中國(guó)原料藥行業(yè)期待抓住仿制藥市場(chǎng)機(jī)遇

　　對(duì)于一個(gè)全球產(chǎn)業(yè)的后來(lái)者，低端進(jìn)入、規(guī)模效應(yīng)、成本優(yōu)勢(shì)是其迅速崛起的“利器”。然而，隨著全球經(jīng)濟(jì)氣候的變化，“利器”鋒芒銳減，需要重新審視市場(chǎng)、自我定位。經(jīng)過(guò)20多年快速發(fā)展的中國(guó)原料藥行業(yè)，如今就站在了這樣一個(gè)位置上，原料藥企業(yè)不管是被動(dòng)還是主動(dòng)，今天都必須直面變革與調(diào)整的大勢(shì)。

　　嚴(yán)峻考驗(yàn)

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)公布的信息顯示：去年受國(guó)際金融危機(jī)的沖擊，全球貿(mào)易大跌22％。但是，醫(yī)藥行業(yè)卻顯示了極強(qiáng)的發(fā)展活力，2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額達(dá)8370億美元，實(shí)現(xiàn)了7%的正增長(zhǎng)。其中，新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)幅度在10%～16%，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)5%。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易在2009年也創(chuàng)紀(jì)錄地達(dá)到532億美元，同比增長(zhǎng)10%。今年一季度，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)基本面繼續(xù)保持良好，完成工業(yè)增加值35263億元人民幣，同比增長(zhǎng)14.5%。

　　但事實(shí)上，在這些繁榮的數(shù)據(jù)之后，嚴(yán)峻形勢(shì)已若隱若現(xiàn)。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘表示，目前中國(guó)企業(yè)面臨原材料、動(dòng)力、燃料等價(jià)格上漲的巨大壓力，一季度原材料、動(dòng)力、燃料購(gòu)進(jìn)價(jià)格上漲了9.9%，人力成本上漲8.9%。同時(shí)，1~3月全國(guó)CPI上漲2.2%，4月上漲2.8%，這表明，一季度在通貨膨脹的影響下，企業(yè)利潤(rùn)大幅縮水，加上人民幣升值、國(guó)際貿(mào)易摩擦加劇等負(fù)面因素，更增加了醫(yī)藥市場(chǎng)的不確定性，醫(yī)藥行業(yè)面臨重重壓力。

　　一是醫(yī)藥行業(yè)虧損面正在擴(kuò)大。一季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，化藥原料藥、化學(xué)制劑、中成藥、衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)的虧損面均有增長(zhǎng)。其中，原料藥企業(yè)虧損面增長(zhǎng)了18.6%，化學(xué)制劑企業(yè)增長(zhǎng)了23.9%，中成藥企業(yè)增長(zhǎng)了24.4%，衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)增長(zhǎng)了15.23%。以化學(xué)制劑和中成藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的虧損情況較為突出。這表明，在原材料大幅上漲，人力成本增加和藥品價(jià)格不變的情況下，制劑企業(yè)的經(jīng)營(yíng)正在遭遇巨大壓力。

　　二是中藥材價(jià)格飛漲，游資炒作嚴(yán)重。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，我國(guó)500多種常用中藥材中有400多種均出現(xiàn)不同程度的價(jià)格上漲。一些資源性藥材，如三七、天麻等，價(jià)格上漲了多倍。盡管這與西南地區(qū)上半年的干旱有關(guān)，但是游資炒作的因素對(duì)市場(chǎng)價(jià)格影響很大。預(yù)計(jì)今年中藥材價(jià)格漲勢(shì)還會(huì)持續(xù)。

　　三是人民幣升值壓力正在加大。據(jù)醫(yī)保商會(huì)粗略統(tǒng)計(jì)，在前不久的第107屆廣交會(huì)上，由于企業(yè)和客商對(duì)人民幣匯率波動(dòng)的擔(dān)心，普遍不敢簽長(zhǎng)單、大單，3個(gè)月內(nèi)的短單數(shù)量超過(guò)了50%，而且下單的基本都是老客戶。目前，人民幣對(duì)歐元的匯率已經(jīng)進(jìn)入“8時(shí)代”，人民幣升值特別是對(duì)以歐元結(jié)算的企業(yè)出口造成了巨大壓力。

　　四是國(guó)際貿(mào)易摩擦明顯加劇。原來(lái)對(duì)我國(guó)的反傾銷等貿(mào)易摩擦主要發(fā)生在發(fā)達(dá)國(guó)家，現(xiàn)在比如南非、俄羅斯、巴西等國(guó)與我也開(kāi)始出現(xiàn)貿(mào)易摩擦。這表明，全球金融危機(jī)導(dǎo)致發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)低迷，也影響到發(fā)展中國(guó)家。

　　五是國(guó)際監(jiān)管加強(qiáng)。據(jù)了解，歐洲藥品質(zhì)量管理局去年受理來(lái)自印度和中國(guó)的CEP申請(qǐng)占到申請(qǐng)總數(shù)的60%，他們共審查了29個(gè)企業(yè)，其中有16個(gè)是我國(guó)企業(yè)。我國(guó)企業(yè)的不合格率達(dá)到34%，且呈逐年上升的趨勢(shì)，2007~2009年不符合要求的申報(bào)企業(yè)從18%上升到了34%。歐洲藥品質(zhì)量管理局已經(jīng)將中國(guó)作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。美國(guó)FDA駐華辦事處也表示，美國(guó)加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)出口到美藥品的監(jiān)管。這無(wú)疑將使我國(guó)藥品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)更為困難。

　　六是外資大量進(jìn)入，在流通和研發(fā)等多領(lǐng)域形成了內(nèi)外資企業(yè)的多方博弈。到2012年，隨著大批原研藥專利到期，跨國(guó)藥企研發(fā)能力下降，加上全球經(jīng)濟(jì)低迷，醫(yī)藥支出水平下滑，仿制藥將成為全球制藥業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。

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