《中國(guó)中成藥真實(shí)世界研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿發(fā)布

　　2019年10月11-12日，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心主辦，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)共同承辦的“首屆中醫(yī)藥真實(shí)世界研究學(xué)術(shù)研討會(huì)”、“中國(guó)中藥協(xié)會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)”、“《中國(guó)中成藥真實(shí)世界研究技術(shù)指導(dǎo)原則》課題工作會(huì)”和“中成藥治療高尿酸血癥真實(shí)世界研究專家論證會(huì)” 等系列會(huì)議在京舉辦。

　　中國(guó)工程院張伯禮院士、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)處張慶謙處長(zhǎng)，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)房書亭會(huì)長(zhǎng)、張世臣副會(huì)長(zhǎng)和王桂華秘書長(zhǎng)，中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心李幼平教授和孫鑫教授，北京大學(xué)劉國(guó)恩教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)馬融教授和張俊華教授、成都中醫(yī)藥大學(xué)唐健元教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)夏結(jié)來教授、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院謝雁鳴首席研究員、中國(guó)人民解放軍戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心吳久鴻主任，北京兒童醫(yī)院、天津大學(xué)、廣東省中醫(yī)院、沈陽藥科大學(xué)等科研院所的循證醫(yī)學(xué)、方法學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)400余位專家、代表參加了本次會(huì)議。

　　真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)生決策的重要領(lǐng)域，為推進(jìn)真實(shí)世界研究方法在中醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)范應(yīng)用，彰顯中醫(yī)藥臨床價(jià)值，促進(jìn)中藥真實(shí)世界證據(jù)的高質(zhì)量生產(chǎn)與決策轉(zhuǎn)化，會(huì)上，由張伯禮院士、李幼平教授提議，著名真實(shí)世界研究專家中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心孫鑫主任牽頭，聯(lián)合天津中醫(yī)藥大學(xué)張俊華教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)唐健元教授共同發(fā)起成立中國(guó)中藥協(xié)會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)。同時(shí)，會(huì)上發(fā)布了《中國(guó)中成藥真實(shí)世界研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿。本原則針對(duì)各種常見的真實(shí)世界研究方法，從研究立題、方法選擇、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計(jì)分析、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等方面，結(jié)合中成藥自身特點(diǎn)，進(jìn)行了細(xì)致的闡述和科學(xué)指導(dǎo)，原則適用于我國(guó)基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的中成藥有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)參考。

　　張伯禮院士指出：真實(shí)世界研究適用范圍寬泛，貼近臨床實(shí)際診療環(huán)境，應(yīng)鼓勵(lì)產(chǎn)品上市后開展真實(shí)世界研究。希望中國(guó)中藥協(xié)會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)成立后，能密切圍繞解決中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)體系存在的瓶頸問題，注重研究關(guān)鍵技術(shù)的提煉、研究方法的突破、研究隊(duì)伍的建設(shè)、研究標(biāo)準(zhǔn)的推廣，以中醫(yī)優(yōu)勢(shì)疾病為核心、價(jià)值中成藥為抓手、示范課題為引領(lǐng)，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)體系，用高質(zhì)量證據(jù)支撐中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，作出貢獻(xiàn)。

　　新當(dāng)選的中國(guó)中藥協(xié)會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心主任孫鑫教授表示，未來三年，專委會(huì)將陸續(xù)落實(shí)制訂《中國(guó)中成藥真實(shí)世界研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建中成藥真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)庫(kù)，建立中成藥區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)資源庫(kù)，圍繞中成藥臨床評(píng)價(jià)和上市后監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，遴選中醫(yī)優(yōu)勢(shì)特色中成藥品種，整合RCT、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)與研究技術(shù)，開展實(shí)證研究，并推動(dòng)向臨床與衛(wèi)生決策轉(zhuǎn)化。

　　轉(zhuǎn)自：人民網(wǎng)

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