2023年,我國外貿(mào)面臨世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、全球貿(mào)易投資放緩、地緣政治風(fēng)險(xiǎn)上升的國際大環(huán)境。醫(yī)藥外貿(mào)受外部需求下降、海外客戶庫存積壓、出口產(chǎn)品價(jià)格下行等因素的影響,以及疊加新冠疫情期間出口高基數(shù)效應(yīng),醫(yī)藥健康產(chǎn)品進(jìn)出口總額同比下降11.1%,為1953.7億美元。其中,出口額1020.6億美元,同比下降20.7%;進(jìn)口額933.1億美元,同比增長2.4%;貿(mào)易順差為87.5億美元。
出口情況
2023年,我國醫(yī)藥健康產(chǎn)品出口按金額占比計(jì)算,西藥類占比50%,醫(yī)療器械類占比44.6%,中藥類占比5.4%。西藥原料、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備、保健康復(fù)用品、一次性耗材、西成藥為前5大類出口商品,合計(jì)出口占比達(dá)84.5%。
中藥類 2023年,我國中藥商品出口額54.6億美元,同比下降3.3%。其中,占比59.7%的植物提取物出口量增長3.7%,但出口額下降6.5%,主要是由出口平均單價(jià)下降所致;中藥材及飲片、中成藥出口均量價(jià)齊跌,出口額分別下降10.2%、5.9%;保健品出口額逆勢增長42.2%,主要是魚油類產(chǎn)品出口大幅增長66.5%所拉動。
西藥類 2023年,我國西藥商品出口額510.7億美元,同比下降20.7%。其中,原料藥出口額409.1億美元,同比下降20.7%,主要是由出口平均單價(jià)下降24.7%所致;原料藥出口量1248.9萬噸,同比增長5.4%,呈現(xiàn)量增價(jià)減、以價(jià)換量態(tài)勢。原料藥大宗產(chǎn)品如氨基酸及其衍生物類、維生素類、抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等,價(jià)格均有不同程度的降幅,主要原因是海外廠商逐步消化疫情期間儲備庫存,印度等國家近兩年不斷提升原料藥產(chǎn)品上下游供給能力,以及國內(nèi)廠商不斷擴(kuò)產(chǎn)、競爭日趨激烈。2023年,西藥制劑出口額63.1億美元,同比下降4%;出口量增長9.5%,出口平均單價(jià)同比下降12.3%,單價(jià)下降也是西藥制劑出口額下降的主要原因。生化藥出口額為38.5億美元,同比下降35%,主要是受人用疫苗出口波動影響。2023年人用疫苗出口額2億美元,同比下降79.6%,已基本回到新冠疫情前的狀態(tài)。
醫(yī)療器械類 2023年我國醫(yī)療器械出口額455.2億美元,同比下降22.8%。其中,口腔設(shè)備與材料出口額19.5億美元,同比增長4.7%,是唯一出口增長的器械類產(chǎn)品。防疫類產(chǎn)品在新冠疫情期間出口迅速放量,拉動醫(yī)療器械出口暴增。但隨著需求的減少,防疫產(chǎn)品出口大幅下滑,2023年口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外線人體測溫儀、新冠病毒診斷試劑等5類防疫產(chǎn)品出口額同比下降75.7%;除防疫產(chǎn)品外,傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額416.4億美元,同比微降3.1%,較2019年增加55.7億美元。
進(jìn)口情況
2023年, 我國醫(yī)藥健康產(chǎn)品進(jìn)口額微增,西藥類、醫(yī)療器械類、中藥類產(chǎn)品進(jìn)口占比分別為56.6%、40.3%、3.1%。醫(yī)院診斷與治療設(shè)備、西成藥、生化藥、西藥原料、一次性耗材為前5大類進(jìn)口商品,合計(jì)進(jìn)口占比達(dá)到92.9%。
我國已成為全球第二大醫(yī)療健康市場,高端原料藥、制劑、生物制品進(jìn)口持續(xù)穩(wěn)定增長。2023年,西藥制劑進(jìn)口額同比增長7.5%,人用疫苗進(jìn)口額同比增長58.2%,抗血清及其他血份增長10.9%。醫(yī)療器械方面,口腔設(shè)備與材料進(jìn)口額同比增長18.9%,醫(yī)療診斷設(shè)備和保健康復(fù)用品與2022年基本持平;其他產(chǎn)品進(jìn)口額降低,一次性耗材進(jìn)口額下降10.1%,醫(yī)用敷料進(jìn)口額下降8.5%。醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口額下降的主要原因是受到國內(nèi)產(chǎn)品替代進(jìn)口不斷加速和集中采購擴(kuò)容影響。一次性耗材中的其他針、導(dǎo)管、插管及類似品、血管支架、注射器,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備中的內(nèi)窺鏡、X射線斷層檢查儀、彩色超聲波診斷儀、人造關(guān)節(jié)、成套的核磁共振成像裝置等產(chǎn)品,進(jìn)口額均有不同程度下滑。
市場結(jié)構(gòu)
2023年,歐盟及英國、美國、東盟繼續(xù)保持了我國醫(yī)藥商品前三大貿(mào)易伙伴地位,貿(mào)易總額分別為705億美元、327.9億美元、161.4億美元,同比分別下降8%、12.3%、17.9%,三者合計(jì)占比61.2%。我國與共建“一帶一路”國家和地區(qū)的貿(mào)易總額為527億美元,占比27%,與2022年持平。與RCEP(區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定)其他14個(gè)成員國的貿(mào)易額為367.2億美元,同比下降16.9%。
歐盟及英國 出口額227.6億美元,同比下降29.4%;進(jìn)口額477.4億美元,同比增長7.5%。
美國 出口額170.6億美元,同比下降19.5%;進(jìn)口額157.3億美元,同比下降2.9%。
東盟 出口額113.1億美元,同比下降15.8%;進(jìn)口額48.3億美元,同比下降22.5%。
共建“一帶一路”國家和地區(qū) 出口額381.6億美元,同比下降13.8%;進(jìn)口額145.4億美元,同比下降2.5%。
RCEP其他14個(gè)成員國 出口額232.6億美元,同比下降19.6%;進(jìn)口額134.5億美元,同比下降11.6%。
特點(diǎn)與趨勢
醫(yī)藥外貿(mào)回歸常態(tài)
疫情對我國醫(yī)藥外貿(mào)尤其是出口產(chǎn)生了重大影響,綜合近5年醫(yī)藥外貿(mào)數(shù)據(jù)來看,盡管新冠疫情期間走勢起起伏伏,但醫(yī)藥外貿(mào)總額5年來增長了421.4億美元,增長27.5%,年復(fù)合增長率為6.3%(詳見圖3)。其中,出口額增長230.7億美元,年均增長率為8.3%;進(jìn)口額增長190.7億美元,年均增長率為4.3%。
2023年,新冠疫情對醫(yī)藥產(chǎn)品出口的影響已近尾聲,前三季度出口額同比降幅分別為31%、19.7%、18.7%;隨著海外客商近年積壓庫存的逐步消化,到第四季度出口額降幅縮至8.5%,大部分醫(yī)藥產(chǎn)品出口恢復(fù)常態(tài)。
傳統(tǒng)貿(mào)易加速轉(zhuǎn)向全方位合作
近幾年,各國對公共健康領(lǐng)域的本地化建設(shè)更加重視,供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈本土化趨勢明顯,同時(shí)地緣政治對國際貿(mào)易產(chǎn)生重大影響。在此背景下,不少國內(nèi)藥企重新梳理自身核心競爭力和發(fā)展戰(zhàn)略,加強(qiáng)客戶關(guān)系和產(chǎn)業(yè)鏈合作緊密度,從單純的貿(mào)易往來轉(zhuǎn)向參股海外企業(yè),以在海外設(shè)立辦事處、子公司、建廠等多種方式,實(shí)現(xiàn)從“中國制造-供應(yīng)全球”到“全球制造-供應(yīng)全球”的模式轉(zhuǎn)變。傳統(tǒng)出口優(yōu)勢產(chǎn)品如原料藥、醫(yī)用敷料耗材等領(lǐng)域的企業(yè)進(jìn)行了相關(guān)嘗試;在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域,產(chǎn)品、技術(shù)海外授權(quán)成為企業(yè)主要出海模式之一。
創(chuàng)新藥出海進(jìn)入收獲期
從中間體、原料藥出口,到特色原料藥、仿制藥出口,再到創(chuàng)新藥出海全面結(jié)出“果實(shí)”,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化實(shí)現(xiàn)了從1.0到3.0的跨越式發(fā)展。2023年是我國創(chuàng)新藥出海大放異彩的一年,對外授權(quán)項(xiàng)目數(shù)量與金額都大幅增長,創(chuàng)下新高,對外授權(quán)數(shù)量首次超過項(xiàng)目引進(jìn)數(shù)量;同時(shí),多個(gè)創(chuàng)新藥在歐美獲批上市,已在海外上市的創(chuàng)新藥銷售額創(chuàng)出新高。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年,國產(chǎn)新藥海外授權(quán)合計(jì)首付款和里程碑金額超過400億美元,授權(quán)或合作項(xiàng)目數(shù)量超過100個(gè)。其中,百利天恒對百時(shí)美施貴寶(BMS)授權(quán)BL-B01D1項(xiàng)目的首付款和交易總金額均創(chuàng)下歷史新高。
創(chuàng)新藥海外上市方面,據(jù)公開資料,目前共有9家內(nèi)資企業(yè)的12款國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功在美國、歐盟、日本等市場商業(yè)化,多個(gè)適應(yīng)證獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定,數(shù)個(gè)適應(yīng)證在上市申請中。獲FDA批準(zhǔn)的新藥有:綠葉制藥的利培酮微球,以505b2途徑獲批;君實(shí)生物的特瑞普利單抗,針對復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌;和黃醫(yī)藥的呋喹替尼,適應(yīng)證為晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)證;億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液,適應(yīng)證為中性粒細(xì)胞減少癥,等等。未來將有更多的創(chuàng)新藥物在美歐日等規(guī)范市場上市。
同時(shí),已在國際市場上市的創(chuàng)新藥銷售額也不斷創(chuàng)出新高。如百濟(jì)神州的澤布替尼,2023年前三季度全球銷售額達(dá)到8.77億美元;傳奇生物CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽,2023年全年銷售額達(dá)5億美元。
生物類似藥國際化前景廣闊
生物類似藥領(lǐng)域顯現(xiàn)出更大的國際化機(jī)遇。全球范圍內(nèi),多款重磅生物藥的專利即將到期,為生物類似藥的快速發(fā)展提供了空間。生物類似藥具有較高的社會經(jīng)濟(jì)效益,得到各國藥品審批和監(jiān)管政策的支持。2020年3月,復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥成功在歐洲獲批上市,是我國首個(gè)出海的生物類似藥;2023年9月,百奧泰的托珠單抗在美國獲批上市,成為全球首個(gè)獲批的托珠單抗生物類似藥,我國生物類似藥出海步入發(fā)展新階段。
近幾年,復(fù)宏漢霖、百奧泰、信達(dá)生物、通化東寶、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、齊魯制藥等都以生物類似藥通過海外注冊上市、海外授權(quán)等多種方式打開了國際市場。
醫(yī)療器械迭代出海
近兩年,我國醫(yī)療器械出口額持續(xù)下降,但同時(shí)也有部分產(chǎn)品進(jìn)入海外高端市場,憑借穩(wěn)定的供應(yīng)鏈、高質(zhì)量的產(chǎn)品,以及完善的售后體系,大幅提升中國產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的認(rèn)可度。
我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品逐漸由醫(yī)用敷料、一次性耗材向大型診斷設(shè)備、高端耗材轉(zhuǎn)變。比如,2023年,三諾生物推出的第三代動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市,目前正在美國開展臨床試驗(yàn);得益于海外客戶層級的持續(xù)提升,邁瑞醫(yī)療中端和高端超聲設(shè)備收入在其海外超聲設(shè)備收入的比重首次超過一半;聯(lián)影醫(yī)療大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的海外收入占比不斷提高;華大智造開始在美國銷售全線測序產(chǎn)品。
新興市場貿(mào)易投資升溫
在穩(wěn)固傳統(tǒng)歐美市場的同時(shí),我國醫(yī)藥企業(yè)貿(mào)易投資不斷向多元化邁進(jìn)。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2026年新興醫(yī)藥市場增速將是發(fā)達(dá)市場的近2倍,2022—2026年,發(fā)達(dá)醫(yī)藥醫(yī)藥市場5年復(fù)合增速為2%~5%,而新興市場則達(dá)到5%~8%。隨著“一帶一路”倡議的深入、新興市場醫(yī)療需求的逐漸增加,不少企業(yè)紛紛抓住機(jī)遇期,加大在東南亞、非洲、中亞、中東、南美等新興市場布局。
其中,東南亞市場最受藥企青睞。據(jù)普華永道數(shù)據(jù),2015—2023年,中國企業(yè)對東南亞醫(yī)療市場直接投資交易總額累計(jì)超66.19億美元,交易數(shù)量從2015—2017年的年均3筆增加至2021—2023年的年均9筆,交易金額從2015年的5.33億美元增加至2022年的15.96億美元。2023年,君實(shí)生物、康方生物等實(shí)現(xiàn)了在東南亞的創(chuàng)新藥授權(quán)。
2024年,外部環(huán)境仍將充滿復(fù)雜性和不確定性。醫(yī)藥外貿(mào)、國際化發(fā)展同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響,同時(shí)迎來全球各國本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場競爭。
然而,對不少醫(yī)藥企業(yè)而言,“走出去”已由“選擇題”變?yōu)椤氨卮痤}”。隨著企業(yè)創(chuàng)新能力不斷提高,我國藥品監(jiān)管國際化水平和國際影響力的逐步提升,疊加集中采購、醫(yī)保談判等帶來的價(jià)格壓力,出海成為藥企的必然選擇。
出口方面,隨著海外廠商去庫存進(jìn)入末期,以及歐美市場的弱復(fù)蘇,2024年我國傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品出口降幅將進(jìn)一步收窄并有望觸底回升。進(jìn)口方面,根據(jù)《2024年關(guān)稅調(diào)整方案》,自2024年1月1日起,我國對部分抗癌藥、罕見病藥的藥品和原料等實(shí)施零關(guān)稅,臨床急需的創(chuàng)新藥械將繼續(xù)加速進(jìn)入中國市場。市場方面,不同產(chǎn)品、不同類型企業(yè)有著不同的選擇路徑,需“一國一策,一企一策”,歐美目前仍是我國最主要的醫(yī)藥貿(mào)易伙伴,創(chuàng)新藥械在歐美上市代表著企業(yè)的創(chuàng)新能力;而人口基數(shù)大、有一定支付能力的新興市場,未來將成為我國藥企的重點(diǎn)開拓市場,目前已有不少企業(yè)在不同區(qū)域建立了一定基礎(chǔ),集聚資源、抱團(tuán)出海應(yīng)成為更多企業(yè)的選擇。(作者:中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會 于盟)
轉(zhuǎn)自:中國醫(yī)藥報(bào)
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