“工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%?！比涨?，國家工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》下稱《規(guī)劃》中，為未來五年中國醫(yī)藥工業(yè)設(shè)定了上述增長指標(biāo)。
對比“十一五”，上述增長指標(biāo)趨于保守。據(jù)統(tǒng)計，2010年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長23%；完成工業(yè)增加值4688億元，年均增長15.4%。
“這次規(guī)劃的指導(dǎo)思想，不是簡單追求數(shù)字上的增長，而是聚焦在轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上，思想上的轉(zhuǎn)變比數(shù)字上的發(fā)展重要十倍?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德昨日告訴《第一財經(jīng)日報》。
重金押寶創(chuàng)新
就在上周，上海澤生科技開發(fā)有限公司下稱“澤生科技”向國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA提交了研發(fā)近15年的新藥——重組人紐蘭格林的新藥申請。一旦獲批，這項生物制藥有望填補(bǔ)全球慢性心衰藥物治療領(lǐng)域近30年的空白。
一位知情人士稱，如果進(jìn)展順利，澤生科技將在2013年底完成產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備并上市新藥。
上世紀(jì)末開始的生物制藥熱潮如今在中國受到空前關(guān)注。《規(guī)劃》將生物技術(shù)藥物列為第一大重點發(fā)展領(lǐng)域，要求加快發(fā)展包括單克隆抗體藥物、疫苗、基本工程蛋白及多肽藥物等在內(nèi)的生物制藥。
“‘十一五’期間的重大新藥創(chuàng)制投入，大約在200億元；‘十二五’期間將超過400億元。”于明德告訴記者，目前已有13個品類、25個品種、共300多個規(guī)格的生物新藥獲批，其中原創(chuàng)新藥有9個品種。
而跨國藥企的生物制藥也正在積極謀求進(jìn)入國內(nèi)市場。輝瑞公司的一款十三價肺炎球菌結(jié)合疫苗已經(jīng)進(jìn)入SFDA的進(jìn)口藥注冊審批流程，很有可能在“十二五”期間上市。
“過去幾年，跨國藥企頻繁并購生物制藥公司，可以看到這些新藥企業(yè)有極大的價值。”中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠表示，“外資的進(jìn)入將使國內(nèi)生物制藥市場加速發(fā)展，拉動國內(nèi)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。”
除了中信國健、百泰生物等生物制藥先行者之外，國內(nèi)多數(shù)上市公司也在尋求進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域。海正藥業(yè)600267.SH副總經(jīng)理朱康勤告訴記者，公司已經(jīng)申報了部分生物制藥注冊申請，最快的一款藥物很可能在今年獲批。
不過，對照“十一五”，企業(yè)投入研發(fā)的金額仍顯不足，2005年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售比重為1.02%，個別在5%以上。而《規(guī)劃》提出，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入要達(dá)到銷售收入的5%以上。
“如果研發(fā)投入還是維持在目前的低水平，創(chuàng)新是不可能的。”芮國忠說，“但是國內(nèi)的創(chuàng)新回報機(jī)制還很不完善，高收入、高風(fēng)險要對應(yīng)高回報，但國內(nèi)的新藥盈利回報與投入還很不成比例?！?/p>
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