1-10月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械1305個

來源：中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng) 時間：2019-11-29

　　11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布今年10月份批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量。10月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品43個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

　　公告顯示，在境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中包括鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)等。在進(jìn)口第三類醫(yī)療器械中，包括放射治療患者定位系統(tǒng)等。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年1~10月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械1305個，其中境內(nèi)第三類首次注冊792個，進(jìn)口第三類首次注冊227個，進(jìn)口第二類首次注冊278個，港澳臺第三類首次注冊5個，港澳臺第二類首次注冊3個。

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)

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