管理目錄“難產(chǎn)” 抗生素難告別“黃金時代”

原定從7月1日開始執(zhí)行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》下稱“辦法”，由于分級管理目錄下稱“目錄”“難產(chǎn)”遲遲未能成行。近日有業(yè)內(nèi)人士稱，抗生素管理限制在未來或?qū)⒅匦路艑??？股貫E用能否實現(xiàn)“剎車”，逐漸形成一個越來越大的問號。

　　熱門品種重新洗牌

　　在5月中旬衛(wèi)生部發(fā)布的辦法征求意見稿中，控制使用品種數(shù)量成為治理抗生素濫用的核心思路。辦法規(guī)定，“三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級應(yīng)用不得超過35種”，并按品種大類如喹諾酮類等制訂數(shù)量限制。按照目錄，抗生素被分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。

　　然而，抗生素品類繁多，使用量最大的頭孢類抗生素數(shù)量就有50種左右，各類藥物也有其特異的適應(yīng)證，限制數(shù)量說來容易，做起來則不易。

　　“各個地方對制訂目錄的標(biāo)準(zhǔn)理解都不相同，有的完全從國家目錄里挑選，有的則根據(jù)醫(yī)院情況自行制訂，其增補目錄的數(shù)量亦各不相同。”一家全國性醫(yī)藥經(jīng)銷商石先生向《第一財經(jīng)日報》記者表示，辦法并未對地方目錄制定標(biāo)準(zhǔn)做明確規(guī)定。

　　以近三年來異軍突起的抗生素氨曲南為例，2010年該產(chǎn)品在上海醫(yī)院終端抗菌藥物處方的消費金額排序為第8名，但此次上海市《重點醫(yī)院抗菌藥物管理條例》將其從限制類提升為特殊類，限制了其市場空間。

　　“我們生產(chǎn)氨曲南原料藥的車間已經(jīng)停產(chǎn)了一個多月?！眹鴥?nèi)一家原料藥企業(yè)的劉先生稱，公司的氨曲南原料藥已有近兩個月沒有接到國內(nèi)訂單。

　　但這并不意味著其他限制類及特殊用藥的用量全面下降。根據(jù)中國醫(yī)藥信息中心對上海市重點醫(yī)院處方的監(jiān)測，2009與2010年，限制使用類抗生素穩(wěn)居份額榜首，占比一直在45%左右，而特殊使用類使用量占比約27%，略高于非限制使用類。

　　未觸及藥代利益鏈

　　從2003年至今，衛(wèi)生部至少下發(fā)過12個關(guān)于合理使用抗菌藥物的文件或相關(guān)文件。

　　“抗生素行業(yè)常常是一輪輪的炒作，曾經(jīng)的熱門品種由于生產(chǎn)廠商過剩、終端嚴(yán)格限價而逐漸被藥代放棄，批準(zhǔn)的新藥則由于定價較高，利潤空間較大，成為新一輪熱炒的對象?！币晃会t(yī)藥行業(yè)分析人士稱。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴記者，制藥企業(yè)對下游醫(yī)院銷售的話語權(quán)長期處于劣勢，醫(yī)院終端的銷售都由醫(yī)藥代表主導(dǎo)，這些醫(yī)藥代表往往是醫(yī)院的前員工或與醫(yī)院相關(guān)人員有特殊關(guān)系的人士。

　　“企業(yè)首先投入上千萬資金及3~5年時間搞技術(shù)研發(fā)，在取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號前一年，就要開始招募和培訓(xùn)銷售隊伍，與此同時邀請各地大醫(yī)院的專家，組織學(xué)術(shù)推廣會議，每場會議至少幾十萬的投入。但是，一旦要進入醫(yī)院，必須交由醫(yī)藥代表來運作，而制藥企業(yè)辛辛苦苦培訓(xùn)的銷售人員轉(zhuǎn)而成為藥代的服務(wù)人員?！鄙鲜鋈耸空f。

　　以近年來風(fēng)靡一時的氨曲南來說，有企業(yè)人士反映，臨床使用中該藥物并無太大療效，因此往往與其他抗生素連用，但其不良反應(yīng)較低，且中間利潤率較高，成為藥代熱衷炒作的對象。

　　由此看來，抗生素管制采取上游限品種、終端限售價的方式，但卻始終未曾觸及臃腫的藥代利益鏈，分級管理是否能終結(jié)抗生素的“黃金時代”仍是一個問號。（陸晉源）

來源：第一財經(jīng)日報

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