上，中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員楊洪軍建議，應以大品種作為牽引中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引擎，進而調(diào)整優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結構，提升生產(chǎn)集約化水平，推動中藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

　　經(jīng)過中藥現(xiàn)代化20多年的持續(xù)推進，我國中藥產(chǎn)業(yè)得到全面發(fā)展。其中，以人參、三七、穿心蓮、阿膠等為典型代表（行業(yè)內(nèi)將這類品種稱為中藥材大品種），其應用廣泛、綜合帶動性強、具有完整產(chǎn)業(yè)鏈，目前在中藥產(chǎn)業(yè)中處于核心地位。楊洪軍認為，當務之急是力促以大品種為原料的產(chǎn)品深度和綜合開發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用，帶動整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進一步推動資源優(yōu)勢向經(jīng)濟優(yōu)勢的有效轉(zhuǎn)化，促進中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的形成。

　　楊洪軍以人參為例闡述了大品種擁有的很高的臨床價值和科學價值。經(jīng)過科研人員多年不懈的努力，目前我國已經(jīng)能夠從分子特征、化學特征、活性差異上對人參進行參齡鑒定，對野生還是家種以及產(chǎn)地進行區(qū)分，這就解決了優(yōu)質(zhì)人參藥材的供給問題。在人參的功能因子、功能循證、安全評價等方面的研究取得了積極進展，有關人參“大補元氣”等傳統(tǒng)功效的科學詮釋，人參“上火”的科學描述及配伍前后燥性變化規(guī)律的研究，人參特異性美白功效作用機理的揭示，人參適應人群及安全性再評價的研究，都使得人們對人參的認識已從經(jīng)驗向科學轉(zhuǎn)變。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面，人參炮制及生物轉(zhuǎn)化過程物質(zhì)變化規(guī)律的不斷揭示，使得以人參為基源的創(chuàng)新藥物、保健食品等精深產(chǎn)品開發(fā)如火如荼；對于野生參（野山參與林下參）與人參的比較研究，也已使野山參大規(guī)模種植培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)化技術及產(chǎn)品開發(fā)等取得了重要進展。

　　正是由于以人參為首的中藥材大品種“機理說得清、質(zhì)量有保障、療效有突破、理論有創(chuàng)新”，在獲得百姓青睞的同時，也獲得了政府部門的高度重視。據(jù)楊洪軍統(tǒng)計，我國已有25個省、自治區(qū)、直轄市建立了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地（種植基地），中藥科技產(chǎn)業(yè)布局已基本完成，成為促進地方經(jīng)濟、拉動地方就業(yè)的重要手段?！笆濉逼陂g，在全國獲得立項扶持的102個中藥材品種（國撥經(jīng)費26104萬元）中，大品種有20個。目前，吉林省制定了人參發(fā)展規(guī)劃，四川省著力推進川產(chǎn)地道藥材大品種建設。在國家重大新藥創(chuàng)制重大專項中，大品種技術改造與升級被列為重要內(nèi)容。

　　“百姓需要大品種，政府重視大品種，企業(yè)還等什么呢？”楊洪軍進一步總結了目前運作較為成功的大品種產(chǎn)品培育模式。大品種產(chǎn)品的研發(fā)起步于“篩選與定位”——這是一個專家、市場、企業(yè)三方互動的過程，大品種產(chǎn)品的定位應是承載中醫(yī)原創(chuàng)理論的代表品種、突顯中醫(yī)診療優(yōu)勢的代表品種、催生疾病防治策略變革（從治病到治未病）的代表品種、融入主流醫(yī)學診療體系的代表品種。品種篩選定位成型后，要持續(xù)“挖掘與培育”，提升關鍵技術（質(zhì)量控制、臨床評價、安全評價、機理闡釋、理論創(chuàng)新），進行學術推廣、品牌塑造等市場營銷，同時要積極研究國家醫(yī)保政策、基本藥物政策、招標采購政策、藥品定價政策等，將政策利好用足用透。最后是“傳播與上量”，即將品種的科學價值廣為傳播，在企業(yè)、醫(yī)生、患者三方互動的過程中，達到銷售的上量。

　　楊洪軍以一種抗心律失常的中成藥為例，進一步強調(diào)了“挖掘與培育”的重要性。1987~1996年，該藥通過了國家八五攻關驗收與鑒定；1997~2007年進行了從整體動物到單細胞、分子水平研究，證實該藥對鈉鉀鈣離子通道有明顯的抑制作用；2007年后，該藥生產(chǎn)企業(yè)與國內(nèi)國外有關機構合作，按照國際標準進行循證醫(yī)學研究，其中，國外專家在《HeartRhythm》雜志發(fā)表兩篇有關該藥的臨床應用學術論文等，標志著該藥作用機制研究獲得新突破。在這個過程中，該藥還不斷參加諸如中西醫(yī)結合腦心同治學術交流等一系列學術會議，占領學術制高點。精心深耕的結果是，該藥在2006~2011年抗心律失常中成藥市場份額和占有率上始終排名第一，2011年其銷售額突破10億元大關。

　　大品種擁有高技術含量、高知名度、高銷售額，具備特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便，臨床療效中醫(yī)認可、西醫(yī)也認可。正是這“三高四特”和共識療效，使得大品種擁有的市場價值相當可觀。楊洪軍說，面對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的天時、地利，企業(yè)應當樹立大品種戰(zhàn)略，培育核心競爭力，搶占市場制高點。（本報記者尹薇）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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