我國出口新加坡中成藥從入境受阻到順利通關(guān)帶來的啟示

　　在輸歐中成藥受到歐盟《傳統(tǒng)草藥藥品指令》影響，出口量下滑的2011年，而因為“認(rèn)可”，我國中成藥卻在以新加坡為代表的東盟地區(qū)傳統(tǒng)出口市場表現(xiàn)強勁，出口額達(dá)3687萬美元，同比增長17.3%。

　　認(rèn)可是什么？它如何在我國中成藥出口遇險時發(fā)揮作用？對國家認(rèn)可制度又帶來哪些啟示？

　　出口遭遇險情

　　2004年，對我國出口到新加坡的中成藥來說是一個坎兒。

　　由于在進(jìn)口中成藥中發(fā)生了摻假的情況，特別是一些用于瘦身的中成藥摻入違禁藥造成了人身傷害，新加坡頒布法令，要求從2004年起，進(jìn)口中成藥必須具備獲認(rèn)可的實驗室出具的檢測報告，才能得到新加坡的承認(rèn)和接受，才允許銷售。

　　在此法令出臺前，新加坡中成藥市場的年銷售量約為兩億新加坡元，來自中國大陸的中成藥比重高達(dá)67%。因此，我國實驗室能否達(dá)到要求，能否獲得認(rèn)可和新加坡的承認(rèn)，就成了影響我國中成藥能否順利出口新加坡的重要因素。

　　新加坡衛(wèi)生部為什么要求出具檢測報告的實驗室必須獲得認(rèn)可？中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）秘書長肖建華解釋說，認(rèn)可是一種證實能力、傳遞信任的評價方式。認(rèn)可機構(gòu)按照相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)，對實驗室實施評審，證實其滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，具有從事檢測活動的技術(shù)能力和管理能力。通過認(rèn)可雖然并非實驗室開展業(yè)務(wù)的強制性要求，但是通過認(rèn)可對提高其自身能力，增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任，都具有積極的意義。

　　因此，新加坡政府使用認(rèn)可的手段管理中成藥，能夠提高檢測的可信度，降低行政監(jiān)管風(fēng)險和成本，也是外國政府采信中國認(rèn)可結(jié)果的一個實例。

　　據(jù)了解，按照國際的通行做法，我國實行統(tǒng)一的認(rèn)可制度。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是依法由國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等合格評定機構(gòu)的認(rèn)可工作。

　　能力得到承認(rèn)

　　中國獲得認(rèn)可的實驗室能力到底怎樣？中國的實驗室認(rèn)可體系究竟如何，能不能保證獲認(rèn)可的實驗室具備相應(yīng)的檢測能力？新加坡相關(guān)機構(gòu)實地考察了我國獲認(rèn)可的醫(yī)藥類實驗室和實驗室認(rèn)可體系后認(rèn)為，這些獲得認(rèn)可的實驗室完全具備了進(jìn)行相應(yīng)中成藥檢測的能力。

　　新加坡認(rèn)可機構(gòu)為什么不直接對我國實驗室進(jìn)行認(rèn)可，而需要我國的認(rèn)可機構(gòu)來開展這項工作呢？肖建華說，按照國際規(guī)則，跨境認(rèn)可是不受鼓勵的行為。因為認(rèn)可活動是一個系列過程，實驗室通過認(rèn)可后并非從此一勞永逸，而是要每年不斷接受后續(xù)監(jiān)督，才可以保持獲認(rèn)可資質(zhì)。對于任何一家境外認(rèn)可機構(gòu)實施認(rèn)可活動，無疑都是很不便利的。

　　因此，出于保證認(rèn)可有效性的目的，兩大國際認(rèn)可合作組織國際認(rèn)可論壇（IAF）和國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）鼓勵合格評定機構(gòu)申請本國認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可。此外，我國認(rèn)可機構(gòu)和新加坡認(rèn)可機構(gòu)都加入了IAF和ILAC的相互承認(rèn)協(xié)議。在簽署該互認(rèn)協(xié)議的國家范圍內(nèi)，所有認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可結(jié)果是等效的。

　　出口順利通關(guān)

　　根據(jù)新加坡的法令，需要通過檢測的中成藥約600種，需要檢測的違禁成分高達(dá)156種。用怎樣的方法檢測這些違禁成分？這些方法是否能得到新加坡方面的承認(rèn)？我國有哪些實驗室能用這些方法進(jìn)行檢測？為此，我國認(rèn)可機構(gòu)一方面組織獲認(rèn)可的實驗室參與檢測方法研究，并驗證檢測方法的可行性；另一方面頻繁與新加坡方面溝通，通過比對檢測結(jié)果，使對方接受了我國部分檢測方法。

　　2004月4月，我國向新加坡報送第一批10家具備承擔(dān)相關(guān)檢測能力的獲認(rèn)可實驗室名單。從此，我國出口新加坡的中成藥再也沒發(fā)生過重復(fù)檢測的現(xiàn)象。

　　為什么國際組織要建立認(rèn)可國際互認(rèn)制度呢？據(jù)介紹，20世紀(jì)90年代以來，為更加有效地推動國際貿(mào)易的發(fā)展，減少貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，各國開始啟動以承認(rèn)認(rèn)可結(jié)果為前提，進(jìn)而承認(rèn)認(rèn)可的認(rèn)證證書和檢測報告的國際互認(rèn)制度。目前，認(rèn)證認(rèn)可的國際互認(rèn)已經(jīng)形成廣泛的網(wǎng)絡(luò)，簽署國際互認(rèn)協(xié)議國家的認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果得到越來越多國家和行業(yè)的利用與采信。

　　認(rèn)可制度特別是在外貿(mào)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前，我國認(rèn)可機構(gòu)已經(jīng)加入了國際范圍和亞太區(qū)域全部現(xiàn)有互認(rèn)制度，簽約認(rèn)可機構(gòu)涉及70多個國家或經(jīng)濟(jì)體，占全球經(jīng)濟(jì)總量的95%。因此，我國認(rèn)可的檢測報告和認(rèn)證證書成為很多國家進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品的有效憑證，可直接通關(guān)，免予再次檢測、認(rèn)證。比如，我國出口美國的相關(guān)玩具、印尼的面粉、芬蘭的機動車、瑞典的電信設(shè)備、澳大利亞的建材等產(chǎn)品，憑CNAS認(rèn)可的檢測報告可直接通關(guān)。

來源：中國質(zhì)量報

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