基藥、低價藥，真的左右互博？

　　“對企業(yè)提出的尖銳問題，各地藥招辦負責(zé)人沉默以對，衛(wèi)計委的相關(guān)人士也不好回答。”近日，一位業(yè)內(nèi)人士的上述話語透露出了近日“第31屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會”上，醫(yī)藥企業(yè)與招標(biāo)辦負責(zé)人閉門交流時的尷尬。

　　按照發(fā)改委給出的低價藥政策實施時間表，各省要在7月1日前完成低價藥增補清單。在規(guī)定時間內(nèi)，除西藏、湖南清單未見以外，已有29個省份公布了低價藥清單。

　　然而，隨著各省低價藥增補清單現(xiàn)身，醫(yī)藥企業(yè)卻陷入更深的迷茫。業(yè)內(nèi)人士表示，由于基本藥物目錄和低價藥清單的高度重合，既是基藥又是低價藥的所謂基低藥，成為未來醫(yī)藥購銷中的新“物種”。目前這類藥品采購具體操作規(guī)定有待明朗，企業(yè)觀望情緒明顯。

　　“革命性”的低價藥政策

　　今年4月，國家衛(wèi)計委等8部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號），國家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，并同步公布《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》；5月28日，國家衛(wèi)計委辦公廳又發(fā)布《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕36號）……醫(yī)藥招標(biāo)采購資深研究者耿洪武用“革命性”3個字來形容新出臺的低價藥政策。

　　耿洪武認為，低價藥政策的“革命性”突出體現(xiàn)在對政府定價藥品價格的放開。多年以來，國家發(fā)改委對于政府定價范圍內(nèi)的數(shù)千種藥品采取的都是制定最高零售價的限價政策。此次則大為不同：對于在日均費用不超過上限范圍內(nèi)的藥品，取消最高零售限價，由企業(yè)自主定價。從理論上講，該政策打開了政府定價范疇部分藥價可以自主上升的空間，開辟了政府定價藥品按照購買數(shù)量和回款時間隨行就市的空間。

　　現(xiàn)實卻是，隨著各省增補清單陸續(xù)發(fā)布，業(yè)界的困惑也在加重。國家基藥目錄包含520個品種，國家發(fā)改委公布的低價藥清單包含533個品種，二者相重合品種有276個；加上各地陸續(xù)出臺的低價藥增補目錄，二者重合度更高?；幒偷蛢r藥政策銜接成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。更為復(fù)雜的是，目前基藥目錄各地也正在增補中。

　　眾所周知，實施已經(jīng)5年的國家基藥制度要求各級基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備使用基本藥物，高端醫(yī)療機構(gòu)配備使用一定比例的基藥，基藥實施“零差價”銷售。而國家衛(wèi)計委發(fā)布的《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》也明確了低價藥品的分類采購，即“政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的常用低價藥品，由省級藥品采購機構(gòu)匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購需求，實行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同、集中支付貨款”，這一規(guī)定與基藥制度的規(guī)定一致。

　　“兩個政策都指向基層醫(yī)療市場，都極力推動使用目錄藥品，二者怎么銜接？高重合度的低價藥目錄，直接掛網(wǎng)的采購方式，會不會架空基藥目錄和招標(biāo)采購？兩個目錄并存意義何在？”一位人士道出了業(yè)界普遍的困惑。

　　兩個目錄的糾結(jié)

　　作為國藥股份高級行業(yè)研究員、中國人民大學(xué)客座教授，干榮富一直是醫(yī)藥政策的資深研究者。對于業(yè)界關(guān)于兩個目錄并存合理性的質(zhì)疑，他認為有兩點必須澄清：首先，衛(wèi)計委力推的基藥制度是新醫(yī)改的重要成果之一，基藥目錄解決的是廣覆蓋、可獲得性的基藥需求，基藥目錄藥品必須安全、有效、價廉物美，而低價藥政策要解決的是由于價格過低而在市場消失的經(jīng)典老藥供應(yīng)；其次，基藥和低價藥分屬不同的管理部門，推動的目的不同，相同的是，兩個目錄都考慮了價格和安全。從頂層設(shè)計的角度來看，兩個政策并不混淆，只是在實際操作層面出現(xiàn)了較大范圍的重合。

　　“低價藥政策是個好政策，毋庸置疑。

　　目前只是兩個目錄重合的基低藥部分在實際操作中比較糾結(jié)?！备蓸s富說。

　　按照《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》規(guī)定，“各級衛(wèi)生計生行政部門要強化醫(yī)療機構(gòu)使用常用低價藥品管理……優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，逐步提高常用低價藥品的使用量。對適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的常用低價藥品中的非基本藥物，由省級衛(wèi)生計生行政部門按照基本藥物制度相關(guān)政策，規(guī)定基層用藥具體要求，推動基層首診、分級醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診”。

　　耿洪武認為，衛(wèi)計委對低價藥中非基本藥物的意見是按照基藥制度執(zhí)行，這或許可以理解為，通過低價藥清單實際就是擴大了基藥數(shù)量，釋放出市場未來的四大信號：

　　一是基層醫(yī)療機構(gòu)不再只能配備基藥，品種適當(dāng)放開，可增加低價藥清單中的適用品種，由省級行政部門制定政策進行確定，這對基層無疑是巨大的利好。

　　二是招標(biāo)中各地均會增加低價藥目錄品種，且上下聯(lián)動，這將解決公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)用藥一致的問題。

　　三是安徽按照基藥目錄和低價、廉價藥目錄，以及考慮基層實際制定了“基本用藥”，對基本用藥進行集中采購，且規(guī)定在基層醫(yī)療機構(gòu)使用，此法相當(dāng)于擴大了基藥范圍———安徽作為醫(yī)改試點的重點省份，其每一個政策都會對未來產(chǎn)生影響，從低價藥的設(shè)計思路上，其實已經(jīng)可以看到安徽實施方案的一些影子。

　　四是低價藥政策中針對與基藥的銜接、使用和配備、比例問題、增補問題等還未有明確的說明，鼓勵各地探索，今年下半年，伴隨著各地陸續(xù)展開的藥品集中采購，低價藥政策勢必表現(xiàn)出百舸爭流的局面，值得進一步關(guān)注。

　　企業(yè)謹(jǐn)慎的理由

　　價格松綁是低價藥政策最大的亮點。相對于低價藥政策出臺之初白云山等企業(yè)宣布擴產(chǎn)迎接市場機遇的喜悅，如今，企業(yè)則要謹(jǐn)慎許多，觀望成為普遍現(xiàn)象。

　　上海通用制藥股份有限公司總經(jīng)理王軍平操盤基本藥物招標(biāo)工作多年，對于低價藥他道出了實際操作中可能碰到的問題：醫(yī)保目錄內(nèi)藥品價格形成會受到政府最高零售價格、各地區(qū)中標(biāo)價格和同品種市場競爭程度3方面因素的影響。目前的低價藥政策實際上僅僅解除了政府最高零售價格管制，醫(yī)保目錄內(nèi)低價藥由政府定價轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)自主定價。對于在公立醫(yī)療機構(gòu)銷售的低價藥，當(dāng)前采購周期內(nèi)的企業(yè)現(xiàn)行中標(biāo)價格能否上調(diào)，以及新一輪招標(biāo)時低價藥品是否還需比價競標(biāo)，如果還需比價競標(biāo)是否允許企業(yè)突破歷史中標(biāo)限價進行投標(biāo)報價等，都還需要地方政府配套出臺相關(guān)政策。即使上述的政府限制全部放開，低價藥只需掛網(wǎng)由醫(yī)療機構(gòu)直接采購，但低價藥生產(chǎn)企業(yè)間掛網(wǎng)報價競爭仍然存在，在零售市場和流通市場的價格競爭仍然存在，因此企業(yè)低價藥銷售價格能否上漲，能上漲多大幅度，還需結(jié)合具體品種和具體市場來定。總體看來，低價藥政策出臺是一個利好，對生產(chǎn)廠家數(shù)量不多的低價藥品，存在較大的價格上調(diào)機會和市場操作手法調(diào)整的機會，這就需要企業(yè)搶抓機會，順勢而為，擴大銷售。

　　華北制藥是國內(nèi)生產(chǎn)藥品品種最多的企業(yè)之一，進入低價藥目錄的共有90個品種。其銷售分公司市場部相關(guān)人士說：“已篩選出24個重點品種，29個劑型，未來將重點推廣。從梳理品種，到組織生產(chǎn)，市場銷售需要時間，因為這些品種都是休眠的產(chǎn)品。”

　　干榮富表示，種種跡象表明，未來衛(wèi)計委在基層醫(yī)藥市場仍然會力推以省為單位的招標(biāo)采購，而低價藥在基層市場會實行直接掛網(wǎng)，在二、三級醫(yī)院采取議價方式。企業(yè)基低藥雙跨品種在這個過程中要根據(jù)實際情況進行選擇，最后考驗的仍然是藥品質(zhì)量、品牌和營銷能力。

　　另外，干榮富認為，低價藥表面上擴大了基層用藥范圍，但是在總額預(yù)付的大趨勢下，醫(yī)療費用增長會放緩。對于一些不在醫(yī)保目錄、基藥目錄內(nèi)的品種，如一些中藥注射劑、中成藥，未來被替代的可能性將加大。（本報記者方劍春）

來源：中國醫(yī)藥報

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