國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)23個(gè)新冠病毒檢測產(chǎn)品

　　近日，國家藥監(jiān)局再次應(yīng)急批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒核酸快速檢測產(chǎn)品，進(jìn)一步服務(wù)于疫情防控需要。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)了23個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個(gè)，抗體檢測試劑8個(gè)。

　　此次獲得批準(zhǔn)的是上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑。該試劑采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測技術(shù)，在一個(gè)反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟，90分鐘可出結(jié)果，并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測，提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

　　此前，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）、安邦（廈門）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）2個(gè)核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

　　上述3個(gè)核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時(shí)間，提高了檢測效率，全力服務(wù)疫情防控需要。

　　國家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。

　　已批準(zhǔn)新型冠狀病毒檢測試劑

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀