新冠疫苗最快今年底或明年初上市

       車間批次產(chǎn)量超過(guò)300萬(wàn)劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億-1.2億劑。5月30日，北京生物制藥研究所車間全面消毒后將正式進(jìn)入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備階段。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)最快今年底或明年初上市。

　　作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用兩個(gè)月的時(shí)間，于4月15日完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過(guò)國(guó)家級(jí)生物安全專家的現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國(guó)生物兩個(gè)研究所加起來(lái)，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

　　據(jù)了解，4月12日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

　　截至目前，武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000余人接受了疫苗注射。

　　“已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證，不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗(yàn)分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初?！毕嚓P(guān)工作人員介紹道，為驗(yàn)證新冠滅活疫苗安全性、有效性，助力新冠滅活疫苗的早日上市，國(guó)藥集團(tuán)還進(jìn)行了疫苗預(yù)測(cè)試。鮮為人知的是，首批以身試“毒”的志愿者竟然是包括國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨，中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明、黨委書記朱京津，武漢生物制品研究所黨委書記、所長(zhǎng)段凱，武漢血液制品公司黨總支書記李策生等在內(nèi)來(lái)自國(guó)藥集團(tuán)各級(jí)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人。

　　劉敬楨表示，疫苗是防控傳染病最有效的手段，對(duì)最終戰(zhàn)勝疫情至關(guān)重要。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關(guān)的重中之重，集中力量在工藝成熟穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，具有規(guī)?；a(chǎn)和大規(guī)模人群使用的經(jīng)驗(yàn)與條件的滅活疫苗研發(fā)上重點(diǎn)發(fā)力，并取得可喜成果。

　　對(duì)于新冠滅活疫苗的研發(fā)難點(diǎn)，楊曉明認(rèn)為有兩點(diǎn)。首先，此次的新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn)，對(duì)它的了解非常有限。其次，它的傳染性、致病性、毒力等均無(wú)參考標(biāo)準(zhǔn)?！凹词贯槍?duì)這樣一種全新的、未知的病毒，也要在盡量短的時(shí)間內(nèi)，研發(fā)出安全、有效的疫苗?！睏顣悦鞅硎?，“企業(yè)是將技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務(wù)的重要樞紐，一個(gè)新的技術(shù)能夠推動(dòng)社會(huì)的發(fā)展最終需要通過(guò)企業(yè)去實(shí)現(xiàn)?！?br/>
　　據(jù)了解，中國(guó)生物目前承擔(dān)了全國(guó)80%計(jì)劃免疫疫苗的供應(yīng)，努力踐行著中央企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。而在此次新冠疫情阻擊戰(zhàn)以及新冠滅活疫苗的研發(fā)過(guò)程中，中國(guó)生物急黨之所急，急國(guó)家之所盼，急人民之所需，迎難而上攻克難關(guān)。（記者 張泉）

　　轉(zhuǎn)自：北京商報(bào)

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